Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av pilatestrening hos pasienter med medikamentresistent epilepsi

20. juli 2025 oppdatert av: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Forskningsassistent

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av pilatestrening hos pasienter med medikamentresistent epilepsi. Det var planlagt å inkludere 40 epilepsipasienter i studien. Kontrollgruppen var planlagt å fortsette rutinemessig medikamentell behandling i 8 uker. Pilatesgruppen var planlagt å motta pilatestrening 3 dager i uken i 8 uker i tillegg til rutinemessig medikamentell behandling. Målet var å undersøke effekten av pilatestrening utført 3 ganger i uken i 8 uker på anfallsfrekvens, kjernestabilitet, balanse, funksjonell treningskapasitet, kognitive funksjoner, dobbeltoppgaver, tretthet, kinesiofobi, søvnkvalitet, depresjon og livskvalitet i pasienter med legemiddelresistent epilepsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av pilatestrening, en "kjerne" stabilitetsbasert treningsmetode som forbedrer kroppsjustering, postural kontroll og balanse hos pasienter med medikamentresistent epilepsi, på anfallsfrekvens, kjernestabilitet, balanse, funksjonell trening kapasitet, kognitive funksjoner, dobbeltoppgave, tretthet, kinesiofobi, søvnkvalitet, depresjon og livskvalitet. Det var planlagt å inkludere 40 epilepsipasienter i studien. Pasientene ble planlagt tilfeldig delt inn i to grupper som Pilates (n: 20) og kontroll (n: 20). Kontrollgruppen var planlagt å fortsette rutinemessig medikamentell behandling i 8 uker. Pilatesgruppen var planlagt å motta pilatestrening 3 dager i uken i 8 uker i tillegg til rutinemessig medikamentell behandling. Anfallsfrekvens med anfallsdagboken; "kjerne"-kraften med "sit-ups" og de modifiserte "push-ups"-testene; «kjerne»-enduranene med sidebroen, trunk flexor-utholdenhet, prone-broen og de modifiserte «Biering-Sorensen»-testene; balansere med Balance Error Scoring System (BESS) og Fire-Step Square Test (FSTT); funksjonell treningskapasitet med 6-minutters gangtest (6-MWT); funksjonell mobilitet og dobbel oppgave med Timed Up and Go Test (TUG); kognitive funksjoner med BILNOT-batteriet; tretthet med Fatigue Severity Scale (FSS); kinesiophobia med Tampa Kinesiophobia Scale; søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); depresjon med Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsy (NDDI); og helserelatert livskvalitet med Quality of Life in Epilepsy Scale (QOLIE-31) ble evaluert før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Tyrkia, 53350
        • Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år
  • Blir diagnostisert med idiopatisk refraktær epilepsi av en spesialist nevrolog
  • Ikke å ha hatt status epilepticus i 1 år før studien
  • Å kunne gå selvstendig
  • Ikke å ha deltatt i et vanlig treningsprogram
  • Å ha en standardisert Mini Mental Test-score høyere enn 24
  • Antiepileptiske legemiddeldoser er stabile under studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver diagnostisert nevrologisk eller nevropsykiatrisk sykdom bortsett fra epilepsi
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulære, pulmonale, ortopediske eller andre medisinske tilstander som vil begrense deltakelse i studien
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Evaluering av funksjonell treningskapasitet
Funksjonell treningskapasitet ble evaluert ved hjelp av 6-minutters gåtest (6-MWT).
Eksperimentell: Pilates gruppe
Pilatestrening vil bli gitt individuelt i ca. 1 time, 3 dager i uken i 8 uker.
Annen: Pilates gruppe
Pilatestrening vil bli gitt individuelt i ca. 1 time, 3 dager i uken i 8 uker. Før du starter treningstreningen vil alle deltakerne bli undervist i grunnelementene i Pilates på 1 økt. Pilatestrening vil begynne med stående øvelser for oppvarming og sentrering i liggende stilling. Treningen vil fortsette med bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter. Intensiteten på øvelsene vil økes ved å bruke ulike posisjoner og strikk. Strekkøvelser og holdningsøvelser vil bli brukt i nedkjølingsperioden. Alle øvelser starter med 10 repetisjoner og økes til 20 senere. Hver bevegelse vil først bli vist av fysioterapeuten slik at pasientene kan gjøre bevegelsene riktig. Bevegelsene som pasientene ikke kan gjøre, vil bli modifisert og brukt på riktig måte.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemedisinering vil fortsette i 8 uker.
Annen: Kontrollgruppe
Ingen trening vil være tillatt i 8 uker og rutinemedisinering vil fortsette.
Ingen inngripen: Evaluering av anfallsfrekvens
Anfallsfrekvens vil bli beregnet ut fra pasientens dagbok i de 2 månedene før vurderingen. Pasienter uten anfallsdagbok vil få en og bedt om å registrere anfallene sine i 2 måneder.
Ingen inngripen: Evaluering av kjernestabilitet
"Core" stabilitet ble evaluert med to viktige dimensjoner, "core" styrke og utholdenhetstester.
Ingen inngripen: Evaluering av balanse
Balanse vil bli vurdert separat med statiske og dynamiske balansetester. Balance Error Scoring System-testen vil bli brukt til å vurdere statisk balanse, og Fire-Step Square Test vil bli brukt til å vurdere dynamisk balanse.
Ingen inngripen: Evaluering av kognitiv funksjon
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Standardisert Mini Mental State Examination og Neuropsychological Test Battery for Cognitive Potentials.
Ingen inngripen: Evaluering av dobbel oppgave
Dobbel oppgave vil bli evaluert ved å legge til en andre oppgave til Timed Up and Go Test (TUG).
Ingen inngripen: Evaluering av fatigue
Fatigue vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS).
Ingen inngripen: Evaluering av kinesiofobi
Kinesiofobi vil bli vurdert med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Ingen inngripen: Evaluering av søvnkvalitet
Søvnkvaliteten vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ingen inngripen: Evaluering av depresjon
Inventaret over nevrologiske lidelser Depresjon ved epilepsi vil bli brukt til å vurdere depresjon.
Ingen inngripen: Evaluering av livskvalitet
Livskvalitet ved epilepsi (QOLIE-31) vil bli brukt til å bestemme helserelatert livskvalitet ved epilepsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 8 uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert med den lange formen til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
8 uker
Evaluering av anfallsfrekvens
Tidsramme: 8 uker
Anfallsfrekvens vil bli beregnet ut fra pasientens anfallsdagbok for de 2 månedene før vurderingen. Pasienter uten anfallsdagbok vil få anfallsdagbok og bedt om å registrere sine anfall i 2 måneder.
8 uker
Evaluering av styrken til "kjerne"-muskler
Tidsramme: 8 uker
Kjernemuskelstyrken vil bli vurdert med sit-ups og modifiserte push-ups. Antall ganger individer kan utføre hver test i 30 sekunder vil bli registrert. Hver måling vil bli gjort to ganger og den beste målingen vil bli brukt i statistisk analyse.
8 uker
Evaluering av utholdenheten til "kjerne"-muskler
Tidsramme: 8 uker
Statisk utholdenhet av kjernemuskulaturen vil bli vurdert ved hjelp av McGill-protokollen ved bruk av lateral brotest, Modified Biering-Sorensen trunk extension test, trunk flexor utholdenhetstesten og prone bridge test. Tiden som individer kan opprettholde testposisjonen vil bli registrert i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke. Hver måling vil bli gjort to ganger og den beste målingen vil bli brukt i den statistiske analysen. Testen vil bli avsluttet når individer bryter testposisjonen eller sier at de ikke kan fortsette testen.
8 uker
Evaluering av balanse
Tidsramme: 8 uker
Balanse vil bli vurdert separat med statiske og dynamiske balansetester. Balance Error Scoring System-testen vil bli brukt til å vurdere statisk balanse, og Fire-Step Square Test vil bli brukt til å vurdere dynamisk balanse.
8 uker
Evaluering av funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell treningskapasitet vil bli vurdert med 6-minutters gangtest (6-MWT) i henhold til American Thoracic Society-kriteriene.
8 uker
Evaluering av kognitiv funksjon
Tidsramme: 8 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Standardisert Mini Mental Test og Neuropsychological Test Battery for Cognitive Potentials.
8 uker
Evaluering av Dual Task
Tidsramme: 8 uker
Dobbel oppgave vil bli evaluert ved å legge til en andre oppgave til Timed Up and Go-testen. For motoroppgaven vil enkeltpersoner bli bedt om å bære et tomt brett. For den kognitive oppgaven vil de bli bedt om å telle bakover fra 100 ganger 7s (mental sporing) og å telle ord som begynner med bokstaven A (verbal flyt). Tiden vil bli registrert med en stoppeklokke. Testen vil bli utført to ganger, en som et forsøk, og den endelige målingen vil bli brukt i statistisk analyse.
8 uker
Evaluering av Fatigue
Tidsramme: 8 uker
Fatigue vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale.
8 uker
Evaluering av kinesiofobi
Tidsramme: 8 uker
Kinesiofobi vil bli vurdert ved hjelp av Tampa Kinesiophobia Scale.
8 uker
Evaluering av søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index.
8 uker
Evaluering av depresjon
Tidsramme: 8 uker
Inventaret over nevrologiske lidelser Depresjon ved epilepsi vil bli brukt til å vurdere depresjon.
8 uker
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Epilepsi Quality of Life Scale vil bli brukt til å bestemme helserelatert livskvalitet ved epilepsi.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilates gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere