Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação dos efeitos do treinamento de Pilates em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos

20 de julho de 2025 atualizado por: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Assistente de Pesquisa

Este estudo foi planejado para examinar os efeitos do treinamento de Pilates em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos. Foi planejado incluir 40 pacientes com epilepsia no estudo. O grupo controle foi planejado para continuar o tratamento medicamentoso de rotina por 8 semanas. O grupo de Pilates foi planejado para receber treinamento de Pilates 3 dias por semana durante 8 semanas, além do tratamento medicamentoso de rotina. O objetivo foi examinar os efeitos do treinamento de Pilates realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas na frequência de crises, estabilidade central, equilíbrio, capacidade funcional de exercício, funções cognitivas, tarefa dupla, fadiga, cinesiofobia, qualidade do sono, depressão e qualidade de vida em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do treinamento de Pilates, um método de exercício baseado na estabilidade do "núcleo" que melhora o alinhamento corporal, o controle postural e o equilíbrio em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos, na frequência de convulsões, estabilidade do núcleo, equilíbrio, exercício funcional. capacidade, funções cognitivas, dupla tarefa, fadiga, cinesiofobia, qualidade do sono, depressão e qualidade de vida. Foi planejado incluir 40 pacientes com epilepsia no estudo. Os pacientes foram planejados para serem divididos aleatoriamente em dois grupos: Pilates (n: 20) e controle (n: 20). O grupo controle foi planejado para continuar o tratamento medicamentoso de rotina por 8 semanas. O grupo de Pilates foi planejado para receber treinamento de Pilates 3 dias por semana durante 8 semanas, além do tratamento medicamentoso de rotina. Frequência das crises com o diário de crises; o poder “central” com os testes de “abdominais” e “flexões” modificados; os endurans “core” com a ponte lateral, a resistência dos flexores do tronco, a ponte prona e os testes “Biering-Sorensen” modificados; equilíbrio com o Balance Error Scoring System (BESS) e o Four-Step Square Test (FSTT); capacidade funcional de exercício com Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6); mobilidade funcional e dupla tarefa com o Timed Up and Go Test (TUG); funções cognitivas com a bateria BILNOT; fadiga com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS); cinesiofobia com a Escala de Cinesiofobia de Tampa; qualidade do sono com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI); depressão com o Inventário de Depressão de Distúrbios Neurológicos na Epilepsia (NDDI); e qualidade de vida relacionada à saúde com a Escala de Qualidade de Vida em Epilepsia (QOLIE-31) foram avaliadas antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Peru, 53350
        • Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ser diagnosticado com epilepsia refratária idiopática por um neurologista especialista
  • Não ter tido estado de mal epiléptico durante 1 ano antes do estudo
  • Ser capaz de andar de forma independente
  • Não ter participado de um programa regular de exercícios
  • Ter uma pontuação no Mini Teste Mental Padronizado superior a 24
  • Doses de medicamentos antiepilépticos estáveis ​​durante o estudo

Critérios de exclusão:

  • História de qualquer doença neurológica ou neuropsiquiátrica diagnosticada que não seja epilepsia
  • Presença de quaisquer condições cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas ou outras condições médicas que possam limitar a participação no estudo
  • Gravidez e amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Avaliação da Capacidade de Exercício Funcional
A capacidade funcional de exercício foi avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6-MWT).
Experimental: Grupo Pilates
O treinamento de Pilates será ministrado individualmente por aproximadamente 1 hora, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
Outro: Grupo Pilates
O treinamento de Pilates será ministrado individualmente por aproximadamente 1 hora, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Antes de iniciar o treinamento físico, todos os participantes aprenderão os elementos básicos do Pilates em 1 sessão. O treinamento de Pilates começará com exercícios em pé para aquecimento e centralização na posição supina. O treinamento continuará com movimentos das extremidades superiores e inferiores. A intensidade dos exercícios será aumentada com a utilização de diferentes posições e elásticos. Exercícios de alongamento e exercícios de postura serão usados ​​durante o período de relaxamento. Todos os exercícios começarão com 10 repetições e serão aumentados para 20 posteriormente. Cada movimento será mostrado primeiro pelo fisioterapeuta para que os pacientes possam fazer os movimentos corretamente. Os movimentos que os pacientes não conseguem realizar serão modificados e aplicados de forma adequada.
Comparador Ativo: Grupo de controle
A medicação de rotina continuará por 8 semanas.
Outro: Grupo de controle
Nenhum exercício será permitido por 8 semanas e a medicação de rotina continuará.
Sem intervenção: Avaliação da frequência das crises
A frequência das convulsões será calculada com base no diário do paciente nos 2 meses anteriores à avaliação. Os pacientes sem diário de convulsões receberão um e serão solicitados a registrar suas convulsões por 2 meses.
Sem intervenção: Avaliação da estabilidade central
A estabilidade do “núcleo” foi avaliada com duas dimensões importantes, testes de força e resistência do “núcleo”.
Sem intervenção: Avaliação do equilíbrio
O equilíbrio será avaliado separadamente com testes de equilíbrio estático e dinâmico. O teste Balance Error Scoring System será utilizado para avaliar o equilíbrio estático, e o Four-Step Square Test será utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
Sem intervenção: Avaliação da função cognitiva
A função cognitiva será avaliada com o Mini Exame Padronizado do Estado Mental e a Bateria de Testes Neuropsicológicos para Potenciais Cognitivos.
Sem intervenção: Avaliação de tarefa dupla
A tarefa dupla será avaliada adicionando uma segunda tarefa ao Timed Up and Go Test (TUG).
Sem intervenção: Avaliação da fadiga
A fadiga será avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
Sem intervenção: Avaliação da cinesiofobia
A cinesiofobia será avaliada com a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS).
Sem intervenção: Avaliação da qualidade do sono
A qualidade do sono será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Sem intervenção: Avaliação da depressão
O Inventário de Distúrbios Neurológicos Depressão na Epilepsia será utilizado para avaliar a depressão.
Sem intervenção: Avaliação da qualidade de vida
Qualidade de Vida na Epilepsia (QOLIE-31) será usada para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde na epilepsia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de atividade física
Prazo: 8 semanas
O nível de atividade física será avaliado com o formulário longo do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
8 semanas
Avaliação da frequência das crises
Prazo: 8 semanas
A frequência das convulsões será calculada com base no diário de convulsões do paciente nos 2 meses anteriores à avaliação. Os pacientes sem diário de convulsões receberão um diário de convulsões e serão solicitados a registrar suas convulsões por 2 meses.
8 semanas
Avaliação da força dos músculos "centrais"
Prazo: 8 semanas
A força muscular central será avaliada com abdominais e flexões modificadas. O número de vezes que os indivíduos podem realizar cada teste por 30 segundos será registrado. Cada medição será feita duas vezes e a melhor medição será utilizada na análise estatística.
8 semanas
Avaliação da resistência dos músculos "centrais"
Prazo: 8 semanas
A resistência estática dos músculos centrais será avaliada usando o protocolo McGill usando o teste da ponte lateral, o teste de extensão do tronco de Biering-Sorensen modificado, o teste de resistência dos flexores do tronco e o teste da ponte prona. O tempo que os indivíduos conseguirem manter a posição de teste será registrado em segundos por meio de um cronômetro. Cada medição será feita duas vezes e a melhor medição será utilizada na análise estatística. O teste será encerrado quando os indivíduos quebrarem a posição de teste ou disserem que não podem continuar o teste.
8 semanas
Avaliação do Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
O equilíbrio será avaliado separadamente com testes de equilíbrio estático e dinâmico. O teste Balance Error Scoring System será utilizado para avaliar o equilíbrio estático, e o Four-Step Square Test será utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
8 semanas
Avaliação da capacidade funcional de exercício
Prazo: 8 semanas
A capacidade funcional de exercício será avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6) de acordo com os critérios da American Thoracic Society.
8 semanas
Avaliação da Função Cognitiva
Prazo: 8 semanas
A função cognitiva será avaliada com o Mini Teste Mental Padronizado e a Bateria de Testes Neuropsicológicos para Potenciais Cognitivos.
8 semanas
Avaliação de tarefa dupla
Prazo: 8 semanas
A tarefa dupla será avaliada adicionando uma segunda tarefa ao teste Timed Up and Go. Para a tarefa motora, os indivíduos serão solicitados a carregar uma bandeja vazia. Para a tarefa cognitiva, eles serão solicitados a contar regressivamente de 100 por 7s (rastreamento mental) e a contar palavras começando com a letra A (fluência verbal). O tempo será registrado com um cronômetro. O teste será feito duas vezes, uma a título experimental, e a medida final será utilizada na análise estatística.
8 semanas
Avaliação da fadiga
Prazo: 8 semanas
A fadiga será avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga.
8 semanas
Avaliação da Cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
A cinesiofobia será avaliada usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa.
8 semanas
Avaliação da qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
8 semanas
Avaliação da Depressão
Prazo: 8 semanas
O Inventário de Distúrbios Neurológicos Depressão na Epilepsia será utilizado para avaliar a depressão.
8 semanas
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas
A Escala de Qualidade de Vida em Epilepsia será usada para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde na epilepsia.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo Pilates

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever