Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates-harjoittelun vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia

sunnuntai 20. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Tutkimusavustaja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Pilates-harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia. Tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 40 epilepsiapotilasta. Kontrolliryhmän suunniteltiin jatkavan rutiinihoitoa 8 viikon ajan. Pilates-ryhmälle suunniteltiin pilatesharjoituksia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan rutiinilääkkeiden lisäksi. Tarkoituksena oli tutkia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan suoritetun Pilates-harjoittelun vaikutuksia kohtausten tiheyteen, sydämen vakauteen, tasapainoon, toiminnalliseen harjoittelukykyyn, kognitiivisiin toimintoihin, kaksoistehtäviin, väsymykseen, kinesiofobiaan, unen laatuun, masennukseen ja elämänlaatuun potilaille, joilla on lääkeresistentti epilepsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Pilates-harjoittelun, "ydin" vakauteen perustuvan harjoitusmenetelmän, joka parantaa kehon kohdistusta, asennon hallintaa ja tasapainoa lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavilla potilailla kohtausten tiheyteen, ydinvakauteen, tasapainoon ja toiminnalliseen harjoitteluun. kyky, kognitiiviset toiminnot, kaksoistehtävä, väsymys, kinesiofobia, unen laatu, masennus ja elämänlaatu. Tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 40 epilepsiapotilasta. Potilaat suunniteltiin jaettavaksi satunnaisesti kahteen ryhmään: Pilates (n: 20) ja kontrolli (n: 20). Kontrolliryhmän suunniteltiin jatkavan rutiinihoitoa 8 viikon ajan. Pilates-ryhmälle suunniteltiin pilatesharjoituksia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan rutiinilääkkeiden lisäksi. Kohtausten tiheys kohtauspäiväkirjan avulla; "ydin" teho "istumaannousu" ja muokattu "push-up" testit; "ydinenduraanit" sivusillalla, vartalon koukistajien kestävyydellä, makaavalla siltalla ja modifioiduilla "Biering-Sorensen" -testeillä; tasapaino Balance Error Scoring System (BESS) ja Four-Step Square Test (FSTT) -testillä; toiminnallinen harjoituskapasiteetti 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT); toiminnallinen liikkuvuus ja kaksoistehtävä Timed Up and Go -testillä (TUG); kognitiiviset toiminnot BILNOT-akun avulla; väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS); kinesiofobia Tampan kinesiofobia-asteikolla; unen laatu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI); masennus Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsia (NDDI) kanssa; ja terveyteen liittyvää elämänlaatua epilepsia-asteikolla (QOLIE-31) arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Turkki, 53350
        • Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää 18-65
  • Erikoisneurologi on diagnosoinut idiopaattisen refraktorisen epilepsian
  • Ei ollut epileptistä statusta 1 vuoteen ennen tutkimusta
  • Kyky kävellä itsenäisesti
  • Ei ole osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan
  • Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä on yli 24
  • Epilepsialääkkeiden annokset pysyivät vakaina tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin jokin muu diagnosoitu neurologinen tai neuropsykiatrinen sairaus kuin epilepsia
  • Kaikki sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset tai muut sairaudet, jotka rajoittaisivat osallistumista tutkimukseen
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Toiminnallisen harjoituskapasiteetin arviointi
Funktionaalista harjoittelukykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT).
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Pilatesharjoituksia annetaan yksilöllisesti noin 1 tunnin ajan, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Pilates ryhmä
Pilatesharjoituksia annetaan yksilöllisesti noin 1 tunnin ajan, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Ennen harjoittelun aloittamista kaikille osallistujille opetetaan Pilatesin peruselementit yhdellä harjoituksella. Pilates-harjoittelu alkaa seisomaharjoituksilla, jotka lämmittävät ja keskittyvät makuuasennossa. Harjoittelu jatkuu ylä- ja alaraajan liikkeillä. Harjoitusten intensiteettiä lisätään käyttämällä erilaisia ​​asentoja ja kuminauhaa. Jäähdytyksen aikana käytetään venytys- ja asentoharjoituksia. Kaikki harjoitukset alkavat 10 toistolla ja nostetaan myöhemmin 20 toistoon. Fysioterapeutti näyttää jokaisen liikkeen ensin, jotta potilaat voivat tehdä liikkeet oikein. Liikkeet, joita potilaat eivät voi tehdä, muokataan asianmukaisesti ja niitä sovelletaan.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiinilääkitystä jatketaan 8 viikkoa.
Muut: Ohjausryhmä
Liikuntaa ei sallita 8 viikkoon ja rutiinilääkkeitä jatketaan.
Ei väliintuloa: Kohtausten tiheyden arviointi
Kohtausten tiheys lasketaan potilaan päiväkirjan perusteella arviointia edeltäneiden 2 kuukauden ajalta. Potilaille, joilla ei ole kohtauspäiväkirjaa, annetaan sellainen ja pyydetään kirjaamaan kohtauksensa 2 kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Ytimen vakauden arviointi
"Ytimen" vakautta arvioitiin kahdella tärkeällä ulottuvuudella, "ytimen" lujuus- ja kestävyystesteillä.
Ei väliintuloa: Tasapainon arviointi
Tasapainoa arvioidaan erikseen staattisilla ja dynaamisilla tasapainotesteillä. Balance Error Scoring System -testiä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen ja Four-Step Square -testiä dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Ei väliintuloa: Kognitiivisen toiminnan arviointi
Kognitiivinen toiminta arvioidaan standardoidulla mielentilatutkimuksella ja kognitiivisten potentiaalien neuropsykologisella testipatterilla.
Ei väliintuloa: Kaksoistehtävän arviointi
Kaksoistehtävä arvioidaan lisäämällä toinen tehtävä Timed Up and Go -testiin (TUG).
Ei väliintuloa: Väsymyksen arviointi
Väsymys arvioidaan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale).
Ei väliintuloa: Kinesiofobian arviointi
Kinesiofobiaa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) -asteikolla.
Ei väliintuloa: Unen laadun arviointi
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Ei väliintuloa: Masennuksen arviointi
Inventory of Neurological Disorders Depression in Epilepsia käytetään masennuksen arvioinnissa.
Ei väliintuloa: Elämänlaadun arviointi
Elämänlaatua epilepsiassa (QOLIE-31) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseen epilepsiapotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) pitkällä lomakkeella.
8 viikkoa
Kohtaustaajuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kohtausten tiheys lasketaan potilaan kohtauspäiväkirjan perusteella arviointia edeltäviltä 2 kuukaudelta. Potilaille, joilla ei ole kohtauspäiväkirjaa, annetaan kohtauspäiväkirja ja heitä pyydetään kirjaamaan kohtauksensa 2 kuukauden ajan.
8 viikkoa
"Ydinlihasten" vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ydinlihasten voimaa arvioidaan istumaannousuilla ja muokatuilla punnerruksissa. Se, kuinka monta kertaa yksilöt voivat suorittaa kunkin testin 30 sekunnin ajan, kirjataan. Jokainen mittaus tehdään kahdesti ja parasta mittausta käytetään tilastoanalyysissä.
8 viikkoa
"Ydinlihasten" kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sydänlihasten staattista kestävyyttä arvioidaan McGill-protokollalla käyttämällä lateraalisiltatestiä, Modified Biering-Sorensen -vartalon venytystestiä, rungon koukistuskestävyystestiä ja vatsa-siltatestiä. Aika, jonka yksilöt voivat säilyttää testiasennon, tallennetaan sekunteina sekuntikellolla. Jokainen mittaus tehdään kahdesti ja tilastollisessa analyysissä käytetään parasta mittausta. Testi lopetetaan, jos henkilö rikkoo testiasennon tai sanoo, ettei hän voi jatkaa testiä.
8 viikkoa
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tasapainoa arvioidaan erikseen staattisilla ja dynaamisilla tasapainotesteillä. Balance Error Scoring System -testiä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen ja Four-Step Square -testiä dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
8 viikkoa
Toiminnallisen harjoituskapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Funktionaalinen harjoittelukyky arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT) American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti.
8 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kognitiivinen toiminta arvioidaan standardoidulla mielenterveystestillä ja kognitiivisten potentiaalien neuropsykologisella testipatterilla.
8 viikkoa
Kaksoistehtävän arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaksoistehtävä arvioidaan lisäämällä toinen tehtävä Timed Up and Go -testiin. Motorisia tehtäviä varten henkilöitä pyydetään kantamaan tyhjä lokero. Kognitiivista tehtävää varten heitä pyydetään laskemaan taaksepäin 100 x 7 sekuntia (henkinen seuranta) ja laskemaan A-kirjaimella alkavia sanoja (verbaalinen sujuvuus). Kellonaika tallennetaan sekuntikellolla. Testi tehdään kahdesti, yksi kokeena, ja lopullista mittausta käytetään tilastollisessa analyysissä.
8 viikkoa
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
8 viikkoa
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kinesiofobiaa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla.
8 viikkoa
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
8 viikkoa
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Inventory of Neurological Disorders Depression in Epilepsia käytetään masennuksen arvioinnissa.
8 viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Epilepsian elämänlaatuasteikkoa käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseen epilepsiapotilailla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilates ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa