Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skutków treningu pilates u pacjentów z padaczką lekooporną

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Asystent ds. badań

Celem tego badania było zbadanie efektów treningu Pilates u pacjentów z padaczką lekooporną. Do badania planowano włączyć 40 chorych na padaczkę. W grupie kontrolnej zaplanowano kontynuację rutynowego leczenia farmakologicznego przez 8 tygodni. Zaplanowano, że grupa Pilates będzie oprócz rutynowego leczenia farmakologicznego uczestniczyła w treningu Pilates 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Miało na celu zbadanie wpływu treningu Pilates wykonywanego 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni na częstotliwość napadów, stabilność rdzenia, równowagę, funkcjonalną zdolność wysiłkową, funkcje poznawcze, podwójną aktywność, zmęczenie, kinezjofobię, jakość snu, depresję i jakość życia u osób pacjentów z padaczką lekooporną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu treningu Pilates, „podstawowej” metody ćwiczeń opartej na stabilności, która poprawia ułożenie ciała, kontrolę postawy i równowagę u pacjentów z padaczką lekooporną, na częstotliwość napadów, stabilność tułowia, równowagę, ćwiczenia funkcjonalne wydajność, funkcje poznawcze, podwójne zadanie, zmęczenie, kinezjofobia, jakość snu, depresja i jakość życia. Do badania planowano włączyć 40 chorych na padaczkę. Zaplanowano losowe podzielenie pacjentów na dwie grupy: Pilates (n: 20) i kontrolną (n: 20). W grupie kontrolnej zaplanowano kontynuację rutynowego leczenia farmakologicznego przez 8 tygodni. Zaplanowano, że grupa Pilates będzie oprócz rutynowego leczenia farmakologicznego uczestniczyła w treningu Pilates 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Częstotliwość napadów w dzienniku napadów; moc „core” z testami „przysiadów” i zmodyfikowanymi „pompkami”; endurany „core” z mostkiem bocznym, wytrzymałością zginaczy tułowia, mostkiem na brzuchu i zmodyfikowanymi testami „Bieringa-Sorensena”; waga z systemem punktacji błędów równowagi (BESS) i czterostopniowym testem kwadratowym (FSTT); funkcjonalna wydolność wysiłkowa w teście 6-minutowego marszu (6-MWT); mobilność funkcjonalna i podwójne zadanie dzięki testowi Timed Up and Go (TUG); funkcje poznawcze z baterią BILNOT; zmęczenie w skali nasilenia zmęczenia (FSS); kinezjofobia ze Skalą Kinezjofobii Tampa; jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); depresja w ramach Inwentarza Depresji Zaburzeń Neurologicznych w Padaczce (NDDI); oraz jakość życia związaną ze stanem zdrowia za pomocą Skali Jakości Życia w Padaczce (QOLIE-31) oceniano przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Indyk, 53350
        • Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Diagnoza idiopatycznej padaczki opornej na leczenie przez specjalistę neurologa
  • Brak stanu padaczkowego przez 1 rok przed badaniem
  • Możliwość samodzielnego chodzenia
  • Brak udziału w regularnym programie ćwiczeń
  • Posiadanie wyniku w standaryzowanym mini teście mentalnym większym niż 24
  • Dawki leków przeciwpadaczkowych były stabilne w trakcie badania

Kryteria wykluczenia:

  • Historia jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby neurologicznej lub neuropsychiatrycznej innej niż padaczka
  • Obecność jakichkolwiek schorzeń sercowo-naczyniowych, płucnych, ortopedycznych lub innych, które ograniczałyby udział w badaniu
  • Ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ocena funkcjonalnej wydolności wysiłkowej
Funkcjonalną wydolność wysiłkową oceniono za pomocą testu 6-minutowego marszu (6-MWT).
Eksperymentalny: Grupa Pilatesa
Trening Pilates będzie prowadzony indywidualnie przez około 1 godzinę, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Grupa Pilatesa
Trening Pilates będzie prowadzony indywidualnie przez około 1 godzinę, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Przed rozpoczęciem ćwiczeń wszyscy uczestnicy zostaną zapoznani z podstawowymi elementami Pilates w 1 sesji. Trening Pilates rozpocznie się od ćwiczeń na stojąco w celu rozgrzewki i centrowania w pozycji leżącej. Trening będzie kontynuowany z ruchami kończyn górnych i dolnych. Intensywność ćwiczeń będzie zwiększana poprzez stosowanie różnych pozycji i gumek. W okresie odpoczynku stosowane będą ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia postawy. Wszystkie ćwiczenia rozpoczynają się od 10 powtórzeń i później zostaną zwiększone do 20. Każdy ruch będzie najpierw pokazywany przez fizjoterapeutę, tak aby pacjenci mogli je prawidłowo wykonać. Ruchy, których pacjenci nie są w stanie wykonać, zostaną odpowiednio zmodyfikowane i zastosowane.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Rutynowe leczenie będzie kontynuowane przez 8 tygodni.
Inny: Grupa Kontrolna
Przez 8 tygodni nie będzie można wykonywać żadnych ćwiczeń i nadal będą przyjmowane rutynowe leki.
Brak interwencji: Ocena częstotliwości napadów
Częstotliwość napadów zostanie obliczona na podstawie dzienniczka pacjenta z 2 miesięcy poprzedzających ocenę. Pacjenci nieposiadający dziennika napadów otrzymają taki dziennik i zostaną poproszeni o zapisywanie napadów przez 2 miesiące.
Brak interwencji: Ocena stabilności rdzenia
Stabilność „rdzenia” oceniano za pomocą dwóch ważnych wymiarów: testów wytrzymałości i wytrzymałości „rdzenia”.
Brak interwencji: Ocena równowagi
Równowaga będzie oceniana oddzielnie za pomocą testów równowagi statycznej i dynamicznej. Do oceny równowagi statycznej zostanie wykorzystany test systemu oceny błędów równowagi, a do oceny równowagi dynamicznej zostanie wykorzystany test kwadratowy czterech kroków.
Brak interwencji: Ocena funkcji poznawczych
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Standaryzowanego Mini Badania Stanu Psychicznego i Baterii Testów Neuropsychologicznych dla Potencjałów Poznawczych.
Brak interwencji: Ocena zadania podwójnego
Podwójne zadanie zostanie ocenione poprzez dodanie drugiego zadania do testu Timed Up and Go (TUG).
Brak interwencji: Ocena zmęczenia
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS).
Brak interwencji: Ocena kinezjofobii
Kinezjofobię ocenia się za pomocą skali kinezjofobii Tampa (TKS).
Brak interwencji: Ocena jakości snu
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Brak interwencji: Ocena depresji
Do oceny depresji wykorzystany zostanie Inwentarz Zaburzeń Neurologicznych Depresja w Padaczce.
Brak interwencji: Ocena jakości życia
Jakość życia w padaczce (QOLIE-31) zostanie wykorzystana do określenia jakości życia związanej ze stanem zdrowia w padaczce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tydzień
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą długiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
8 tydzień
Ocena częstotliwości napadów
Ramy czasowe: 8 tydzień
Częstotliwość napadów zostanie obliczona na podstawie dziennika napadów pacjenta z 2 miesięcy poprzedzających ocenę. Pacjenci nieposiadający dziennika napadów otrzymają dziennik napadów i zostaną poproszeni o zapisywanie napadów przez 2 miesiące.
8 tydzień
Ocena siły mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
Siła mięśni tułowia będzie oceniana za pomocą przysiadów i zmodyfikowanych pompek. Rejestrowana będzie liczba powtórzeń każdego testu przez 30 sekund. Każdy pomiar zostanie wykonany dwukrotnie, a najlepszy pomiar zostanie wykorzystany w analizie statystycznej.
8 tydzień
Ocena wytrzymałości mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
Wytrzymałość statyczna mięśni tułowia będzie oceniana za pomocą protokołu McGilla, wykorzystując test mostka bocznego, zmodyfikowany test wyprostu tułowia Bieringa-Sorensena, test wytrzymałości zginaczy tułowia i test mostka na brzuchu. Czas, przez jaki dana osoba jest w stanie utrzymać pozycję testową, będzie rejestrowany w sekundach za pomocą stopera. Każdy pomiar zostanie wykonany dwukrotnie, a najlepszy pomiar zostanie wykorzystany w analizie statystycznej. Test zostanie zakończony, gdy osoba złamie pozycję testową lub powie, że nie może kontynuować testu.
8 tydzień
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 8 tydzień
Równowaga będzie oceniana oddzielnie za pomocą testów równowagi statycznej i dynamicznej. Do oceny równowagi statycznej zostanie wykorzystany test systemu oceny błędów równowagi, a do oceny równowagi dynamicznej zostanie wykorzystany test kwadratowy czterech kroków.
8 tydzień
Ocena funkcjonalnej wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: 8 tydzień
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (6-MWT) zgodnie z kryteriami American Thoracic Society.
8 tydzień
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 8 tydzień
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego i Baterii Testów Neuropsychologicznych dla Potencjałów Poznawczych.
8 tydzień
Ocena zadania podwójnego
Ramy czasowe: 8 tydzień
Podwójne zadanie zostanie ocenione poprzez dodanie drugiego zadania do testu Timed Up and Go. W przypadku zadania motorycznego uczestnicy zostaną poproszeni o niesienie pustej tacy. W ramach zadania poznawczego uczestnicy zostaną poproszeni o odliczenie od 100 do 7 wstecz (śledzenie w myślach) i policzenie słów zaczynających się na literę A (płynność werbalna). Czas będzie rejestrowany za pomocą stopera. Badanie zostanie przeprowadzone dwukrotnie, raz próbnie, a ostateczny pomiar zostanie wykorzystany w analizie statystycznej.
8 tydzień
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali nasilenia zmęczenia.
8 tydzień
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: 8 tydzień
Kinezjofobię ocenia się za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa.
8 tydzień
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: 8 tydzień
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index.
8 tydzień
Ocena depresji
Ramy czasowe: 8 tydzień
Do oceny depresji wykorzystany zostanie Inwentarz Zaburzeń Neurologicznych Depresja w Padaczce.
8 tydzień
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tydzień
Do określenia jakości życia związanej ze stanem zdrowia w leczeniu padaczki zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia Padaczki.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Pilatesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj