A Pilates edzés hatásainak vizsgálata gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél
2025. július 20. frissítette: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Kutatási asszisztens
Ez a tanulmány a Pilates edzés hatásait vizsgálta gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél.
A tervek szerint 40 epilepsziás beteg bevonását tervezték a vizsgálatba.
A tervek szerint a kontrollcsoport 8 hétig folytatja a rutin gyógyszeres kezelést.
A pilates csoport a tervek szerint a rutin gyógyszeres kezelés mellett heti 3 napon át Pilates edzést kapna 8 héten keresztül.
Célja volt a heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül végzett Pilates edzés hatásainak vizsgálata a rohamok gyakoriságára, a mag stabilitására, az egyensúlyra, a funkcionális edzéskapacitásra, a kognitív funkciókra, a kettős feladatra, a fáradtságra, a kineziofóbiára, az alvás minőségére, a depresszióra és az életminőségre. gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt a Pilates edzés, egy "alap" stabilitáson alapuló edzésmódszer, amely javítja a test igazodását, a testtartás szabályozását és az egyensúlyt gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél, a rohamok gyakoriságára, a magstabilitásra, az egyensúlyra és a funkcionális gyakorlatokra gyakorolt hatásának vizsgálatára tervezték. kapacitás, kognitív funkciók, kettős feladat, fáradtság, kineziofóbia, alvásminőség, depresszió és életminőség.
A tervek szerint 40 epilepsziás beteg bevonását tervezték a vizsgálatba.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: Pilates (n: 20) és kontroll (n: 20).
A tervek szerint a kontrollcsoport 8 hétig folytatja a rutin gyógyszeres kezelést.
A pilates csoport a tervek szerint a rutin gyógyszeres kezelés mellett heti 3 napon át Pilates edzést kapna 8 héten keresztül.
A rohamok gyakorisága a rohamnaplóval; a "mag" teljesítmény a "felülés" és a módosított "push-up" tesztekkel; a "core" enduránok az oldalhíddal, a törzshajlító kitartással, a hason fekvő híddal és a módosított "Biering-Sorensen" tesztekkel; egyensúly a Balance Error Scoring System (BESS) és a négylépcsős négyzetes teszt (FSTT) segítségével; funkcionális gyakorlati kapacitás a 6 perces sétateszttel (6-MWT); funkcionális mobilitás és kettős feladat a Timed Up and Go Test (TUG) segítségével; kognitív funkciók a BILNOT akkumulátorral; fáradtság a fáradtság súlyossági skálájával (FSS); kineziofóbia a Tampai Kineziofóbia Skálával; alvásminőség a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján; depresszió a Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsia (NDDI) segítségével; és az egészséggel összefüggő életminőséget az Életminőség epilepsziában Skálával (QOLIE-31) értékelték a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Pulyka, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- Neurológus szakorvos idiopátiás refrakter epilepsziát diagnosztizált
- A vizsgálat előtt 1 évig nem volt status epilepticus
- Képes önállóan járni
- Nem vett részt rendszeres edzésprogramban
- 24-nél nagyobb standardizált mini mentális teszt pontszáma van
- Az epilepszia elleni gyógyszerek dózisai stabilak a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen diagnosztizált neurológiai vagy neuropszichiátriai betegség anamnézisében, kivéve az epilepsziát
- Bármilyen szív- és érrendszeri, tüdő-, ortopédiai vagy egyéb egészségügyi állapot megléte, amely korlátozza a vizsgálatban való részvételt
- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A funkcionális gyakorlati kapacitás értékelése
A funkcionális gyakorlati kapacitást a 6 perces gyaloglás teszttel (6-MWT) értékelték.
|
|
|
Kísérleti: Pilates csoport
A Pilates edzés egyénileg, körülbelül 1 órás, heti 3 napon, 8 héten keresztül történik.
|
A Pilates edzés egyénileg, körülbelül 1 órás, heti 3 napon, 8 héten keresztül történik.
A gyakorlati edzés megkezdése előtt minden résztvevő 1 alkalomban elsajátítja a Pilates alapelemeit.
A Pilates edzés álló gyakorlatokkal kezdődik a bemelegítéshez és a fekvő helyzetben történő központosításhoz.
Az edzés a felső és alsó végtag mozgásával folytatódik.
A gyakorlatok intenzitása különböző pozíciók és rugalmas szalagok használatával növelhető.
A lehűlési időszakban nyújtó gyakorlatokat és testtartási gyakorlatokat alkalmazunk.
Minden gyakorlat 10 ismétléssel kezdődik, és később 20-ra növeljük.
Minden mozdulatot először a gyógytornász mutat meg, hogy a páciensek helyesen tudják elvégezni a mozdulatokat.
Azokat a mozgásokat, amelyeket a betegek nem tudnak megtenni, megfelelően módosítják és alkalmazzák.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A rutin gyógyszeres kezelést 8 hétig folytatják.
|
8 hétig nem végezhető testmozgás, és a rutinszerű gyógyszeres kezelés folytatódik.
|
|
Nincs beavatkozás: A rohamok gyakoriságának értékelése
A rohamok gyakoriságát a beteg naplója alapján számítják ki az értékelést megelőző 2 hónapban.
A rohamnaplóval nem rendelkező betegeknek egyet adnak, és megkérik, hogy 2 hónapig rögzítsék a rohamokat.
|
|
|
Nincs beavatkozás: A mag stabilitásának értékelése
A "mag" stabilitását két fontos dimenzióval, a "mag" szilárdsági és tartóssági tesztekkel értékelték.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Az egyensúly értékelése
Az egyensúlyt statikus és dinamikus egyensúlytesztekkel külön értékeljük.
A Statikus egyensúly értékelésére a Balance Error Scoring System tesztet, a dinamikus egyensúly értékelésére pedig a Négylépcsős négyzetes tesztet használják.
|
|
|
Nincs beavatkozás: A kognitív funkciók értékelése
A kognitív funkciókat a standardizált mini mentális állapotvizsgálattal és a kognitív potenciálok neuropszichológiai tesztelemével értékelik.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kettős feladat értékelése
A kettős feladat értékelése egy második feladat hozzáadásával történik az Időzített fel és indulás teszthez (TUG).
|
|
|
Nincs beavatkozás: A fáradtság értékelése
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skála (FSS) segítségével értékelik.
|
|
|
Nincs beavatkozás: A kineziofóbia értékelése
A kineziofóbiát a Tampa Kineziofóbia Skála (TKS) segítségével értékeljük.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Az alvás minőségének értékelése
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fogja értékelni.
|
|
|
Nincs beavatkozás: A depresszió értékelése
A Neurológiai rendellenességek jegyzéke Depresszió epilepsziában a depresszió értékelésére szolgál.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Az életminőség értékelése
Az életminőség epilepsziában (QOLIE-31) az egészséggel összefüggő életminőség meghatározására szolgál epilepsziában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) hosszú formájával értékelik.
|
8 hét
|
|
A rohamok gyakoriságának értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A rohamok gyakoriságát a beteg rohamnaplója alapján számítják ki az értékelést megelőző 2 hónapra vonatkozóan.
A rohamnaplóval nem rendelkező betegek rohamnaplót kapnak, és kérik, hogy 2 hónapig rögzítsék a rohamokat.
|
8 hét
|
|
A "core" izmok erejének értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A törzsizom erejét felülülésekkel és módosított fekvőtámaszokkal értékeljük.
A rendszer rögzíti, hogy az egyének hányszor hajthatnak végre egy tesztet 30 másodpercig.
Minden mérést kétszer végeznek el, és a legjobb mérést használják a statisztikai elemzésben.
|
8 hét
|
|
A "core" izmok állóképességének értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A törzsizmok statikus állóképességét a McGill protokoll segítségével értékelik az oldalsó hídteszt, a Módosított Biering-Sorensen törzsnyújtási teszt, a törzshajlító-állóképesség teszt és a hason fekvő híd teszt segítségével.
A stopper segítségével másodpercekben rögzítik azt az időt, ameddig az egyének képesek megtartani a tesztpozíciót.
Minden mérést kétszer végeznek el, és a legjobb mérést használják a statisztikai elemzésben.
A tesztet akkor fejezzük be, ha az egyének megtörik a tesztpozíciót, vagy azt mondják, hogy nem tudják folytatni a tesztet.
|
8 hét
|
|
Egyenleg értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Az egyensúlyt statikus és dinamikus egyensúlytesztekkel külön értékeljük.
A Statikus egyensúly értékelésére a Balance Error Scoring System tesztet, a dinamikus egyensúly értékelésére pedig a Négylépcsős négyzetes tesztet használják.
|
8 hét
|
|
A funkcionális gyakorlati kapacitás értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A funkcionális gyakorlati kapacitást a 6 perces sétateszttel (6-MWT) értékelik az American Thoracic Society kritériumainak megfelelően.
|
8 hét
|
|
A kognitív funkció értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A kognitív funkciókat a standardizált mini mentális teszttel és a kognitív potenciálok neuropszichológiai tesztelemével értékelik.
|
8 hét
|
|
A kettős feladat értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A kettős feladat értékelése egy második feladat hozzáadásával történik az Időzített és indulás teszthez.
A motoros feladathoz az egyéneknek egy üres tálcát kell magukkal vinniük.
A kognitív feladathoz arra kérik őket, hogy 100-tól 7-ig visszafelé számoljanak (mentális követés), és számolják meg az A betűvel kezdődő szavakat (verbális folyékonyság).
Az időt stopperóra rögzíti.
A tesztet kétszer végzik el, az egyiket próbaként, és a végső mérést a statisztikai elemzésben használják fel.
|
8 hét
|
|
A fáradtság értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skála segítségével értékelik.
|
8 hét
|
|
A kineziofóbia értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A kineziofóbiát a Tampa Kineziofóbia Skála segítségével értékeljük.
|
8 hét
|
|
Az alvás minőségének értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével értékelik.
|
8 hét
|
|
A depresszió értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A Neurológiai rendellenességek jegyzéke Depresszió epilepsziában a depresszió értékelésére szolgál.
|
8 hét
|
|
Életminőség értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Az epilepsziás életminőség skálát az egészséggel összefüggő életminőség meghatározására fogják használni epilepsziában.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .