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이집트 급성 백혈병 어린이 그룹에서 화학요법으로 인한 구강 점막염의 예방 및 치료에 대한 알레오 베라 사용의 유효성

2024년 12월 26일 업데이트: Ain Shams University
급성 백혈병을 앓고 있는 소아 환자의 화학요법으로 인한 구강 점막염의 예방 및 치료에 있어 알레오베라의 외관 및 중증도 측면에서 유효성을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 급성 백혈병(급성 림프구성 백혈병)을 앓고 있는 환자.
  2. 화학요법 치료가 예정된 환자.
  3. 3세부터 13세까지의 환자.
  4. 화학요법이나 방사선요법의 병력이 없는 환자. 5 - 남녀 제외 기준

1-방사선 치료가 예정된 환자. 2-구강 점막염의 징후 또는 증상이 존재합니다. 3 - 연구 참여를 원하지 않는 경우 4 - 기타 전신 질환 또는 기타 신생물이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알로베라 박멸된 팔
두 번째 팔 : 알레오베라 1일 3회 양치 후
간섭 없음: 두 번째 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강점막염 예방
기간: 2개월

화학요법으로 인한 구강 점막염 예방에 대한 알레오 베라 젤의 효능을 하루 3회 젤 적용을 통해 평가한 후 WHO 등급 시스템에 따라 환자에게 구강 점막염의 출현 및 중증도를 매일 평가했습니다.

세계보건기구(WHO) 점막염 척도는 구강 점막염의 중증도를 등급화하는 데 사용됩니다.

0등급: 점막염 없음 1등급: 통증/홍반만 있음. 2등급: 홍반, 궤양. 고체를 견딜 수 있습니다. 3등급: 고체는 견딜 수 없으나 액체는 견딜 수 있습니다. 4등급: 고체나 액체를 견딜 수 없습니다. 경구영양은 불가능합니다.

2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-EecIM 022203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

내 결과를 분석한 후 가치가 있다면 공유하겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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