Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Aleo Vera-användning vid förebyggande och behandling av kemoterapi-inducerad oral mukosit hos en grupp egyptiska barn med akut leukemi

26 december 2024 uppdaterad av: Ain Shams University
utvärdering av effektiviteten av Aleovera vid förebyggande och behandling av kemoterapi-inducerad oral mukosit hos barn som lider av akut leukemi vad gäller utseende och svårighetsgrad

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter som lider av akut leukemi (akut lymfatisk leukemi).
  2. Patienter schemalagda för kemoterapibehandling.
  3. Patienter som sträcker sig från 3 till 13 år.
  4. Patienter utan någon historia av kemoterapi eller strålbehandling. 5 -Båda könen Uteslutningskriterier

1-Patienter schemalagda för strålbehandling. 2-Existens av tecken eller symtom på oral mukosit. 3-Ovilliga att delta i studien 4- Patienter med andra systemiska sjukdomar eller andra neoplasmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alovera experimenterad arm
Övrig: Andra arm: Använda aleovera för förebyggande och behandling av kemoterapi-inducerad oral mukosit
Andra arm: aleovera 3 gånger dagligen efter tandborstning
Inget ingripande: andra gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förebyggande av oral mukosit
Tidsram: 2 månader

Bedömning av effektiviteten av aleo vera-gel på förebyggande av kemoterapi-inducerad oral mukosit genom applicering av gelen 3 gånger dagligen, sedan bedömdes patienterna dagligen vad gäller utseende och svårighetsgrad av oral mukosit enligt WHO:s graderingssystem.

Världshälsoorganisationens (WHO) skala för mukosit används för att gradera hur allvarlig oral mukosit är.

Grad 0: Ingen mukosit Grad 1: Endast ömhet/erytem. Grad 2: Erytem och sår. Kan tolerera fasta ämnen. Grad 3: Kan inte tolerera fasta ämnen men kan tolerera vätskor. Grad 4: Kan inte tolerera fasta ämnen eller vätskor. Oral alimentation är inte möjlig.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-EecIM 022203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

efter analys av mina resultat kommer jag att dela om det är värdefullt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera