Эффективность использования Алео Вера в профилактике и лечении мукозита полости рта, вызванного химиотерапией, у группы египетских детей с острым лейкозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пациенты, страдающие острым лейкозом (острый лимфоцитарный лейкоз).
- Пациенты, которым назначено химиотерапевтическое лечение.
- Пациенты от 3 до 13 лет.
- Пациенты, ранее не проходившие химиотерапию или лучевую терапию. 5 – Критерии исключения для обоих полов
1-Пациенты, которым назначено лучевое лечение. 2-Наличие каких-либо признаков или симптомов мукозита полости рта. 3-Не желают участвовать в исследовании. 4- Пациенты с другими системными заболеваниями или другими новообразованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аловера проэкспериментировал руку
|
Вторая рука: алеовера 3 раза в день после чистки зубов.
|
|
Без вмешательства: вторая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика мукозита полости рта
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка эффективности геля алеовера в профилактике мукозита полости рта, вызванного химиотерапией, путем применения геля 3 раза в день, затем пациентов ежедневно оценивали по внешнему виду и тяжести мукозита полости рта в соответствии с системой классификации ВОЗ. Шкала мукозита Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) используется для оценки тяжести мукозита полости рта. Степень 0: Мукозита нет. Степень 1: Только болезненность/эритема. Степень 2: Эритема и язвы. Способен переносить твердую пищу. Степень 3: Не переносит твердую пищу, но способен переносить жидкости. Степень 4: Непереносимость твердой пищи и жидкостей. Пероральное питание невозможно. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-EecIM 022203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .