Eficácia do uso de Aleo Vera na prevenção e tratamento da mucosite oral induzida por quimioterapia em um grupo de crianças egípcias com leucemia aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Pacientes que sofrem de leucemia aguda (leucemia linfocítica aguda).
- Pacientes agendados para tratamento quimioterápico.
- Pacientes que variam de 3 a 13 anos.
- Pacientes sem histórico de quimioterapia ou radioterapia. 5 -Critérios de exclusão de ambos os sexos
1-Pacientes agendados para tratamento radioterápico. 2-Existência de quaisquer sinais ou sintomas de mucosite oral. 3-Relutância em participar do estudo 4-Pacientes com quaisquer outras doenças sistêmicas ou outras neoplasias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço experimentado por Alovera
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Segundo braço: aleovera 3 vezes ao dia após escovar os dentes
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Sem intervenção: segundo grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevenção da mucosite oral
Prazo: 2 meses
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Avaliação da eficácia do gel de aleo vera na prevenção da mucosite oral induzida por quimioterapia através da aplicação do gel 3 vezes ao dia, em seguida, os pacientes foram avaliados diariamente em termos de aparência e gravidade da mucosite oral de acordo com o sistema de classificação da OMS. A escala de mucosite da Organização Mundial da Saúde (OMS) é usada para classificar a gravidade da mucosite oral. Grau 0: Sem mucosite Grau 1: Apenas dor/eritema. Grau 2: Eritema e úlceras. Capaz de tolerar sólidos. Grau 3: Incapaz de tolerar sólidos, mas capaz de tolerar líquidos. Grau 4: Incapaz de tolerar sólidos ou líquidos. A alimentação oral não é possível. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-EecIM 022203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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