Skuteczność stosowania Aleo Vera w profilaktyce i leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią w grupie egipskich dzieci chorych na ostrą białaczkę
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci cierpiący na ostrą białaczkę (ostra białaczka limfatyczna).
- Pacjenci zakwalifikowani do chemioterapii.
- Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat.
- Pacjenci bez historii chemioterapii lub radioterapii. 5 -Kryteria wykluczenia obu płci
1-Pacjenci zakwalifikowani do radioterapii. 2-Istnienie jakichkolwiek oznak lub objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej. 3-Nie chce brać udziału w badaniu. 4- Pacjenci cierpiący na inne choroby ogólnoustrojowe lub inne nowotwory.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię z doświadczeniem Alovera
|
Drugie ramię: aleovera 3 razy dziennie po umyciu zębów
|
|
Brak interwencji: druga grupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena skuteczności żelu Aleo Vera w zapobieganiu zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej wywołanemu chemioterapią poprzez stosowanie żelu 3 razy dziennie, następnie pacjentów oceniano codziennie pod kątem wyglądu i ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zgodnie z systemem klasyfikacji WHO. Do oceny ciężkości zapalenia błony śluzowej jamy ustnej stosuje się skalę zapalenia błony śluzowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Stopień 0: Brak zapalenia błony śluzowej. Stopień 1: Tylko bolesność/rumień. Stopień 2: Rumień i wrzody. Toleruje ciała stałe. Stopień 3: Nie toleruje ciał stałych, ale toleruje ciecze. Stopień 4: Nie toleruje ciał stałych ani cieczy. Nie ma możliwości żywienia doustnego. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-EecIM 022203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .