Aleo Veran käytön teho kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyssä ja hoidossa akuuttia leukemiaa sairastavien egyptiläisten lasten ryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- Potilaat, jotka kärsivät akuutista leukemiasta (akuutti lymfosyyttinen leukemia).
- Potilaat, joille on määrätty kemoterapiahoito.
- Potilaat, jotka ovat 3–13-vuotiaita.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa. 5 - Molempien sukupuolten poissulkemiskriteerit
1-Potilaat, joille on määrätty sädehoitoa. 2 - Suun mukosiitin merkkien tai oireiden olemassaolo. 3 - Ei halua osallistua tutkimukseen 4 - Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia tai muita kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alovera kokeellinen käsi
|
Toinen käsivarsi: Aleovera 3 kertaa päivässä hampaiden harjauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: toinen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mukosiitin ehkäisy
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi aleo vera -geelin tehoa kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyssä levittämällä geeliä 3 kertaa päivässä, sitten potilaita arvioitiin päivittäin suun mukosiitin ulkonäön ja vaikeusasteen suhteen WHO:n luokitusjärjestelmän mukaisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukosiittiasteikkoa käytetään suun mukosiitin vakavuuden arvioimiseen. Aste 0: Ei mukosiittia Aste 1: Vain arkuus/punoitus. Aste 2: Eryteema ja haavaumat. Pystyy sietämään kiinteitä aineita. Luokka 3: Ei siedä kiinteitä aineita, mutta pystyy sietämään nesteitä. Luokka 4: Ei siedä kiinteitä aineita tai nesteitä. Suun kautta syöminen ei ole mahdollista. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-EecIM 022203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .