Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Aleo Vera-brug til forebyggelse og behandling af kemoterapi-induceret oral mucositis hos en gruppe egyptiske børn med akut leukæmi

26. december 2024 opdateret af: Ain Shams University
evaluering af effektiviteten af ​​Aleovera til forebyggelse og behandling af kemoterapi-induceret oral mucositis hos børn, der lider af akut leukæmi med hensyn til udseende og sværhedsgrad

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter, der lider af akut leukæmi (akut lymfatisk leukæmi).
  2. Patienter planlagt til kemoterapibehandling.
  3. Patienter i alderen 3 til 13 år.
  4. Patienter uden nogen historie med kemoterapi eller strålebehandling. 5 -Begge køn Eksklusionskriterier

1-Patienter planlagt til strålebehandling. 2-Eksistens af tegn eller symptomer på oral mucositis. 3-Uvillige til at deltage i undersøgelsen 4- Patienter med andre systemiske sygdomme eller andre neoplasmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alovera eksperimenteret arm
Andet: Anden arm: Brug af aleovera til forebyggelse og behandling af kemoterapi-induceret oral mucositis
Anden arm: aleovera 3 gange dagligt efter tandbørstning
Ingen indgriben: anden gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af oral mucositis
Tidsramme: 2 måneder

Vurdering af effektiviteten af ​​aleo vera-gel til forebyggelse af kemoterapi-induceret oral mucositis gennem påføring af gelen 3 gange dagligt, hvorefter patienterne blev vurderet dagligt med hensyn til udseende og sværhedsgraden af ​​oral mucositis i henhold til WHOs klassificeringssystem.

Verdenssundhedsorganisationens (WHO) mucositis-skala bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​oral mucositis.

Grad 0: Ingen slimhindebetændelse Grad 1: Kun ømhed/erytem. Grad 2: Erytem og sår. Kan tåle faste stoffer. Grad 3: Ude af stand til at tolerere faste stoffer, men i stand til at tolerere væsker. Grad 4: Ude af stand til at tolerere faste stoffer eller væsker. Oral næring er ikke mulig.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-EecIM 022203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

efter analyse af mine resultater, hvis være med værdi, vil jeg dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mucositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner