Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Aleo Vera-bruk i forebygging og behandling av kjemoterapi-indusert oral mukositt hos en gruppe egyptiske barn med akutt leukemi

26. desember 2024 oppdatert av: Ain Shams University
evaluering av effekten av Aleovera i forebygging og behandling av kjemoterapi-indusert oral mukositt hos barn som lider av akutt leukemi når det gjelder utseende og alvorlighetsgrad

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Pasienter som lider av akutt leukemi (akutt lymfatisk leukemi).
  2. Pasienter som er planlagt for cellegiftbehandling.
  3. Pasienter som varierer fra 3 til 13 år.
  4. Pasienter uten noen historie med kjemoterapi eller strålebehandling. 5 -Begge kjønn Eksklusjonskriterier

1-pasienter som er planlagt for strålebehandling. 2-Eksistens av tegn eller symptomer på oral mukositt. 3-Uvillig til å delta i studien 4- Pasienter med andre systemiske sykdommer eller andre neoplasmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alovera eksperimentert arm
Annen: Andre arm: Bruk av aleovera for forebygging og behandling av kjemoterapi-indusert oral mukositt
Andre arm: aleovera 3 ganger daglig etter tannpuss
Ingen inngripen: andre gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebygging av munnslimhinnebetennelse
Tidsramme: 2 måneder

Vurdering av effekten av aleo vera gel på forebygging av kjemoterapi-indusert oral mukositt gjennom påføring av gelen 3 ganger daglig, deretter ble pasientene vurdert daglig med hensyn til utseende og alvorlighetsgrad av oral mukositt i henhold til WHOs graderingssystem.

Verdens helseorganisasjons (WHO) mukosittskala brukes til å gradere alvorlighetsgraden av oral mukositt.

Grad 0: Ingen mukositt Grad 1: Kun sårhet/erytem. Grad 2: Erytem og sår. I stand til å tolerere faste stoffer. Grad 3: Kan ikke tolerere faste stoffer, men tåler væsker. Grad 4: Kan ikke tolerere faste stoffer eller væsker. Oral næring er ikke mulig.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-EecIM 022203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

etter analyse av resultatene mine, hvis være med verdi vil jeg dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere