Účinnost použití Aleo Vera v prevenci a léčbě chemoterapií indukované orální mukozitidy u skupiny egyptských dětí s akutní leukémií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti trpící akutní leukémií (akutní lymfocytární leukemie).
- Pacienti plánovaní na chemoterapii.
- Pacienti ve věku od 3 do 13 let.
- Pacienti bez anamnézy jakékoli chemoterapie nebo radioterapie. 5 -Vylučovací kritéria pro obě pohlaví
1-Pacienti plánovaní na léčbu radioterapií . 2-Existence jakýchkoli známek nebo symptomů orální mukositidy. 3-Neochota zúčastnit se studie 4- Pacienti s jakýmikoli jinými systémovými onemocněními nebo jinými novotvary.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alovera experminovaná paže
|
Druhá paže: aleovera 3krát denně po čištění zubů
|
|
Žádný zásah: druhá skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevence orální mukositidy
Časové okno: 2 měsíce
|
Posouzení účinnosti aleo vera gelu na prevenci chemoterapií indukované orální mukozitidy pomocí aplikace gelu 3x denně, poté byli pacienti denně hodnoceni z hlediska vzhledu a závažnosti orální mukozitidy podle klasifikačního systému WHO. Stupnice mukozitidy Světové zdravotnické organizace (WHO) se používá ke klasifikaci závažnosti orální mukozitidy. Stupeň 0: Žádná mukositida Stupeň 1: Pouze bolestivost/erytém. Stupeň 2: Erytém a vředy. Schopný tolerovat pevné látky. Stupeň 3: Není schopen tolerovat pevné látky, ale schopen tolerovat kapaliny. Stupeň 4: Nesnáší pevné látky nebo kapaliny. Orální výživa není možná. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-EecIM 022203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální mukositida
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko