Efficacité de l'utilisation de l'Aleo Vera dans la prévention et le traitement de la mucite buccale induite par la chimiothérapie dans un groupe d'enfants égyptiens atteints de leucémie aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients souffrant de leucémie aiguë (leucémie lymphoïde aiguë).
- Patients devant recevoir un traitement de chimiothérapie.
- Patients âgés de 3 à 13 ans.
- Patients sans antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie. 5 -Les deux sexes Critères d'exclusion
1-Patients programmés pour un traitement de radiothérapie. 2-Existence de tout signe ou symptôme de mucite buccale. 3-Refus de participer à l'étude 4- Patients atteints d'autres maladies systémiques ou d'autres néoplasmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimenté Alovera
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Deuxième bras : aleovera 3 fois par jour après le brossage des dents
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Aucune intervention: deuxième groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention de la mucite buccale
Délai: 2 mois
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Évaluation de l'efficacité du gel d'aleo vera sur la prévention de la mucite buccale induite par la chimiothérapie en appliquant le gel 3 fois par jour, puis les patients ont été évalués quotidiennement en termes d'apparence et de gravité de la mucite buccale selon le système de notation de l'OMS. L'échelle de mucite de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) est utilisée pour évaluer la gravité de la mucite buccale. Grade 0 : Pas de mucite. Grade 1 : Douleur/érythème uniquement. Grade 2 : Érythème et ulcères. Capable de tolérer les solides. Grade 3 : Incapable de tolérer les solides mais capable de tolérer les liquides. Grade 4 : Incapable de tolérer les solides ou les liquides. L'alimentation orale n'est pas possible. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-EecIM 022203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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