Werkzaamheid van het gebruik van Aleo Vera bij de preventie en behandeling van door chemotherapie geïnduceerde orale mucositis bij een groep Egyptische kinderen met acute leukemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten die lijden aan acute leukemie (acute lymfatische leukemie).
- Patiënten die een chemotherapiebehandeling ondergaan.
- Patiënten variërend van 3 tot 13 jaar oud.
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie. 5 -Beide geslachten Uitsluitingscriteria
1-Patiënten die een radiotherapiebehandeling ondergaan. 2-Aanwezigheid van tekenen of symptomen van orale mucositis. 3-Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek. 4- Patiënten met andere systemische ziekten of andere neoplasmata.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alovera onderzochte arm
|
Tweede arm: Aleovera 3 maal daags na het tandenpoetsen
|
|
Geen tussenkomst: tweede groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventie van orale mucositis
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de werkzaamheid van aleo vera-gel op de preventie van door chemotherapie geïnduceerde orale mucositis door de gel driemaal daags aan te brengen. Vervolgens werden patiënten dagelijks beoordeeld op het uiterlijk en de ernst van orale mucositis volgens het WHO-beoordelingssysteem. De mucositisschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt gebruikt om de ernst van orale mucositis te beoordelen. Graad 0: Geen mucositis. Graad 1: Alleen pijn/erytheem. Graad 2: Erytheem en zweren. Kan vaste stoffen verdragen. Graad 3: Kan geen vaste stoffen verdragen, maar wel vloeistoffen. Graad 4: Kan geen vaste stoffen of vloeistoffen verdragen. Orale voeding is niet mogelijk. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-EecIM 022203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .