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Wirksamkeit der Verwendung von Aleo Vera bei der Prävention und Behandlung von Chemotherapie-induzierter oraler Mukositis bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit akuter Leukämie

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Ain Shams University
Bewertung der Wirksamkeit von Aleovera bei der Prävention und Behandlung von Chemotherapie-induzierter oraler Mukositis bei Kindern, die an akuter Leukämie leiden, hinsichtlich Aussehen und Schweregrad

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten, die an akuter Leukämie (akuter lymphatischer Leukämie) leiden.
  2. Patienten, für die eine Chemotherapie vorgesehen ist.
  3. Patienten im Alter von 3 bis 13 Jahren.
  4. Patienten ohne Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie. 5 – Ausschlusskriterien für beide Geschlechter

1-Patienten, bei denen eine Strahlentherapie vorgesehen ist. 2-Vorhandensein jeglicher Anzeichen oder Symptome einer oralen Mukositis. 3-Nicht bereit zur Teilnahme an der Studie 4-Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen oder anderen Neoplasien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alovera-experminierter Arm
Sonstiges: Zweiter Arm: Verwendung von Aleovera zur Vorbeugung und Behandlung von Chemotherapie-induzierter oraler Mukositis
Zweiter Arm: Aleovera 3-mal täglich nach dem Zähneputzen
Kein Eingriff: zweite Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung von oraler Mukositis
Zeitfenster: 2 Monate

Beurteilung der Wirksamkeit von Aleo Vera-Gel zur Vorbeugung einer durch Chemotherapie verursachten oralen Mukositis durch dreimal tägliche Anwendung des Gels. Anschließend wurden die Patienten täglich hinsichtlich Aussehen und Schweregrad der oralen Mukositis gemäß dem WHO-Bewertungssystem beurteilt.

Die Mukositis-Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird verwendet, um den Schweregrad einer oralen Mukositis einzustufen.

Grad 0: Keine Mukositis. Grad 1: Nur Schmerzen/Erythem. Grad 2: Erythem und Geschwüre. Kann Feststoffe vertragen. Grad 3: Verträgt keine Feststoffe, verträgt aber Flüssigkeiten. Grad 4: Unverträglichkeit von Feststoffen oder Flüssigkeiten. Eine orale Ernährung ist nicht möglich.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-EecIM 022203

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Nach der Analyse meiner Ergebnisse werde ich sie teilen, wenn sie von Nutzen sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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