Efficacia dell'uso di Aleo Vera nella prevenzione e nel trattamento della mucosite orale indotta dalla chemioterapia in un gruppo di bambini egiziani affetti da leucemia acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti affetti da leucemia acuta (leucemia linfocitica acuta).
- Pazienti in attesa di trattamento chemioterapico.
- Pazienti che vanno dai 3 ai 13 anni.
- Pazienti senza storia di chemioterapia o radioterapia. 5 -Criteri di esclusione di entrambi i sessi
1-Pazienti in attesa di trattamento radioterapico. 2-Esistenza di eventuali segni o sintomi di mucosite orale. 3-Riluttanza a partecipare allo studio 4-Pazienti con altre malattie sistemiche o altre neoplasie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio esplorato da Alovera
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Secondo braccio: aleovera 3 volte al giorno dopo aver lavato i denti
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Nessun intervento: secondo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevenzione della mucosite orale
Lasso di tempo: 2 mesi
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Valutazione dell'efficacia del gel di aleo vera sulla prevenzione della mucosite orale indotta dalla chemioterapia attraverso l'applicazione del gel 3 volte al giorno, quindi i pazienti sono stati valutati quotidianamente in termini di aspetto e gravità della mucosite orale secondo il sistema di classificazione dell'OMS. La scala della mucosite orale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) viene utilizzata per valutare la gravità della mucosite orale. Grado 0: nessuna mucosite Grado 1: solo dolore/eritema. Grado 2: eritema e ulcere. In grado di tollerare i solidi. Grado 3: incapace di tollerare i solidi ma in grado di tollerare i liquidi. Grado 4: Incapace di tollerare solidi o liquidi. L'alimentazione orale non è possibile. |
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-EecIM 022203
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Descrizione del piano IPD
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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