Eficacia del uso de aleo vera en la prevención y el tratamiento de la mucositis oral inducida por quimioterapia en un grupo de niños egipcios con leucemia aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes que padecen leucemia aguda (leucemia linfocítica aguda).
- Pacientes programados para tratamiento de quimioterapia.
- Pacientes que oscilan entre 3 y 13 años.
- Pacientes sin antecedentes de quimioterapia o radioterapia. 5 -Criterios de exclusión de ambos sexos
1-Pacientes programados para tratamiento de radioterapia. 2-Existencia de algún signo o síntoma de mucositis oral. 3-No estar dispuesto a participar en el estudio 4- Pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica u otras neoplasias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimentado de Alovera
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Segundo brazo: aleovera 3 veces al día después de cepillarse los dientes
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Sin intervención: segundo grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevención de la mucositis oral.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación de la eficacia del gel de aleo vera en la prevención de la mucositis oral inducida por quimioterapia mediante la aplicación del gel 3 veces al día y luego se evaluó a los pacientes diariamente en términos de apariencia y gravedad de la mucositis oral según el sistema de clasificación de la OMS. La escala de mucositis de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se utiliza para calificar la gravedad de la mucositis oral. Grado 0: Sin mucositis Grado 1: Dolor/eritema solamente. Grado 2: Eritema y úlceras. Capaz de tolerar sólidos. Grado 3: Incapaz de tolerar sólidos pero capaz de tolerar líquidos. Grado 4: Incapaz de tolerar sólidos o líquidos. La alimentación oral no es posible. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- FDASU-EecIM 022203
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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