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인터넷 게임 장애에 대한 표적 TDCS 개입

2024년 12월 29일 업데이트: Peking University

본 프로젝트의 목적은 새로 발견된 두정엽 피질(Pz 전극점)과 이전 연구에서 일반적으로 사용되었던 등외측 전전두엽 피질(F3 전극점)의 효과를 비교하고 폐쇄 루프 중재를 추가로 개발하는 것입니다. 온라인 뇌파검사(EEG-tDCS) 하의 실시간 tDCS 방법을 통해 온라인 게임 중독자의 개별화된 진단 및 치료를 실현합니다.

본 연구는 두 부분으로 나누어져 있는데, 첫 번째 부분은 무작위 그룹 설계를 사용하고 tDCS 개입을 사용하여 새로운 대상의 효과를 탐색하고 대상 모집단은 온라인 게임 중독자이며 표본 크기는 약 120명입니다. 참가자들은 실험 첫날 기본 인구통계 정보, 인터넷 중독 심각도 및 갈망 평가를 포함한 기본 정보 수집을 거쳤습니다. 휴식 상태 및 작업 상태(게임 큐 응답 작업, 신호 중지 작업, 아이오와 도박 작업)의 EEG 수집. 게임 큐 반응 과제에 따른 tDCS 개입은 실험 둘째 날과 셋째 날에 수행되었으며, 4개의 그룹으로 나누어졌습니다. (첫 번째와 두 번째 그룹은 승모근 기저부의 승모근에 양극이 있는 진위 자극 그룹이었습니다. 오른쪽 목과 대상의 중앙 두정엽 피질에 음극이 있었고 세 번째와 네 번째 그룹은 대상의 왼쪽 등외측 전전두엽 피질에 양극이 있었고 오른쪽 기저부의 승모근에 음극이 있었습니다. 목), 매번 20분간 개입하고 개입 전후에 게임 갈망 수준을 평가했습니다. 휴식 상태 및 작업 상태(게임 큐 응답 작업, 신호 중지 작업, 아이오와 도박 작업) EEG 획득은 개입이 끝날 때 수행되었습니다. EEG-tDCS 폐쇄 루프 개입의 두 번째 부분은 무작위를 사용하여 수행되었습니다. 온라인 게임에 중독된 약 60명의 피험자를 표본 크기로 그룹 설계했습니다. 실험 첫날 기본 정보를 수집하고 게임 큐 응답 작업의 EEG 신호를 기반으로 각 대상에 대한 개인화된 EEG 분류 모델을 구축했습니다. 실험 2일차와 3일차에는 EEG-tDCS 폐쇄 루프 중재를 실시하여 실제 개입군과 가짜 개입군으로 구분하고, 실제 개입군에서는 게임 큐 반응에 따라 피험자가 중독 상태에 있는지 실시간으로 확인했다. 과제, 중독 상태는 대상 위치에 실시간 단시간 단시간 단시간 단시간 단시간 개입을 제공하여 식별되었습니다. 실시간 단기 tDCS 개입은 목표 위치에서 총 20분 동안 제공되었으며, 개입 후 게임 갈망 수준을 평가했습니다. 중재가 끝나면 휴식 상태와 작업 상태(게임 큐 응답 작업, 신호 중지 작업, 아이오와 도박 작업)에서 EEG를 수집했습니다. 두 부분으로 구성된 실험에서는 휴식 상태 및 작업 상태(게임 신호 반응 작업, 신호 중지 작업, 아이오와 도박 작업) 뇌전도 획득을 통해 중재 후 매주 게임 심각도 평가와 개입 후 1개월 게임 심각도 평가를 통해 피험자를 추적했습니다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • National Institute on Drug Dependence, Peking University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 범위는 18~30세입니다. 그리고
  2. King's Honour에 익숙하고 주로 플레이합니다.
  3. IGDS9-SF 점수 ≥ 32점
  4. 온라인 게임 중독에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
  5. 지난 1년 동안 주당 최소 14시간 동안 온라인 게임을 플레이했습니다.
  6. 본 임상시험에 자발적으로 참여하기 위해 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 정신 질환, 신경 장애 또는 신체 질환; 그리고
  2. 약물 남용/의존 병력(알코올 포함)
  3. EEG 획득에 대한 금기사항;
  4. 색맹, 색맹 또는 시력에 영향을 미치는 기타 시력 관련 안과 질환
  5. 임신 및 수유 중인 여성 또는 월경 중인 여성; 그리고
  6. 순응도가 낮음: 시험자의 의견으로는 임상시험에 협조할 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 능동적 개입 그룹 - 중앙 두정엽 피질(음극)
5*5cm 정사각형 전극 시트를 피험자의 중앙 두정뇌 영역(Pz 전극점)에 배치하고 5*5cm 정사각형 전극 시트를 음극 자극이 있는 오른쪽 목 기저부의 승모근에 배치했습니다. 두정엽에 양극 자극을 주고 오른쪽 승모근에 양극 자극을 주었습니다. 피험자는 약물 신호 반응 작업에 개입하게 됩니다. 실제 개입의 자극 패턴은 자극 시작 후 처음 10초 동안 전류 레벨이 0에서 2mA로 증가한 다음 19분 40초의 지속적인 자극 기간 동안 2mA 레벨을 유지한 다음 전류 레벨을 감소시키는 것입니다. 마지막 10초 동안 2mA에서 0mA로. 전체 과정은 20분 동안 지속됩니다.
진정한 개입을 위한 자극 패턴은 전류 레벨이 자극의 처음 10초 동안 0에서 2mA로 증가한 다음 19분 40초 동안 2mA로 유지되고 그 다음 자극의 처음 10초 동안 2mA에서 0mA로 감소하는 것입니다. 마지막 10초, 20분 동안.
가짜 비교기: 가짜 개입 그룹 - 중앙 두정엽 피질(음극)
5*5cm 정사각형 전극 시트를 피험자의 중앙 두정뇌 영역(Pz 전극점)에 배치하고 5*5cm 정사각형 전극 시트를 목 기저부의 오른쪽 승모근에 배치하여 음극 자극을 실시했습니다. 오른쪽 승모근 근육의 두정엽 및 양극 자극. 전체 과정은 20분 동안 지속되었습니다. 피험자는 약물 신호 반응 작업에 개입하게 됩니다. 가짜 개입은 자극의 처음 20초 동안 전류가 0mA에서 2mA로 증가한 다음 0mA로 감소하여 19분 20초 동안 전류를 0mA로 유지하는 방식으로 수행됩니다. 마지막 20초 동안 전류는 0mA에서 2mA로 증가한 다음 0mA로 감소합니다. 절차의 전체 기간은 실제 개입 기간과 동일합니다.
능동적 개입과 대조적으로, 가짜 개입은 자극 개시의 처음 20초 동안 0mA에서 2mA까지의 전류 램프와 이어서 0mA까지의 램프 다운으로 구성되었습니다. 전류는 19분 20초 동안 0mA로 유지되었고, 그 후 마지막 20초 동안 전류가 0mA에서 2mA로 증가한 다음 0mA로 감소했습니다. 전체 절차는 20분 동안 지속된 능동적 개입과 동일하게 지속되었습니다.
활성 비교기: 능동적 개입 그룹 - 등측면 전전두엽 피질(양극)
5*5cm 정사각형 전극 시트를 피험자의 왼쪽 DLPFC 뇌 영역(F3 전극 부위)에 배치하고 5*5cm 정사각형 전극 시트를 목 밑 부분의 오른쪽 승모근에 배치합니다. DLPFC에 음극 자극을 가하고 오른쪽 목 기저부의 승모근에 음극 자극을 가합니다. 피험자는 약물 신호 반응 작업에 개입하게 됩니다. 실제 개입의 자극 패턴은 자극 시작 후 처음 10초 동안 전류 레벨이 0에서 2mA로 증가한 다음 19분 40초의 지속적인 자극 기간 동안 2mA 레벨을 유지한 다음 전류 레벨을 감소시키는 것입니다. 마지막 10초 동안 2mA에서 0mA로. 전체 과정은 20분 동안 지속됩니다.
진정한 개입을 위한 자극 패턴은 전류 레벨이 자극의 처음 10초 동안 0에서 2mA로 증가한 다음 19분 40초 동안 2mA로 유지되고 그 다음 자극의 처음 10초 동안 2mA에서 0mA로 감소하는 것입니다. 마지막 10초, 20분 동안.
가짜 비교기: 가짜 개입 그룹-배측 전전두엽 피질(양극)
5*5cm 정사각형 전극 시트를 피험자의 왼쪽 DLPFC 뇌 영역(F3 전극 부위)에 배치하고 5*5cm 정사각형 전극 시트를 목 밑 부분의 오른쪽 승모근에 배치합니다. DLPFC에 음극 자극을 가하고 오른쪽 목 기저부의 승모근에 음극 자극을 가합니다. 피험자는 약물 신호 반응 작업에 개입하게 됩니다. 전체 절차는 20분 동안 지속됩니다. 가짜 개입은 자극 시작 후 처음 20초 동안 0mA에서 2mA로 증가한 다음 0mA로 감소하는 전류 형태로 이루어집니다. 19분 20초 동안 0mA의 전류 레벨을 유지한 후 전류는 다시 마지막 20초 동안 0mA에서 2mA로 증가했다가 0mA로 감소합니다.
능동적 개입과 대조적으로, 가짜 개입은 자극 개시의 처음 20초 동안 0mA에서 2mA까지의 전류 램프와 이어서 0mA까지의 램프 다운으로 구성되었습니다. 전류는 19분 20초 동안 0mA로 유지되었고, 그 후 마지막 20초 동안 전류가 0mA에서 2mA로 증가한 다음 0mA로 감소했습니다. 전체 절차는 20분 동안 지속된 능동적 개입과 동일하게 지속되었습니다.
활성 비교기: EEG-tDCS를 위한 활성 개입 그룹
머신러닝을 통해 구축된 개인화된 뇌파 분류기 모델은 중재 중 피험자의 현재 게임 큐 반응 뇌파 패턴 상태를 식별하고 실시간으로 tDCS 중재를 수행하는 데 사용됩니다. 실제 개입군의 실시간 뇌파 데이터를 1회에 1초씩 실시간으로 수집하여 전처리한 후, 첫 번째 부분에서는 시간 클러스터를 이용하여 실시간 뇌파 데이터에 대한 특징 추출을 수행하였고, 그런 다음 위에서 언급한 EEG 분류 모델에 입력되어 현재 상태와 이전 게임 큐 응답 유발 EEG 패턴 간의 유사성, 즉 현재 높은 갈망 반응 상태인지 여부를 계산했습니다. 높은 갈망 상태 및 단기 tDCS 중재에 들어가면 중재 사이트는 위에서 찾은 효과적인 목표 사이트가 되며 2초, 2mA의 단기 전기 자극 중재가 제공됩니다.
진정한 개입을 위한 자극 패턴은 전류 레벨이 자극의 처음 10초 동안 0에서 2mA로 증가한 다음 19분 40초 동안 2mA로 유지되고 그 다음 자극의 처음 10초 동안 2mA에서 0mA로 감소하는 것입니다. 마지막 10초, 20분 동안.
가짜 비교기: EEG-tDCS를 위한 가짜 개입 그룹

게임 큐 반응 작업을 완료한 피험자의 뇌파 신호를 먼저 획득하고 신호를 전처리한 후 게임 큐와 중립 신호를 비교하여 뇌파의 시간 영역 전압 특성과 시간 주파수 영역 에너지 특성을 얻습니다. 큐 조건, 그리고 위 임계값 하에서 시간 영역 특징과 시간-주파수 영역 특징의 시공간 클러스터는 각각 인접 시간 윈도우와 인접 전극 위치에서의 뇌파 분석의 클러스터 통계를 기반으로 하는 방법으로 구해집니다. . 또한, 머신러닝을 통해 개인화된 뇌파 분류기 모델을 구축합니다.

위 모델은 중재 중 피험자의 게임 큐 반응의 현재 EEG 패턴 상태를 식별하고 실시간으로 tDCS 중재를 수행하는 데 사용됩니다. 가짜 중재 그룹은 중재 트리거링을 위해 실제 중재 그룹의 뇌파 데이터를 사용했습니다.

능동적 개입과 대조적으로, 가짜 개입은 자극 개시의 처음 20초 동안 0mA에서 2mA까지의 전류 램프와 이어서 0mA까지의 램프 다운으로 구성되었습니다. 전류는 19분 20초 동안 0mA로 유지되었고, 그 후 마지막 20초 동안 전류가 0mA에서 2mA로 증가한 다음 0mA로 감소했습니다. 전체 절차는 20분 동안 지속된 능동적 개입과 동일하게 지속되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게임 갈망(VAS)
기간: "등록부터 치료 종료까지 1개월"
피험자의 갈증은 설문지(VAS)의 점수로 표시되었으며, 범위는 0~9이며, 0은 사진을 본 후 게임을 별로 하고 싶지 않음을 의미하고, 9는 게임을 하고 싶은 것을 의미합니다. 사진을 본 후 게임이 매우 좋아졌습니다.
"등록부터 치료 종료까지 1개월"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게임에 대한 갈망(게임 충동에 관한 설문지, 간략한 버전(QGU-B))
기간: "등록부터 치료 종료까지 1개월"
피험자의 갈증은 설문지(QGU-B)의 점수로 표시되었으며, QGU-B 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목의 강도는 1~7점으로 표시되며, 점수가 높을수록 갈증이 강한 것을 의미합니다. 놀다.
"등록부터 치료 종료까지 1개월"
게임중독 심각도(DSM-5)
기간: "등록부터 치료 종료까지 1개월"
피험자의 게임 중독의 심각도는 설문지(DSM-5)의 점수로 표시됩니다. DSM-5 척도는 9개 항목으로 구성되며 각 항목에는 "예" 또는 "아니요" 선택이 있으며 "예"는 선택이 가능합니다. 선택은 1점으로 계산하고 선택은 1~7점으로 표시한다. “점수가 높을수록 온라인 게임이용장애가 심한 것을 의미한다.
"등록부터 치료 종료까지 1개월"
게임중독 심각도(인터넷게임장애척도-단식(IGD-S9))
기간: "등록부터 치료 종료까지 1개월"
피험자의 게임 중독의 심각도는 설문지(IGD-S9)의 점수로 표시됩니다. IGD-S9 척도는 9점에서 45점 범위의 9개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 중독 수준이 높은 것을 의미합니다.
"등록부터 치료 종료까지 1개월"
뇌파검사(EEG) 지수
기간: "등록부터 치료 종료까지 1개월"
휴식 또는 작업 상태에 있는 피험자의 뇌파에는 Pz 전극의 P300, 지점, P300의 시간 주파수(알파, 세타, 베타, 델타)가 포함됩니다.
"등록부터 치료 종료까지 1개월"
EEG 작업에 따른 행동 지표
기간: "등록부터 치료 종료까지 1개월"
아이오와 도박 과제(IGT)에서 참가자들은 각 유형의 카드(고위험이지만 보상이 높음, 위험이 낮지만 보상이 낮음)를 선택하는 참가자의 비율을 분석하여 위험한 의사 결정 능력을 비교했습니다. 신호 중지 작업(SST)에서 참가자는 중지 신호 반응 시간(SSRT)을 분석했습니다. SSRT는 개인이 시작된 반응을 성공적으로 억제하여 반응 억제를 평가하는 데 걸리는 시간입니다. MID(Monetary Incentive Delay) 작업에서 피험자는 5가지 조건(큰 승리, 큰 손실, 작은 승리, 작은 손실, 중립) 반응 시간과 정확성을 분석하여 보상과 처벌에 대한 참가자의 기대와 결과 피드백을 평가했습니다.
"등록부터 치료 종료까지 1개월"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IGD-tDCS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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