Intervento TDCS mirato per il disturbo da gioco su Internet
Lo scopo di questo progetto è confrontare gli effetti della corteccia parietale recentemente scoperta (punto dell'elettrodo Pz) con la corteccia prefrontale dorsolaterale (punto dell'elettrodo F3), che è stata comunemente utilizzata in studi precedenti, e sviluppare ulteriormente un intervento a circuito chiuso metodo di tDCS in tempo reale mediante elettroencefalografia on-line (EEG-tDCS), in modo da realizzare una diagnosi e un trattamento individualizzati per i tossicodipendenti da giochi online.
Questo studio è diviso in due parti, la prima parte per esplorare l'efficacia del nuovo target, utilizzando un disegno di gruppo randomizzato, utilizzando l'intervento tDCS, la popolazione soggetta è composta da dipendenti da giochi online, la dimensione del campione è di circa 120. Il primo giorno dell'esperimento, i partecipanti sono stati sottoposti a raccolta di informazioni di base, tra cui: informazioni demografiche di base, valutazione della gravità della dipendenza da Internet e del craving; Raccolta EEG in stato di riposo e in stato di attività (attività di risposta al segnale di gioco, attività di arresto del segnale, attività di gioco d'azzardo in Iowa). L'intervento tDCS nell'ambito del compito di risposta al segnale di gioco è stato condotto il secondo e il terzo giorno dell'esperimento, diviso in quattro gruppi (il primo e il secondo gruppo erano i gruppi di stimolazione vero-falso con l'anodo del muscolo trapezio alla base del collo destro e il catodo nella corteccia parietale centrale del soggetto, mentre il terzo e il quarto gruppo avevano l'anodo nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra del soggetto e il catodo nel muscolo trapezio alla base di quella destra; collo), con 20 minuti di intervento ogni volta e il livello di desiderio di gioco è stato valutato prima e dopo l'intervento. Alla fine dell'intervento sono state eseguite acquisizioni EEG in stato di riposo e stato del compito (Game Cue Response Task, Signal Stop Task, Iowa Gambling Task). La seconda parte dell'intervento EEG-tDCS a circuito chiuso è stata condotta, utilizzando un metodo randomizzato progettazione di gruppo con un campione di circa 60 soggetti dipendenti dai giochi online. Il primo giorno dell'esperimento, sono state raccolte le informazioni di base ed è stato costruito un modello di classificazione EEG personalizzato per ciascun soggetto in base ai segnali EEG del compito di risposta al segnale del gioco; nel secondo e terzo giorno dell'esperimento, è stato condotto un intervento a circuito chiuso EEG-tDCS, diviso in gruppi di intervento vero e di intervento fittizio, con il gruppo di intervento vero che identificava se i soggetti erano in uno stato di dipendenza in tempo reale sotto la risposta al segnale del gioco compito e gli stati di dipendenza sono stati identificati fornendo interventi in tempo reale in breve tempo in breve tempo in breve tempo in luoghi target. L'intervento tDCS a breve termine in tempo reale è stato somministrato nella posizione target per una durata totale di 20 minuti e il livello di desiderio di gioco è stato valutato dopo l'intervento; alla fine dell'intervento, l'EEG è stato raccolto nello stato di riposo e nello stato del compito (compito di risposta al segnale di gioco, compito di arresto del segnale e compito di gioco d'azzardo in Iowa). L'esperimento in due parti ha seguito i soggetti con valutazioni settimanali della gravità del gioco post-intervento rispetto a quelle di un mese dopo l'intervento, con acquisizioni di elettroencefalogrammi in stato di riposo e stato del compito (compito di risposta al segnale di gioco, compito di arresto del segnale, compito di gioco d'azzardo in Iowa). .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yan Sun
- Numero di telefono: +86-10-82802470
- Email: sunyan@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- National Institute on Drug Dependence, Peking University
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Contatto:
- Jie Shi
- Numero di telefono: +86-10-82801593
- Email: shijie@bjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età 18-30 anni; E
- Conoscenza e gioco principalmente di King's Honor;
- Punteggio IGDS9-SF ≥ 32 punti
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 per la dipendenza da giochi online;
- Giocato a giochi online per almeno 14 ore a settimana nell'ultimo anno;
- hanno firmato un modulo di consenso informato per partecipare volontariamente a questo studio.
Criteri di esclusione:
- grave malattia mentale, disturbo neurologico o malattia fisica; E
- Storia di abuso/dipendenza da sostanze (incluso alcol);
- Controindicazioni all'acquisizione dell'EEG;
- Daltonismo, carenza di colore o altre malattie oculari legate alla vista che colpiscono la vista;
- Donne incinte e che allattano o donne che hanno le mestruazioni; E
- Scarsa compliance: soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono in grado di collaborare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento attivo-corteccia parietale centrale (catodo)
Un foglio di elettrodi quadrati di 5*5 cm è stato posizionato nell'area cerebrale parietale centrale del soggetto (punto dell'elettrodo Pz) e un foglio di elettrodi quadrati di 5*5 cm è stato posizionato sul muscolo trapezio alla base del lato destro del collo, dove è stata effettuata la stimolazione catodica. data al lobo parietale e la stimolazione anodica è stata data al muscolo trapezio destro.
I soggetti verranno sottoposti a un compito di risposta al segnale della droga.
Lo schema di stimolazione dell'intervento reale prevede che il livello di corrente aumenti da 0 a 2 mA nei primi 10 secondi dall'inizio della stimolazione, quindi mantenga il livello di 2 mA per un periodo di stimolazione continua di 19 minuti e 40 secondi, quindi diminuisca il livello di corrente da 2 mA a 0 mA negli ultimi 10 secondi.
l'intero processo dura 20 minuti.
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Il modello di stimolazione per l'intervento vero e proprio prevedeva che il livello di corrente aumentasse da 0 a 2 mA per i primi 10 secondi di stimolazione, quindi venisse mantenuto a 2 mA per 19 minuti e 40 secondi, e quindi diminuisse da 2 mA a 0 mA per gli ultimi 10 secondi, il tutto in un periodo di 20 minuti.
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Comparatore fittizio: Gruppo di intervento Sham-Corteccia parietale centrale (catodo)
Un foglio di elettrodi quadrati di 5*5 cm è stato posizionato nell'area cerebrale parietale centrale del soggetto (punto dell'elettrodo Pz) e un foglio di elettrodi quadrati di 5*5 cm è stato posizionato sul muscolo trapezio destro alla base del collo, dove è stata effettuata la stimolazione catodica lobo parietale e stimolazione anodica del muscolo trapezio destro.
L'intero processo è durato 20 minuti.
I soggetti verranno sottoposti a un compito di risposta al segnale della droga.
L'intervento fittizio sarà condotto in modo tale che durante i primi 20 secondi di stimolazione, la corrente aumenterà da 0 mA a 2 mA e poi scenderà a 0 mA, mantenendo la corrente a 0 mA per 19 minuti e 20 secondi, quindi in Negli ultimi 20 secondi, la corrente aumenterà da 0 mA a 2 mA e poi diminuirà a 0 mA.
Tutta la durata della procedura sarà uguale a quella dell'intervento reale.
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A differenza dell'intervento attivo, l'intervento fittizio consisteva in una rampa di corrente da 0 mA a 2 mA per i primi 20 secondi dall'inizio dello stimolo, seguita da una rampa verso il basso fino a 0 mA. la corrente è stata mantenuta a 0 mA per 19 minuti e 20 secondi, quindi la corrente è stata aumentata da 0 mA a 2 mA negli ultimi 20 secondi, seguita da una rampa fino a 0 mA.
L'intera procedura ha avuto la stessa durata dell'intervento attivo, che è durato 20 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento attivo-corteccia prefrontale dorsolaterale (anodica)
Un foglio di elettrodi quadrati di 5*5 cm verrà posizionato nell'area cerebrale DLPFC sinistra del soggetto (sito degli elettrodi F3) e un foglio di elettrodi quadrati di 5*5 cm verrà posizionato sul muscolo trapezio destro alla base del collo, dove verrà effettuata la stimolazione polare anodica. essere somministrata al DLPFC e la stimolazione catodica verrà somministrata al muscolo trapezio alla base del collo sul lato destro.
I soggetti verranno sottoposti a un compito di risposta al segnale della droga.
Lo schema di stimolazione dell'intervento reale prevede che il livello di corrente aumenti da 0 a 2 mA nei primi 10 secondi dall'inizio della stimolazione, quindi mantenga il livello di 2 mA per un periodo di stimolazione continua di 19 minuti e 40 secondi, quindi diminuisca il livello di corrente da 2 mA a 0 mA negli ultimi 10 secondi.
l'intero processo dura 20 minuti.
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Il modello di stimolazione per l'intervento vero e proprio prevedeva che il livello di corrente aumentasse da 0 a 2 mA per i primi 10 secondi di stimolazione, quindi venisse mantenuto a 2 mA per 19 minuti e 40 secondi, e quindi diminuisse da 2 mA a 0 mA per gli ultimi 10 secondi, il tutto in un periodo di 20 minuti.
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Comparatore fittizio: Gruppo di intervento simulato - Corteccia prefrontale dorsolaterale (anodica)
Un foglio di elettrodi quadrati di 5*5 cm verrà posizionato nell'area cerebrale DLPFC sinistra del soggetto (sito degli elettrodi F3) e un foglio di elettrodi quadrati di 5*5 cm verrà posizionato sul muscolo trapezio destro alla base del collo, dove verrà effettuata la stimolazione polare anodica. essere somministrata al DLPFC e la stimolazione catodica verrà somministrata al muscolo trapezio alla base del collo sul lato destro.
I soggetti verranno sottoposti a un compito di risposta al segnale della droga.
L'intera procedura dura 20 minuti.
L'intervento fittizio sarà sotto forma di una corrente che aumenta da 0 mA a 2 mA e poi scende a 0 mA per i primi 20 secondi dall'inizio della stimolazione.
dopo aver mantenuto un livello di corrente di 0 mA per 19 minuti e 20 secondi, la corrente aumenterà nuovamente da 0 mA a 2 mA negli ultimi 20 secondi e poi scenderà a 0 mA.
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A differenza dell'intervento attivo, l'intervento fittizio consisteva in una rampa di corrente da 0 mA a 2 mA per i primi 20 secondi dall'inizio dello stimolo, seguita da una rampa verso il basso fino a 0 mA. la corrente è stata mantenuta a 0 mA per 19 minuti e 20 secondi, quindi la corrente è stata aumentata da 0 mA a 2 mA negli ultimi 20 secondi, seguita da una rampa fino a 0 mA.
L'intera procedura ha avuto la stessa durata dell'intervento attivo, che è durato 20 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento attivo per EEG-tDCS
Il modello di classificazione EEG personalizzato stabilito attraverso l'apprendimento automatico viene utilizzato per identificare lo stato attuale del modello EEG di risposta al segnale di gioco del soggetto durante l'intervento ed eseguire l'intervento tDCS in tempo reale.
I dati EEG in tempo reale del vero gruppo di intervento sono stati raccolti per 1 secondo alla volta in tempo reale, quindi pre-elaborati, e l'estrazione delle caratteristiche è stata eseguita sui dati EEG in tempo reale utilizzando i cluster temporali nella prima parte, e quindi immesso nel modello di classificazione EEG menzionato sopra, che a sua volta calcolava la somiglianza tra lo stato corrente e il modello EEG evocato dalla risposta al segnale di gioco precedente, vale a dire, se era attualmente o meno in uno stato di risposta ad alto desiderio.
Una volta nello stato di forte desiderio e nell'intervento tDCS a breve termine, il sito di intervento è il sito target effettivo trovato sopra e viene somministrato un intervento di stimolazione elettrica a breve termine di 2 secondi e 2 mA.
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Il modello di stimolazione per l'intervento vero e proprio prevedeva che il livello di corrente aumentasse da 0 a 2 mA per i primi 10 secondi di stimolazione, quindi venisse mantenuto a 2 mA per 19 minuti e 40 secondi, e quindi diminuisse da 2 mA a 0 mA per gli ultimi 10 secondi, il tutto in un periodo di 20 minuti.
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Comparatore fittizio: Gruppo di intervento simulato per EEG-tDCS
Il segnale EEG del soggetto che completa il compito di risposta al segnale di gioco viene prima acquisito, il segnale viene preelaborato, quindi la caratteristica di tensione nel dominio del tempo e la caratteristica di energia nel dominio tempo-frequenza dell'EEG vengono ottenute confrontando il segnale di gioco e il neutro. condizione di indicazione e i cluster spaziotemporali della caratteristica del dominio tempo e della caratteristica del dominio tempo-frequenza al di sotto delle soglie di cui sopra sono ottenuti con il metodo basato sulla statistica dei cluster nell'analisi EEG nella finestra temporale adiacente e nell'elettrodo adiacente posizione, rispettivamente. Inoltre, mediante l'apprendimento automatico viene stabilito un modello di classificazione EEG personalizzato. Il modello di cui sopra viene utilizzato durante l'intervento per identificare lo stato attuale del pattern EEG della risposta al segnale di gioco del soggetto ed eseguire l'intervento tDCS in tempo reale. Il gruppo di intervento fittizio ha utilizzato i dati EEG del gruppo di intervento reale per attivare l'intervento. |
A differenza dell'intervento attivo, l'intervento fittizio consisteva in una rampa di corrente da 0 mA a 2 mA per i primi 20 secondi dall'inizio dello stimolo, seguita da una rampa verso il basso fino a 0 mA. la corrente è stata mantenuta a 0 mA per 19 minuti e 20 secondi, quindi la corrente è stata aumentata da 0 mA a 2 mA negli ultimi 20 secondi, seguita da una rampa fino a 0 mA.
L'intera procedura ha avuto la stessa durata dell'intervento attivo, che è durato 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Voglia di selvaggina (VAS)
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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La sete dei soggetti è stata indicata dai punteggi su un questionario (VAS), l'intervallo è 0-9, dove 0 significa che non vuoi giocare molto dopo aver guardato l'immagine e 9 significa che vuoi giocare il gioco molto dopo aver guardato l'immagine.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Craving Of Game (Questionario sull'urgenza di giocare, versione breve (QGU-B))
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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La sete dei soggetti è stata indicata dai punteggi su un questionario (QGU-B). La scala QGU-B è composta da 10 elementi e l'intensità di ciascun elemento è indicata da un punteggio da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano un forte bisogno di giocare.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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Gravità della dipendenza dal gioco (DSM-5)
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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La gravità della dipendenza dal gioco del soggetto è indicata dal punteggio sul questionario (DSM-5). La scala DSM-5 è composta da nove elementi, ciascuno dei quali ha una scelta "sì" o "no", con un "sì" la scelta conta come un punto e la scelta "no" viene indicata da un punteggio da 1 a 7. "Più alto è il punteggio, più grave è il disturbo legato all'utilizzo del gioco online.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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Gravità della dipendenza dal gioco (Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGD-S9))
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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La gravità della dipendenza dal gioco del soggetto è indicata dal punteggio sul questionario (IGD-S9). La scala IGD-S9 è composta da nove elementi con punteggi che vanno da 9 a 45, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di dipendenza.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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Indice elettroencefalografico (EEG).
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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Le onde cerebrali dei soggetti in stato di riposo o di attività, includono P300 sull'elettrodo Pz, frequenza punto；tempo di P300 (alfa, theta, beta, delta).
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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Indicatori comportamentali nell'ambito dei compiti EEG
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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Nell'ambito dell'Iowa Gambling Task (IGT), i partecipanti sono stati analizzati per la percentuale di partecipanti che sceglievano ciascun tipo di carta (ad alto rischio ma alta ricompensa, a basso rischio ma bassa ricompensa), confrontando così le loro capacità decisionali rischiose; nell'ambito del compito di arresto del segnale (SST), i partecipanti sono stati analizzati per il loro tempo di reazione al segnale di arresto (SSRT), che è la quantità di tempo necessaria a un individuo per inibire con successo una risposta che era stata avviata, valutando così l'inibizione della risposta; e nell'ambito del compito di ritardo dell'incentivo monetario (MID), i soggetti sono stati analizzati per cinque condizioni (grande vittoria, grande perdita, piccola vittoria, piccola perdita, neutrale) tempi di reazione e accuratezza, valutando le aspettative dei partecipanti di ricompense e punizioni e feedback sui risultati.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 mese"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGD-tDCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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