Intervenção TDCS direcionada para transtorno de jogos na Internet
O objetivo deste projeto é comparar os efeitos do córtex parietal recém-descoberto (ponto do eletrodo Pz) com o córtex pré-frontal dorsolateral (ponto do eletrodo F3), que tem sido comumente usado em estudos anteriores, e desenvolver ainda mais uma intervenção de circuito fechado método de ETCC em tempo real sob eletroencefalografia on-line (EEG-ETCC), de modo a realizar um diagnóstico e tratamento individualizado para viciados em jogos online.
Este estudo está dividido em duas partes, a primeira parte para explorar a eficácia do novo alvo, usando um desenho de grupo randomizado, usando intervenção tDCS, a população em questão são viciados em jogos online, o tamanho da amostra é de cerca de 120. Os participantes foram submetidos à coleta de informações básicas no primeiro dia do experimento, incluindo: informações demográficas básicas, avaliação da gravidade e desejo do vício em internet; Coleta de EEG em estado de repouso, bem como em estado de tarefa (Tarefa de resposta a sugestões de jogo, Tarefa de parada de sinal, Tarefa de jogo de Iowa). A intervenção ETCC sob a tarefa de resposta ao sinal do jogo foi realizada no segundo e terceiro dias do experimento, dividida em quatro grupos (o primeiro e o segundo grupos foram os grupos de estimulação verdadeiro-falso com o ânodo no músculo trapézio na base do pescoço direito e o cátodo no córtex parietal central do sujeito e o terceiro e quarto grupos tinham o ânodo no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo do sujeito e o cátodo no músculo trapézio na base do sujeito; pescoço direito), com 20 min de intervenção cada vez e o nível de desejo pelo jogo foi avaliado antes e depois da intervenção. Estado de repouso e estado de tarefa (tarefa de resposta a sugestão de jogo, tarefa de parada de sinal, tarefa de jogo de Iowa) As aquisições de EEG foram realizadas no final da intervenção. A segunda parte da intervenção de circuito fechado EEG-tDCS foi conduzida, usando um estudo randomizado desenho de grupo com amostra de cerca de 60 sujeitos viciados em jogos online. No primeiro dia do experimento, foram coletadas informações de base e um modelo classificador de EEG personalizado foi construído para cada sujeito com base nos sinais de EEG da tarefa de resposta ao sinal do jogo; no segundo e terceiro dias do experimento, foi realizada intervenção em circuito fechado EEG-tDCS, dividida em grupos de intervenção verdadeira e intervenção simulada, com o grupo de intervenção verdadeira identificando se os sujeitos estavam em estado de dependência em tempo real sob a resposta ao sinal do jogo tarefa, e estados viciantes foram identificados fornecendo intervenção em tempo real, curto tempo, curto tempo, curto tempo, curto tempo, curto tempo, curto tempo, curto tempo, em locais-alvo. A intervenção ETCC de curto prazo em tempo real foi realizada no local alvo por uma duração total de 20 minutos, e o nível de desejo pelo jogo foi avaliado após a intervenção; ao final da intervenção, o EEG foi coletado no estado de repouso e no estado de tarefa (tarefa de resposta ao sinal de jogo, tarefa de parada de sinal e tarefa de jogo em Iowa). O experimento de duas partes acompanhou indivíduos com avaliações semanais de gravidade de jogo pós-intervenção versus um mês pós-intervenção, com estado de repouso e estado de tarefa (tarefa de resposta a estímulo de jogo, tarefa de parada de sinal, tarefa de jogo em Iowa) aquisições de eletroencefalograma .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yan Sun
- Número de telefone: +86-10-82802470
- E-mail: sunyan@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- National Institute on Drug Dependence, Peking University
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Contato:
- Jie Shi
- Número de telefone: +86-10-82801593
- E-mail: shijie@bjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 30 anos; e
- Familiarizado e principalmente jogando King's Honor;
- Pontuação IGDS9-SF ≥ 32 pontos
- Atende aos critérios de diagnóstico do DSM-5 para dependência de jogos online;
- Jogou jogos online por pelo menos 14 horas por semana no último ano;
- assinou um termo de consentimento informado para participar voluntariamente deste estudo.
Critérios de exclusão:
- doença mental grave, distúrbio neurológico ou doença física; e
- História de abuso/dependência de substâncias (incluindo álcool);
- Contra-indicações para aquisição de EEG;
- Daltonismo, deficiência de cor ou outras doenças oculares relacionadas à visão que afetem a visão;
- Mulheres grávidas e lactantes, ou mulheres que estão menstruadas; e
- Má adesão: sujeitos que, na opinião do investigador, são incapazes de cooperar com o ensaio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Ativa - Córtex parietal central (cátodo)
Uma folha de eletrodo quadrada de 5 x 5 cm foi colocada na área parietal central do cérebro do sujeito (ponto do eletrodo Pz) e uma folha de eletrodo quadrada de 5 x 5 cm foi colocada no músculo trapézio na base do lado direito do pescoço, onde a estimulação catódica foi aplicada no lobo parietal e a estimulação anódica foi aplicada no músculo trapézio direito.
Os assuntos serão intervencionados em uma tarefa de resposta a estímulos de drogas.
O padrão de estimulação da verdadeira intervenção é que o nível de corrente aumenta de 0 a 2 mA nos primeiros 10 segundos do início da estimulação, depois mantém o nível de 2 mA por um período de estimulação contínua de 19 minutos e 40 segundos e depois diminui o nível de corrente de 2mA a 0mA nos últimos 10 segundos.
todo o processo dura 20 minutos.
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O padrão de estimulação para a verdadeira intervenção foi que o nível de corrente aumentou de 0 a 2 mA durante os primeiros 10 segundos de estimulação, depois manteve-se em 2 mA durante 19 minutos e 40 segundos e depois desceu de 2 mA a 0 mA durante últimos 10 segundos, durante um período de 20 minutos.
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Comparador Falso: Grupo de intervenção simulada - córtex parietal central (cátodo)
Uma folha de eletrodo quadrada de 5 x 5 cm foi colocada na área parietal central do cérebro do sujeito (ponto do eletrodo Pz) e uma folha de eletrodo quadrada de 5 x 5 cm foi colocada no músculo trapézio direito na base do pescoço, onde a estimulação catódica foi dada no lobo parietal e estimulação anódica no músculo trapézio direito.
Todo o processo durou 20 min.
Os assuntos serão intervencionados em uma tarefa de resposta a estímulos de drogas.
A intervenção simulada será conduzida de tal forma que durante os primeiros 20 segundos de estimulação, a corrente aumentará de 0mA para 2mA e depois diminuirá para 0mA, mantendo a corrente em 0mA por 19 minutos e 20 segundos, e então em nos últimos 20 segundos, a corrente aumentará de 0mA para 2mA e depois diminuirá para 0mA.
Toda a duração do procedimento será igual à da intervenção real.
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Em contraste com a intervenção ativa, a intervenção simulada consistiu em uma rampa de corrente de 0mA a 2mA durante os primeiros 20 segundos do início do estímulo, seguida por uma rampa descendente até 0mA. a corrente foi mantida em 0mA por 19 minutos e 20 segundos e, em seguida, a corrente foi aumentada de 0mA para 2mA nos últimos 20 segundos, seguida por uma descida para 0mA.
Todo o procedimento teve duração igual à intervenção ativa, que durou 20 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Ativa - Córtex Pré-frontal Dorsolateral (anódico)
Uma folha de eletrodo quadrado de 5 * 5 cm será colocada na área esquerda do cérebro DLPFC do sujeito (local do eletrodo F3) e uma folha de eletrodo quadrado de 5 * 5 cm será colocada no músculo trapézio direito na base do pescoço, onde a estimulação polar anódica será será administrado no DLPFC e a estimulação catódica será aplicada no músculo trapézio na base do pescoço, no lado direito direito.
Os assuntos serão intervencionados em uma tarefa de resposta a estímulos de drogas.
O padrão de estimulação da verdadeira intervenção é que o nível de corrente aumenta de 0 a 2 mA nos primeiros 10 segundos do início da estimulação, depois mantém o nível de 2 mA por um período de estimulação contínua de 19 minutos e 40 segundos e depois diminui o nível de corrente de 2mA a 0mA nos últimos 10 segundos.
todo o processo dura 20 minutos.
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O padrão de estimulação para a verdadeira intervenção foi que o nível de corrente aumentou de 0 a 2 mA durante os primeiros 10 segundos de estimulação, depois manteve-se em 2 mA durante 19 minutos e 40 segundos e depois desceu de 2 mA a 0 mA durante últimos 10 segundos, durante um período de 20 minutos.
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Comparador Falso: Grupo de Intervenção Sham-Córtex Pré-frontal Dorsolateral (anódico)
Uma folha de eletrodo quadrado de 5 * 5 cm será colocada na área esquerda do cérebro DLPFC do sujeito (local do eletrodo F3) e uma folha de eletrodo quadrado de 5 * 5 cm será colocada no músculo trapézio direito na base do pescoço, onde a estimulação polar anódica será será administrado no DLPFC e a estimulação catódica será aplicada no músculo trapézio na base do pescoço, no lado direito direito.
Os assuntos serão intervencionados em uma tarefa de resposta a estímulos de drogas.
Todo o procedimento dura 20 minutos.
A intervenção simulada será na forma de uma corrente que aumenta de 0mA para 2mA e depois desce para 0mA durante os primeiros 20 segundos do início da estimulação.
depois de manter um nível de corrente de 0mA por 19 minutos e 20 segundos, a corrente aumentará novamente de 0mA para 2mA nos últimos 20 segundos e depois diminuirá para 0mA.
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Em contraste com a intervenção ativa, a intervenção simulada consistiu em uma rampa de corrente de 0mA a 2mA durante os primeiros 20 segundos do início do estímulo, seguida por uma rampa descendente até 0mA. a corrente foi mantida em 0mA por 19 minutos e 20 segundos e, em seguida, a corrente foi aumentada de 0mA para 2mA nos últimos 20 segundos, seguida por uma descida para 0mA.
Todo o procedimento teve duração igual à intervenção ativa, que durou 20 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção ativa para EEG-tDCS
O modelo classificador de EEG personalizado estabelecido por meio de aprendizado de máquina é usado para identificar o estado atual do padrão EEG de resposta ao sinal de jogo do sujeito durante a intervenção e realizar a intervenção ETCC em tempo real.
Os dados de EEG em tempo real do verdadeiro grupo de intervenção foram coletados por 1 segundo de cada vez em tempo real e depois pré-processados, e a extração de características foi realizada nos dados de EEG em tempo real usando os clusters temporais na primeira parte, e então inserido no modelo classificador de EEG mencionado acima, que por sua vez calculou a similaridade entre o estado atual e o padrão de EEG evocado pela resposta de sugestão de jogo anterior, ou seja, se estava ou não atualmente em um estado de resposta de desejo elevado.
Uma vez no estado de desejo elevado e intervenção ETCC de curto prazo, o local de intervenção é o local alvo eficaz encontrado acima, e uma intervenção de estimulação elétrica de curto prazo de 2 segundos e 2mA é dada.
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O padrão de estimulação para a verdadeira intervenção foi que o nível de corrente aumentou de 0 a 2 mA durante os primeiros 10 segundos de estimulação, depois manteve-se em 2 mA durante 19 minutos e 40 segundos e depois desceu de 2 mA a 0 mA durante últimos 10 segundos, durante um período de 20 minutos.
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Comparador Falso: Grupo de intervenção simulada para EEG-tDCS
O sinal EEG do sujeito que completa a tarefa de resposta ao sinal do jogo é primeiro adquirido, o sinal é pré-processado e, em seguida, o recurso de tensão no domínio do tempo e o recurso de energia no domínio do tempo-frequência do EEG são obtidos comparando o sinal do jogo e o neutro condição de sinalização, e os agrupamentos espaço-temporais do recurso de domínio do tempo e do recurso de domínio de tempo-frequência sob os limites acima são obtidos pelo método baseado na estatística de agrupamento na análise de EEG na janela de tempo adjacente e na posição do eletrodo adjacente, respectivamente. Além disso, um modelo classificador de EEG personalizado é estabelecido por aprendizado de máquina. O modelo acima é usado durante a intervenção para identificar o estado atual do padrão EEG da resposta ao sinal de jogo do sujeito e realizar a intervenção ETCC em tempo real. O grupo de intervenção simulada utilizou os dados de EEG do grupo de intervenção real para desencadear a intervenção. |
Em contraste com a intervenção ativa, a intervenção simulada consistiu em uma rampa de corrente de 0mA a 2mA durante os primeiros 20 segundos do início do estímulo, seguida por uma rampa descendente até 0mA. a corrente foi mantida em 0mA por 19 minutos e 20 segundos e, em seguida, a corrente foi aumentada de 0mA para 2mA nos últimos 20 segundos, seguida por uma descida para 0mA.
Todo o procedimento teve duração igual à intervenção ativa, que durou 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desejo de jogo (VAS)
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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A sede dos sujeitos foi indicada por pontuações em um questionário (VAS) ， O intervalo é de 0 a 9, com 0 significando que você não quer jogar muito depois de olhar a imagem e 9 significa que você quer jogar o jogo muito depois de olhar a foto.
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"Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Craving Of Game (Questionário sobre Gaming Urge, Versão Breve (QGU-B))
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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A sede dos sujeitos foi indicada por pontuações em um questionário (QGU-B). A escala QGU-B consiste em 10 itens, e a intensidade de cada item é indicada por uma pontuação de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando um desejo mais forte de jogar.
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"Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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Gravidade do vício em jogos (DSM-5)
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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A gravidade do vício em jogos do sujeito é indicada pela pontuação no questionário (DSM-5). A escala DSM-5 consiste em nove itens, cada um dos quais tem uma opção "sim" ou "não", com um "sim" a escolha vale um ponto e a escolha “não” é indicada por uma pontuação de 1 a 7. “Quanto maior a pontuação, mais grave é o transtorno por uso de jogos online.
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"Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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Gravidade do vício em jogos (Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGD-S9))
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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A gravidade do vício em jogos do sujeito é indicada pela pontuação do questionário (IGD-S9). A escala IGD-S9 consiste em nove itens com pontuações variando de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de dependência.
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"Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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Índice eletroencefalográfico (EEG)
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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Ondas cerebrais de indivíduos em estado de repouso ou tarefa incluem P300 no eletrodo Pz, frequência pontual ；tempo de P300 (alfa, teta, beta, delta).
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"Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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Indicadores comportamentais em tarefas de EEG
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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No âmbito da tarefa Iowa Gambling (IGT), os participantes foram analisados quanto à percentagem de participantes que escolheram cada tipo de cartão (alto risco mas alta recompensa, baixo risco mas baixa recompensa), comparando assim as suas capacidades de tomada de decisões arriscadas; na tarefa Signal Stopping (SST), os participantes foram analisados quanto ao tempo de reação do sinal de parada (SSRT), que é a quantidade de tempo que um indivíduo leva para inibir com sucesso uma resposta que foi iniciada, avaliando assim a inibição da resposta; e na tarefa de Atraso de Incentivo Monetário (MID), os sujeitos foram analisados para cinco condições (grande vitória, grande perda, pequena vitória, pequena perda, neutro), tempos de reação e precisão, avaliando as expectativas dos participantes em relação a recompensas e punições e feedback de resultados.
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"Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 mês"
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGD-tDCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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