Gerichte TDCS-interventie voor internetgamingstoornissen
Het doel van dit project is om de effecten van de nieuw ontdekte pariëtale cortex (Pz-elektrodepunt) te vergelijken met de dorsolaterale prefrontale cortex (F3-elektrodepunt), die vaak is gebruikt in eerdere onderzoeken, en om een gesloten-lusinterventie verder te ontwikkelen. methode van real-time tDCS onder online elektro-encefalografie (EEG-tDCS), om zo een geïndividualiseerde diagnose en behandeling voor online gameverslaafden te realiseren.
Deze studie is verdeeld in twee delen, het eerste deel onderzoekt de effectiviteit van het nieuwe doelwit, met behulp van een gerandomiseerd groepsontwerp, met behulp van tDCS-interventie, de proefpopulatie bestaat uit online gameverslaafden, de steekproefomvang is ongeveer 120. Deelnemers ondergingen basisinformatieverzameling op de eerste dag van het experiment, waaronder: fundamentele demografische informatie, beoordeling van de ernst en hunkering naar internetverslaving; EEG-verzameling in rusttoestand en in taaktoestand (Game Cue Response Task, Signal Stop Task, Iowa Gambling Task). De tDCS-interventie onder de game cue-responstaak werd uitgevoerd op de tweede en derde dag van het experiment, verdeeld in vier groepen (de eerste en tweede groep waren de waar-onwaar-stimulatiegroepen met de anode bij de trapeziusspier aan de basis van de rechterhals en de kathode bij de centrale pariëtale cortex van de proefpersoon; en de derde en vierde groep hadden de anode bij de linker dorsolaterale prefrontale cortex van de proefpersoon, en de kathode bij de trapeziusspier bij de proefpersoon; basis van de rechterhals), met elke keer 20 minuten interventie en het niveau van hunkering naar wild werd voor en na de interventie beoordeeld. Rusttoestand en taaktoestand (Game Cue Response Task, Signal Stop Task, Iowa Gambling Task) EEG-acquisities werden uitgevoerd aan het einde van de interventie. Het tweede deel van de EEG-tDCS closed-loop interventie werd uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde groepsontwerp met een steekproefomvang van ongeveer 60 proefpersonen die verslaafd zijn aan online games. Op de eerste dag van het experiment werd basisinformatie verzameld en werd voor elke proefpersoon een gepersonaliseerd EEG-classificatiemodel gebouwd op basis van de EEG-signalen van de game-cue-responstaak; op de tweede en derde dag van het experiment werd EEG-tDCS closed-loop interventie uitgevoerd, verdeeld in echte interventie- en schijninterventiegroepen, waarbij de echte interventiegroep identificeerde of proefpersonen zich in realtime in een verslavende toestand bevonden onder de game-cue-reactie taak, en verslavende toestanden werden geïdentificeerd door het geven van real-time korte tijd korte tijd korte tijd korte tijd korte tijd korte tijd korte tijd interventie op doellocaties. De real-time korte termijn tDCS-interventie werd op de doellocatie gegeven voor een totale duur van 20 minuten, en het niveau van de hunkering naar games werd na de interventie beoordeeld; aan het einde van de interventie werd het EEG verzameld in de rusttoestand en de taakstatus (game cue-responstaak, signaalstoptaak en Iowa-goktaak). Het tweedelige experiment volgde proefpersonen op met wekelijkse post-interventie versus één maand post-interventie ernstbeoordelingen van gaming, met rust- en taaktoestand (gaming cue-respons taak, signaalstoptaak, Iowa goktaak) elektro-encefalogram acquisities .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yan Sun
- Telefoonnummer: +86-10-82802470
- E-mail: sunyan@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- National Institute on Drug Dependence, Peking University
-
Contact:
- Jie Shi
- Telefoonnummer: +86-10-82801593
- E-mail: shijie@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van 18-30 jaar; En
- Bekend met en voornamelijk King's Honour spelen;
- IGDS9-SF-score ≥ 32 punten
- Voldoet aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor online gameverslaving;
- De afgelopen 1 jaar minimaal 14 uur per week online games gespeeld;
- een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend om vrijwillig aan dit onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychische aandoening, neurologische aandoening of lichamelijke ziekte; En
- Geschiedenis van middelenmisbruik/-afhankelijkheid (inclusief alcohol);
- Contra-indicaties voor EEG-acquisitie;
- Kleurenblindheid, kleurgebrek of andere oogziekten die het gezichtsvermogen beïnvloeden;
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die menstrueren; En
- Slechte naleving: proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker niet aan het onderzoek kunnen meewerken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve Interventiegroep-Centrale pariëtale cortex (kathode)
Een vierkant elektrodenvel van 5*5 cm werd in het centrale pariëtale hersengebied van de proefpersoon geplaatst (Pz-elektrodepunt) en een vierkant elektrodenvel van 5*5 cm werd geplaatst bij de trapeziusspier aan de basis van de rechterkant van de nek, waar kathodische stimulatie plaatsvond. gegeven aan de pariëtale kwab en anodische stimulatie werd gegeven aan de rechter trapeziusspier.
Proefpersonen zullen worden geïntervenieerd onder een drug cue-responstaak.
Het stimulatiepatroon van de echte interventie is dat het stroomniveau stijgt van 0 naar 2 mA in de eerste 10 seconden na het begin van de stimulatie, vervolgens het 2 mA-niveau handhaaft gedurende een continue stimulatieperiode van 19 minuten en 40 seconden, en vervolgens het huidige niveau verlaagt. van 2mA naar 0mA in de laatste 10 seconden.
het hele proces duurt 20 minuten.
|
Het stimulatiepatroon voor de echte interventie was dat het stroomniveau tijdens de eerste 10 seconden van de stimulatie opliep van 0 naar 2 mA, vervolgens gedurende 19 minuten en 40 seconden op 2 mA werd gehouden en vervolgens afnam van 2 mA naar 0 mA gedurende de eerste 10 seconden van de stimulatie. de laatste 10 seconden, over een periode van 20 minuten.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Intervention Group-Centrale pariëtale cortex (kathode)
Een vierkant elektrodenvel van 5*5 cm werd geplaatst in het centrale pariëtale hersengebied van de proefpersoon (Pz-elektrodepunt) en een vierkant elektrodenvel van 5*5 cm werd geplaatst bij de rechter trapeziusspier aan de basis van de nek, waar kathodische stimulatie werd gegeven aan de onderkant van de nek. pariëtale kwab en anodische stimulatie van de rechter trapeziusspier.
Het hele proces duurde 20 minuten.
Proefpersonen zullen worden geïntervenieerd onder een drug cue-responstaak.
De schijninterventie wordt zo uitgevoerd dat tijdens de eerste 20 seconden van de stimulatie de stroom toeneemt van 0 mA naar 2 mA en vervolgens afneemt naar 0 mA, waarbij de stroom gedurende 19 minuten en 20 seconden op 0 mA wordt gehouden, en vervolgens in de laatste 20 seconden zal de stroom oplopen van 0 mA naar 2 mA en vervolgens afnemen naar 0 mA.
De gehele duur van de procedure zal dezelfde zijn als die van de echte interventie.
|
In tegenstelling tot de actieve interventie bestond de schijninterventie uit een stroomstijging van 0 mA naar 2 mA gedurende de eerste 20 seconden na het begin van de stimulus, gevolgd door een daling naar 0 mA. de stroom werd gedurende 19 minuten en 20 seconden op 0 mA gehouden, en vervolgens werd de stroom gedurende de laatste 20 seconden opgevoerd van 0 mA naar 2 mA, gevolgd door een helling naar 0 mA.
De hele procedure duurde hetzelfde als de actieve interventie, die 20 minuten duurde.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve interventiegroep - dorsolaterale prefrontale cortex (anodisch)
Er wordt een vierkant elektrodenvel van 5*5 cm geplaatst in het linker DLPFC-hersengebied van de proefpersoon (F3-elektrodeplaats) en een vierkant elektrodenvel van 5*5 cm wordt geplaatst bij de rechter trapeziusspier aan de basis van de nek, waar anodische polaire stimulatie zal plaatsvinden. worden gegeven bij de DLPFC en kathodische stimulatie wordt gegeven bij de trapeziusspier aan de basis van de nek aan de rechterkant.
Proefpersonen zullen worden geïntervenieerd onder een drug cue-responstaak.
Het stimulatiepatroon van de echte interventie is dat het stroomniveau stijgt van 0 naar 2 mA in de eerste 10 seconden na het begin van de stimulatie, vervolgens het 2 mA-niveau handhaaft gedurende een continue stimulatieperiode van 19 minuten en 40 seconden, en vervolgens het huidige niveau verlaagt. van 2mA naar 0mA in de laatste 10 seconden.
het hele proces duurt 20 minuten.
|
Het stimulatiepatroon voor de echte interventie was dat het stroomniveau tijdens de eerste 10 seconden van de stimulatie opliep van 0 naar 2 mA, vervolgens gedurende 19 minuten en 40 seconden op 2 mA werd gehouden en vervolgens afnam van 2 mA naar 0 mA gedurende de eerste 10 seconden van de stimulatie. de laatste 10 seconden, over een periode van 20 minuten.
|
|
Sham-vergelijker: Schijninterventiegroep-dorsolaterale prefrontale cortex (anodisch)
Er wordt een vierkant elektrodenvel van 5*5 cm geplaatst in het linker DLPFC-hersengebied van de proefpersoon (F3-elektrodeplaats) en een vierkant elektrodenvel van 5*5 cm wordt geplaatst bij de rechter trapeziusspier aan de basis van de nek, waar anodische polaire stimulatie zal plaatsvinden. worden gegeven bij de DLPFC en kathodische stimulatie wordt gegeven bij de trapeziusspier aan de basis van de nek aan de rechterkant.
Proefpersonen zullen worden geïntervenieerd onder een drug cue-responstaak.
De hele procedure duurt 20 minuten.
De schijninterventie zal de vorm hebben van een stroom die oploopt van 0 mA naar 2 mA en vervolgens afneemt naar 0 mA gedurende de eerste 20 seconden na het begin van de stimulatie.
na het handhaven van een stroomniveau van 0 mA gedurende 19 minuten en 20 seconden, zal de stroom opnieuw oplopen van 0 mA naar 2 mA gedurende de laatste 20 seconden en vervolgens afnemen naar 0 mA.
|
In tegenstelling tot de actieve interventie bestond de schijninterventie uit een stroomstijging van 0 mA naar 2 mA gedurende de eerste 20 seconden na het begin van de stimulus, gevolgd door een daling naar 0 mA. de stroom werd gedurende 19 minuten en 20 seconden op 0 mA gehouden, en vervolgens werd de stroom gedurende de laatste 20 seconden opgevoerd van 0 mA naar 2 mA, gevolgd door een helling naar 0 mA.
De hele procedure duurde hetzelfde als de actieve interventie, die 20 minuten duurde.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve interventiegroep voor EEG-tDCS
Het gepersonaliseerde EEG-classificatiemodel dat tot stand is gebracht door machinaal leren, wordt gebruikt om de huidige EEG-patroonstatus van de game-cue-respons van het onderwerp tijdens de interventie te identificeren en in realtime tDCS-interventie uit te voeren.
De realtime EEG-gegevens van de echte interventiegroep werden in realtime gedurende 1 seconde per keer verzameld en vervolgens voorbewerkt, en kenmerkextractie werd uitgevoerd op de realtime EEG-gegevens met behulp van de temporele clusters in het eerste deel, en vervolgens ingevoerd in het hierboven genoemde EEG-classificatiemodel, dat op zijn beurt de gelijkenis berekende tussen de huidige toestand en het door de vorige spelcue-reactie opgeroepen EEG-patroon, dat wil zeggen of het zich momenteel al dan niet in een hoge hunkeringreactietoestand bevond.
Eenmaal in de staat van hoge hunkering en korte termijn tDCS-interventie, is de interventieplaats de effectieve doellocatie die hierboven is gevonden, en wordt een korte termijn elektrische stimulatie-interventie van 2 seconden en 2 mA gegeven.
|
Het stimulatiepatroon voor de echte interventie was dat het stroomniveau tijdens de eerste 10 seconden van de stimulatie opliep van 0 naar 2 mA, vervolgens gedurende 19 minuten en 40 seconden op 2 mA werd gehouden en vervolgens afnam van 2 mA naar 0 mA gedurende de eerste 10 seconden van de stimulatie. de laatste 10 seconden, over een periode van 20 minuten.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-interventiegroep voor EEG-tDCS
Het EEG-signaal van de proefpersoon die de game-cue-responstaak voltooit, wordt eerst verkregen, het signaal wordt voorbewerkt en vervolgens worden het tijddomein-spanningskenmerk en het tijd-frequentiedomein-energiekenmerk van het EEG verkregen door de game-cue en de neutrale te vergelijken. cue-conditie, en de spatiotemporele clusters van het tijddomeinkenmerk en het tijdfrequentiedomeinkenmerk onder de bovenstaande drempels worden verkregen door de methode gebaseerd op de clusterstatistiek in de EEG-analyse in het aangrenzende tijdvenster en respectievelijk de aangrenzende elektrodepositie. Verder wordt door middel van machinaal leren een gepersonaliseerd EEG-classificatiemodel tot stand gebracht. Het bovenstaande model wordt tijdens de interventie gebruikt om de huidige EEG-patroonstatus van de game-cue-respons van de proefpersoon te identificeren en in realtime tDCS-interventie uit te voeren. De schijninterventiegroep gebruikte de EEG-gegevens van de echte interventiegroep voor het triggeren van interventies. |
In tegenstelling tot de actieve interventie bestond de schijninterventie uit een stroomstijging van 0 mA naar 2 mA gedurende de eerste 20 seconden na het begin van de stimulus, gevolgd door een daling naar 0 mA. de stroom werd gedurende 19 minuten en 20 seconden op 0 mA gehouden, en vervolgens werd de stroom gedurende de laatste 20 seconden opgevoerd van 0 mA naar 2 mA, gevolgd door een helling naar 0 mA.
De hele procedure duurde hetzelfde als de actieve interventie, die 20 minuten duurde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen naar spel (VAS)
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
De dorst van de proefpersonen werd aangegeven door scores op een vragenlijst (VAS). Het bereik is 0-9, waarbij 0 betekent dat je het spel niet zo graag wilt spelen nadat je naar de afbeelding hebt gekeken, en 9 betekent dat je het spel wilt spelen het spel heel erg na het bekijken van de foto.
|
"Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen naar spel (Vragenlijst over gamingdrang, korte versie (QGU-B))
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
De dorst van de proefpersonen werd aangegeven door scores op een vragenlijst (QGU-B). De QGU-B-schaal bestaat uit 10 items en de intensiteit van elk item wordt aangegeven door een score van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een sterkere drang om toneelstuk.
|
"Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
|
Ernst van gameverslaving (DSM-5)
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
De ernst van de gameverslaving van de proefpersoon wordt aangegeven door de score op de vragenlijst (DSM-5)，De DSM-5-schaal bestaat uit negen items, die elk een "ja" of "nee" keuze hebben, met een "ja" keuze telt als één punt en een "nee" keuze wordt aangegeven met een score van 1 tot 7. "Hoe hoger de score, hoe ernstiger de stoornis in het gebruik van online games.
|
"Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
|
Ernst van gameverslaving (Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGD-S9))
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
De ernst van de gameverslaving van de proefpersoon wordt aangegeven door de score op de vragenlijst (IGD-S9). De IGD-S9-schaal bestaat uit negen items met scores variërend van 9 tot 45, waarbij hogere scores een hoger verslavingsniveau aangeven.
|
"Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
|
Elektro-encefalografische (EEG) index
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
Hersengolven van proefpersonen in rust- of taaktoestanden omvatten P300 op de Pz-elektrode, punt；tijdfrequentie van P300 (alfa, theta, bèta, delta).
|
"Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
|
Gedragsindicatoren onder EEG-taken
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
Onder de Iowa Gambling Task (IGT) werden deelnemers geanalyseerd op het percentage deelnemers dat elk type kaart koos (hoog risico maar hoge beloning, laag risico maar lage beloning), waardoor hun risicovolle besluitvormingsvaardigheden werden vergeleken; onder de Signal Stopping-taak (SST) werden deelnemers geanalyseerd op hun stop-signaalreactietijd (SSRT), de hoeveelheid tijd die een individu nodig heeft om met succes een geïnitieerde respons te remmen, waardoor de responsremming wordt beoordeeld; en onder de Monetary Incentive Delay-taak (MID) werden proefpersonen geanalyseerd op vijf omstandigheden (grote winst, groot verlies, kleine winst, klein verlies, neutraal), reactietijden en nauwkeurigheid, waarbij de verwachtingen van de deelnemers over beloningen en straffen en de uitkomstfeedback werden beoordeeld.
|
"Van inschrijving tot einde behandeling na 1 maand"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGD-tDCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .