Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gezielte TDCS-Intervention bei Internet-Gaming-Störung

29. Dezember 2024 aktualisiert von: Peking University

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkungen des neu entdeckten parietalen Kortex (Pz-Elektrodenpunkt) mit dem in früheren Studien häufig verwendeten dorsolateralen präfrontalen Kortex (F3-Elektrodenpunkt) zu vergleichen und eine Closed-Loop-Intervention weiterzuentwickeln Methode der Echtzeit-tDCS im Rahmen der Online-Elektroenzephalographie (EEG-tDCS), um eine individuelle Diagnose und Behandlung für Online-Spielsüchtige zu ermöglichen.

Diese Studie ist in zwei Teile gegliedert, der erste Teil dient der Untersuchung der Wirksamkeit des neuen Ziels, unter Verwendung eines randomisierten Gruppendesigns, unter Verwendung von tDCS-Intervention, die Probandenpopulation besteht aus Online-Spielsüchtigen, die Stichprobengröße beträgt etwa 120. Am ersten Tag des Experiments wurden von den Teilnehmern grundlegende Informationen gesammelt, darunter: grundlegende demografische Informationen, Bewertung des Schweregrades und Verlangens der Internetsucht; EEG-Erfassung im Ruhezustand sowie im Aufgabenzustand (Game Cue Response Task, Signal Stop Task, Iowa Gambling Task). Die tDCS-Intervention im Rahmen der Game-Cue-Response-Aufgabe wurde am zweiten und dritten Tag des Experiments durchgeführt und in vier Gruppen eingeteilt (die erste und zweite Gruppe waren die Wahr-Falsch-Stimulationsgruppen mit der Anode am Trapezmuskel an der Basis des). am rechten Hals und die Kathode am zentralen parietalen Kortex des Probanden, und die dritte und vierte Gruppe hatten die Anode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex des Probanden und die Kathode am M. trapezius der Basis des rechten Halses), mit jeweils 20-minütiger Intervention, und der Grad des Spielverlangens wurde vor und nach der Intervention beurteilt. Am Ende der Intervention wurden EEG-Erfassungen im Ruhezustand und im Aufgabenzustand (Game Cue Response Task, Signal Stop Task, Iowa Gambling Task) durchgeführt. Der zweite Teil der EEG-tDCS-Closed-Loop-Intervention wurde unter Verwendung einer randomisierten Methode durchgeführt Gruppendesign mit einer Stichprobengröße von etwa 60 Probanden, die süchtig nach Online-Spielen sind. Am ersten Tag des Experiments wurden Basisinformationen gesammelt und für jeden Probanden ein personalisiertes EEG-Klassifizierungsmodell basierend auf den EEG-Signalen der Spiel-Cue-Response-Aufgabe erstellt. Am zweiten und dritten Tag des Experiments wurde eine geschlossene EEG-tDCS-Intervention durchgeführt, die in echte Interventions- und Scheininterventionsgruppen unterteilt war, wobei die echte Interventionsgruppe in Echtzeit anhand der Spiel-Cue-Reaktion identifizierte, ob sich die Probanden in einem Suchtzustand befanden Aufgabe und Suchtzustände wurden identifiziert, indem an Zielorten kurzfristige Kurzzeitinterventionen in Echtzeit durchgeführt wurden. Die kurzfristige tDCS-Intervention in Echtzeit wurde am Zielort für eine Gesamtdauer von 20 Minuten durchgeführt, und das Ausmaß des Spielverlangens wurde nach der Intervention bewertet; Am Ende der Intervention wurde das EEG im Ruhezustand und im Aufgabenzustand (Spiel-Cue-Response-Aufgabe, Signalstopp-Aufgabe und Iowa-Glücksspiel-Aufgabe) erfasst. Im Rahmen des zweiteiligen Experiments wurden die Probanden wöchentlich nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention anhand von Elektroenzephalogramm-Erfassungen des Ruhezustands und des Aufgabenzustands (Gaming-Cue-Response-Aufgabe, Signal-Stopp-Aufgabe, Iowa-Glücksspielaufgabe) untersucht .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • National Institute on Drug Dependence, Peking University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne: 18–30 Jahre; Und
  2. Vertraut mit King's Honour und spiele es hauptsächlich;
  3. IGDS9-SF-Score ≥ 32 Punkte
  4. Erfüllt die DSM-5-Diagnosekriterien für Online-Spielsucht;
  5. Im letzten Jahr mindestens 14 Stunden pro Woche Online-Spiele gespielt;
  6. unterzeichnete eine Einverständniserklärung zur freiwilligen Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere psychische Erkrankung, neurologische Störung oder körperliche Erkrankung; Und
  2. Vorgeschichte von Substanzmissbrauch/-abhängigkeit (einschließlich Alkohol);
  3. Kontraindikationen für die EEG-Erfassung;
  4. Farbenblindheit, Farbmangel oder andere sehbezogene Augenerkrankungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen;
  5. Schwangere und stillende Frauen oder Frauen, die ihre Menstruation haben; Und
  6. Schlechte Compliance: Probanden, die nach Meinung des Prüfers nicht in der Lage sind, an der Studie mitzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Interventionsgruppe – Zentraler parietaler Kortex (Kathode)
Eine 5 x 5 cm große quadratische Elektrodenplatte wurde im zentralen parietalen Hirnbereich (Pz-Elektrodenpunkt) des Probanden platziert, und eine 5 x 5 cm große quadratische Elektrodenplatte wurde am Trapezmuskel an der Basis der rechten Halsseite platziert, wo die kathodische Stimulation erfolgte Die Stimulation erfolgte am Parietallappen und die anodische Stimulation erfolgte am rechten Trapezmuskel. Die Probanden werden im Rahmen einer Drogen-Cue-Response-Aufgabe interveniert. Das Stimulationsmuster des echten Eingriffs besteht darin, dass der Strompegel in den ersten 10 Sekunden nach Beginn der Stimulation von 0 auf 2 mA ansteigt, dann den 2-mA-Wert für einen kontinuierlichen Stimulationszeitraum von 19 Minuten und 40 Sekunden beibehält und dann den Strompegel verringert von 2mA auf 0mA in den letzten 10 Sekunden. Der gesamte Vorgang dauert 20 Minuten.
Gerät: tDCS
Das Stimulationsmuster für den echten Eingriff bestand darin, dass der Strompegel in den ersten 10 Sekunden der Stimulation von 0 auf 2 mA anstieg, dann 19 Minuten und 40 Sekunden lang bei 2 mA gehalten wurde und dann von 2 mA auf 0 mA abfiel die letzten 10 Sekunden, über einen Zeitraum von 20 Minuten.
Schein-Komparator: Scheininterventionsgruppe – Zentraler parietaler Kortex (Kathode)
Eine 5*5 cm große quadratische Elektrodenplatte wurde im zentralen parietalen Hirnbereich (Pz-Elektrodenpunkt) des Probanden platziert und eine 5*5 cm große quadratische Elektrodenplatte wurde am rechten Trapezmuskel an der Halsbasis platziert, wo eine kathodische Stimulation verabreicht wurde Parietallappen und anodische Stimulation am rechten Trapezmuskel. Der gesamte Vorgang dauerte 20 Minuten. Die Probanden werden im Rahmen einer Drogen-Cue-Response-Aufgabe interveniert. Die Scheinintervention wird so durchgeführt, dass während der ersten 20 Sekunden der Stimulation der Strom von 0 mA auf 2 mA ansteigt und dann auf 0 mA abfällt, wobei der Strom 19 Minuten und 20 Sekunden lang bei 0 mA gehalten wird und dann wieder einsteigt In den letzten 20 Sekunden steigt der Strom von 0 mA auf 2 mA und fällt dann auf 0 mA ab. Die gesamte Dauer des Eingriffs entspricht der Dauer des eigentlichen Eingriffs.
Gerät: Scheinbehandlung (keine Behandlung)
Im Gegensatz zur aktiven Intervention bestand die Scheinintervention aus einem Stromanstieg von 0 mA auf 2 mA für die ersten 20 Sekunden nach Einsetzen des Reizes, gefolgt von einem Abfall auf 0 mA. Der Strom wurde 19 Minuten und 20 Sekunden lang auf 0 mA gehalten und dann in den letzten 20 Sekunden von 0 mA auf 2 mA erhöht, gefolgt von einem Abfall auf 0 mA. Der gesamte Eingriff dauerte genauso lange wie der aktive Eingriff, der 20 Minuten dauerte.
Aktiver Komparator: Aktive Interventionsgruppe – Dorsolateraler präfrontaler Kortex (anodisch)
Ein 5*5 cm großes quadratisches Elektrodenblatt wird im linken DLPFC-Gehirnbereich des Probanden platziert (F3-Elektrodenstelle) und ein 5*5 cm großes quadratisches Elektrodenblatt wird am rechten Trapezmuskel an der Halsbasis platziert, wo die anodische Polarstimulation erfolgt Die Stimulation erfolgt am DLPFC und die kathodische Stimulation erfolgt am Trapezmuskel an der Halsbasis auf der rechten rechten Seite. Die Probanden werden im Rahmen einer Drogen-Cue-Response-Aufgabe interveniert. Das Stimulationsmuster des echten Eingriffs besteht darin, dass der Strompegel in den ersten 10 Sekunden nach Beginn der Stimulation von 0 auf 2 mA ansteigt, dann den 2-mA-Wert für einen kontinuierlichen Stimulationszeitraum von 19 Minuten und 40 Sekunden beibehält und dann den Strompegel verringert von 2mA auf 0mA in den letzten 10 Sekunden. Der gesamte Vorgang dauert 20 Minuten.
Gerät: tDCS
Das Stimulationsmuster für den echten Eingriff bestand darin, dass der Strompegel in den ersten 10 Sekunden der Stimulation von 0 auf 2 mA anstieg, dann 19 Minuten und 40 Sekunden lang bei 2 mA gehalten wurde und dann von 2 mA auf 0 mA abfiel die letzten 10 Sekunden, über einen Zeitraum von 20 Minuten.
Schein-Komparator: Scheininterventionsgruppe – Dorsolateraler präfrontaler Kortex (anodisch)
Ein 5*5 cm großes quadratisches Elektrodenblatt wird im linken DLPFC-Gehirnbereich des Probanden platziert (F3-Elektrodenstelle) und ein 5*5 cm großes quadratisches Elektrodenblatt wird am rechten Trapezmuskel an der Halsbasis platziert, wo die anodische Polarstimulation erfolgt Die Stimulation erfolgt am DLPFC und die kathodische Stimulation erfolgt am Trapezmuskel an der Halsbasis auf der rechten rechten Seite. Die Probanden werden im Rahmen einer Drogen-Cue-Response-Aufgabe interveniert. Der gesamte Vorgang dauert 20 Minuten. Die Scheinintervention erfolgt in Form eines Stroms, der in den ersten 20 Sekunden nach Beginn der Stimulation von 0 mA auf 2 mA ansteigt und dann auf 0 mA abfällt. Nachdem 19 Minuten und 20 Sekunden lang ein Strompegel von 0 mA aufrechterhalten wurde, steigt der Strom in den letzten 20 Sekunden erneut von 0 mA auf 2 mA und fällt dann wieder auf 0 mA ab.
Gerät: Scheinbehandlung (keine Behandlung)
Im Gegensatz zur aktiven Intervention bestand die Scheinintervention aus einem Stromanstieg von 0 mA auf 2 mA für die ersten 20 Sekunden nach Einsetzen des Reizes, gefolgt von einem Abfall auf 0 mA. Der Strom wurde 19 Minuten und 20 Sekunden lang auf 0 mA gehalten und dann in den letzten 20 Sekunden von 0 mA auf 2 mA erhöht, gefolgt von einem Abfall auf 0 mA. Der gesamte Eingriff dauerte genauso lange wie der aktive Eingriff, der 20 Minuten dauerte.
Aktiver Komparator: Aktive Interventionsgruppe für EEG-tDCS
Das durch maschinelles Lernen erstellte personalisierte EEG-Klassifizierungsmodell wird verwendet, um den aktuellen EEG-Musterzustand der Game-Cue-Reaktion des Probanden während des Eingriffs zu identifizieren und einen tDCS-Eingriff in Echtzeit durchzuführen. Die Echtzeit-EEG-Daten der echten Interventionsgruppe wurden jeweils 1 Sekunde lang in Echtzeit erfasst und dann vorverarbeitet, und im ersten Teil wurde eine Merkmalsextraktion an den Echtzeit-EEG-Daten unter Verwendung der zeitlichen Cluster durchgeführt. und dann in das oben erwähnte EEG-Klassifizierungsmodell eingegeben, das wiederum die Ähnlichkeit zwischen dem aktuellen Zustand und dem durch die vorherige Spiel-Cue-Reaktion hervorgerufenen EEG-Muster berechnete, d. Sobald das hohe Verlangen erreicht ist und eine kurzfristige tDCS-Intervention erfolgt, ist die Interventionsstelle die oben angegebene effektive Zielstelle, und es wird eine kurzfristige elektrische Stimulationsintervention von 2 Sekunden und 2 mA durchgeführt.
Gerät: tDCS
Das Stimulationsmuster für den echten Eingriff bestand darin, dass der Strompegel in den ersten 10 Sekunden der Stimulation von 0 auf 2 mA anstieg, dann 19 Minuten und 40 Sekunden lang bei 2 mA gehalten wurde und dann von 2 mA auf 0 mA abfiel die letzten 10 Sekunden, über einen Zeitraum von 20 Minuten.
Schein-Komparator: Scheininterventionsgruppe für EEG-tDCS

Das EEG-Signal des Subjekts, das die Spiel-Cue-Reaktionsaufgabe abschließt, wird zuerst erfasst, das Signal wird vorverarbeitet und dann werden das Spannungsmerkmal im Zeitbereich und das Energiemerkmal im Zeit-Frequenzbereich des EEG durch Vergleich des Spiel-Cues und des Neutralleiters ermittelt Hinweisbedingung und die räumlich-zeitlichen Cluster des Zeitbereichsmerkmals und des Zeitfrequenzbereichsmerkmals unter den oben genannten Schwellenwerten werden durch das Verfahren erhalten, das auf der Clusterstatistik in der EEG-Analyse im angrenzenden Zeitfenster und der benachbarten Elektrodenposition basiert. jeweils. Darüber hinaus wird durch maschinelles Lernen ein personalisiertes EEG-Klassifikatormodell erstellt.

Das obige Modell wird während der Intervention verwendet, um den aktuellen EEG-Musterzustand der Game-Cue-Reaktion des Probanden zu identifizieren und eine tDCS-Intervention in Echtzeit durchzuführen. Die Scheininterventionsgruppe nutzte die EEG-Daten der echten Interventionsgruppe zur Interventionsauslösung.
Gerät: Scheinbehandlung (keine Behandlung)
Im Gegensatz zur aktiven Intervention bestand die Scheinintervention aus einem Stromanstieg von 0 mA auf 2 mA für die ersten 20 Sekunden nach Einsetzen des Reizes, gefolgt von einem Abfall auf 0 mA. Der Strom wurde 19 Minuten und 20 Sekunden lang auf 0 mA gehalten und dann in den letzten 20 Sekunden von 0 mA auf 2 mA erhöht, gefolgt von einem Abfall auf 0 mA. Der gesamte Eingriff dauerte genauso lange wie der aktive Eingriff, der 20 Minuten dauerte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen nach Wild (VAS)
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Der Durst der Probanden wurde durch Punkte auf einem Fragebogen (VAS) angezeigt. Der Bereich liegt zwischen 0 und 9, wobei 0 bedeutet, dass Sie das Spiel nach dem Betrachten des Bildes nicht mehr sehr oft spielen möchten, und 9 bedeutet, dass Sie spielen möchten Das Spiel gefällt mir sehr gut, nachdem ich mir das Bild angesehen habe.
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen nach Spiel (Fragebogen zum Spieltrieb, Kurzfassung (QGU-B))
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Der Durst der Probanden wurde durch Bewertungen auf einem Fragebogen (QGU-B) angezeigt. Die QGU-B-Skala besteht aus 10 Elementen, und die Intensität jedes Elements wird durch eine Bewertung von 1 bis 7 angezeigt, wobei höhere Bewertungen einen stärkeren Drang zum Durst anzeigen spielen.
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Schweregrad der Spielsucht (DSM-5)
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Der Schweregrad der Spielsucht des Probanden wird durch die Punktzahl auf dem Fragebogen (DSM-5) angezeigt. Die DSM-5-Skala besteht aus neun Items, für die es jeweils eine „Ja“- oder „Nein“-Auswahl gibt, mit „Ja“ Die Wahl wird als ein Punkt gewertet und eine „Nein“-Entscheidung wird durch eine Punktzahl von 1 bis 7 angezeigt. „Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist die Störung bei der Nutzung von Online-Spielen.“
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Schweregrad der Spielsucht (Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form(IGD-S9))
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Der Schweregrad der Spielsucht des Probanden wird durch die Punktzahl auf dem Fragebogen (IGD-S9) angezeigt. Die IGD-S9-Skala besteht aus neun Elementen mit Werten zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Sucht hinweisen.
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Elektroenzephalographischer (EEG) Index
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Gehirnwellen von Probanden im Ruhe- oder Aufgabenzustand umfassen P300 an der Pz-Elektrode, Punkt- und Zeitfrequenz von P300 (Alpha, Theta, Beta, Delta).
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Verhaltensindikatoren unter EEG-Aufgaben
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“
Im Rahmen der Iowa Gambling Task (IGT) wurden die Teilnehmer hinsichtlich des Prozentsatzes der Teilnehmer analysiert, die sich für jeden Kartentyp entschieden hatten (hohes Risiko, aber hoher Gewinn, geringes Risiko, aber geringer Gewinn), und so ihre Entscheidungsfähigkeiten bei riskanten Entscheidungen verglichen; Im Rahmen der Signal Stopping Task (SST) wurden die Teilnehmer auf ihre Stop-Signal-Reaktionszeit (SSRT) hin analysiert. Dabei handelt es sich um die Zeit, die eine Person benötigt, um eine eingeleitete Reaktion erfolgreich zu hemmen. und im Rahmen der Monetary Incentive Delay Task (MID) wurden die Probanden auf fünf Bedingungen (großer Gewinn, großer Verlust, kleiner Gewinn, kleiner Verlust, neutral), Reaktionszeiten und Genauigkeit analysiert, wobei die Erwartungen der Teilnehmer an Belohnungen und Strafen sowie das Ergebnis-Feedback bewertet wurden.
„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGD-tDCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren