Intervention TDCS ciblée pour les troubles du jeu sur Internet
Le but de ce projet est de comparer les effets du cortex pariétal nouvellement découvert (point d'électrode Pz) avec le cortex préfrontal dorsolatéral (point d'électrode F3), qui a été couramment utilisé dans des études antérieures, et de développer davantage une intervention en boucle fermée. méthode de tDCS en temps réel sous électroencéphalographie en ligne (EEG-tDCS), afin de réaliser un diagnostic et un traitement individualisés pour les accros aux jeux en ligne.
Cette étude est divisée en deux parties, la première partie pour explorer l'efficacité de la nouvelle cible, en utilisant une conception de groupe randomisé, en utilisant l'intervention tDCS, la population sujette est des accros aux jeux en ligne, la taille de l'échantillon est d'environ 120. Les participants ont subi une collecte d'informations de base le premier jour de l'expérience, notamment : des informations démographiques de base, une évaluation de la gravité et du besoin impérieux de dépendance à Internet ; Collecte EEG à l'état de repos ainsi qu'à l'état de tâche (tâche de réponse au signal de jeu, tâche d'arrêt de signal, tâche de jeu de l'Iowa). L'intervention tDCS dans le cadre de la tâche de réponse aux signaux de jeu a été menée les deuxième et troisième jours de l'expérience, divisée en quatre groupes (le premier et le deuxième groupes étaient les groupes de vraie-fausse stimulation avec l'anode au niveau du muscle trapèze à la base du muscle trapèze). le cou droit et la cathode au niveau du cortex pariétal central du sujet et les troisième et quatrième groupes avaient l'anode au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche du sujet et la cathode au niveau du muscle trapèze à la base ; du cou droit), avec 20 min d'intervention à chaque fois et le niveau de Game craving a été évalué avant et après l'intervention. Des acquisitions EEG à l'état de repos et à l'état de tâche (tâche de réponse au signal de jeu, tâche d'arrêt de signal, tâche de jeu de l'Iowa) ont été effectuées à la fin de l'intervention. La deuxième partie de l'intervention en boucle fermée EEG-tDCS a été menée, en utilisant un échantillon randomisé. conception de groupe avec un échantillon d'environ 60 sujets accros aux jeux en ligne. Le premier jour de l'expérience, des informations de base ont été collectées et un modèle de classificateur EEG personnalisé a été construit pour chaque sujet sur la base des signaux EEG de la tâche de réponse aux signaux de jeu ; les deuxième et troisième jours de l'expérience, une intervention EEG-tDCS en boucle fermée a été menée, divisée en groupes d'intervention véritable et d'intervention fictive, le véritable groupe d'intervention identifiant si les sujets étaient dans un état de dépendance en temps réel sous la réponse du jeu. la tâche et les états de dépendance ont été identifiés en donnant une intervention en temps réel à court terme à court terme à court terme à court terme à court terme à des endroits cibles. L'intervention tDCS à court terme en temps réel a été administrée à l'emplacement cible pour une durée totale de 20 minutes, et le niveau d'envie de jeu a été évalué après l'intervention ; à la fin de l'intervention, l'EEG a été collecté à l'état de repos et à l'état de tâche (tâche de réponse aux signaux de jeu, tâche d'arrêt du signal et tâche de jeu de l'Iowa). L'expérience en deux parties a suivi les sujets avec des évaluations hebdomadaires de la gravité du jeu après l'intervention et un mois après l'intervention, avec des acquisitions d'électroencéphalogrammes à l'état de repos et à l'état de tâche (tâche de réponse au signal de jeu, tâche d'arrêt du signal, tâche de jeu de l'Iowa). .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Sun
- Numéro de téléphone: +86-10-82802470
- E-mail: sunyan@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- National Institute on Drug Dependence, Peking University
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Contact:
- Jie Shi
- Numéro de téléphone: +86-10-82801593
- E-mail: shijie@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge de 18 à 30 ans ; et
- Familier et jouer principalement à King's Honor ;
- Score IGDS9-SF ≥ 32 points
- Répond aux critères de diagnostic du DSM-5 pour la dépendance aux jeux en ligne ;
- Joué à des jeux en ligne pendant au moins 14 heures par semaine au cours de la dernière année ;
- signé un formulaire de consentement éclairé pour participer volontairement à cet essai.
Critères d'exclusion :
- maladie mentale grave, trouble neurologique ou maladie physique ; et
- Antécédents de toxicomanie/dépendance (y compris l'alcool) ;
- Contre-indications à l'acquisition EEG ;
- Daltonisme, déficience de couleur ou autres maladies oculaires liées à la vision affectant la vision ;
- Les femmes enceintes et allaitantes, ou les femmes qui ont leurs règles ; et
- Mauvaise observance : sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont incapables de coopérer à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention active - Cortex pariétal central (cathode)
Une feuille d'électrode carrée de 5 x 5 cm a été placée dans la zone pariétale centrale du cerveau du sujet (point d'électrode Pz) et une feuille d'électrode carrée de 5 x 5 cm a été placée au niveau du muscle trapèze à la base du côté droit du cou, où une stimulation cathodique a été administrée au lobe pariétal et une stimulation anodique au muscle trapèze droit.
Les sujets seront intervenus dans le cadre d'une tâche de réponse aux signaux médicamenteux.
Le modèle de stimulation de la véritable intervention est que le niveau de courant augmente de 0 à 2 mA au cours des 10 premières secondes du début de la stimulation, puis maintient le niveau de 2 mA pendant une période de stimulation continue de 19 minutes et 40 secondes, puis diminue le niveau de courant. de 2 mA à 0 mA au cours des 10 dernières secondes.
l'ensemble du processus dure 20 minutes.
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Le modèle de stimulation pour la véritable intervention était que le niveau de courant augmentait de 0 à 2 mA pendant les 10 premières secondes de stimulation, puis se maintenait à 2 mA pendant 19 minutes et 40 secondes, puis diminuait de 2 mA à 0 mA pendant les 10 dernières secondes, sur une période de 20 minutes.
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Comparateur factice: Groupe d'intervention simulé - Cortex pariétal central (cathode)
Une feuille d'électrode carrée de 5 x 5 cm a été placée dans la zone centrale pariétale du cerveau (point d'électrode Pz) et une feuille d'électrode carrée de 5 x 5 cm a été placée au niveau du muscle trapèze droit à la base du cou, où une stimulation cathodique a été administrée au niveau du muscle trapèze droit. lobe pariétal et stimulation anodique au niveau du muscle trapèze droit.
L'ensemble du processus a duré 20 minutes.
Les sujets seront intervenus dans le cadre d'une tâche de réponse aux signaux médicamenteux.
L'intervention fictive sera menée de telle manière que pendant les 20 premières secondes de stimulation, le courant passera de 0 mA à 2 mA, puis diminuera jusqu'à 0 mA, en maintenant le courant à 0 mA pendant 19 minutes et 20 secondes, puis en Au cours des 20 dernières secondes, le courant passera de 0 mA à 2 mA, puis redescendra jusqu'à 0 mA.
La durée totale de la procédure sera la même que celle de l'intervention réelle.
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Contrairement à l’intervention active, l’intervention fictive consistait en une rampe de courant de 0 mA à 2 mA pendant les 20 premières secondes du début du stimulus, suivie d’une rampe descendant jusqu’à 0 mA. le courant a été maintenu à 0 mA pendant 19 minutes et 20 secondes, puis le courant a été augmenté de 0 mA à 2 mA pendant les 20 dernières secondes, suivi d'une rampe jusqu'à 0 mA.
L'ensemble de la procédure a duré la même chose que l'intervention active, qui a duré 20 minutes.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention active - Cortex préfrontal dorsolatéral (anodique)
Une feuille d'électrode carrée de 5*5 cm sera placée dans la zone cérébrale DLPFC gauche du sujet (site de l'électrode F3) et une feuille d'électrode carrée de 5*5 cm sera placée au niveau du muscle trapèze droit à la base du cou, où la stimulation polaire anodique sera être administré au DLPFC et une stimulation cathodique sera administrée au niveau du muscle trapèze à la base du cou du côté droit droit.
Les sujets seront intervenus dans le cadre d'une tâche de réponse aux signaux médicamenteux.
Le modèle de stimulation de la véritable intervention est que le niveau de courant augmente de 0 à 2 mA au cours des 10 premières secondes du début de la stimulation, puis maintient le niveau de 2 mA pendant une période de stimulation continue de 19 minutes et 40 secondes, puis diminue le niveau de courant. de 2 mA à 0 mA au cours des 10 dernières secondes.
l'ensemble du processus dure 20 minutes.
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Le modèle de stimulation pour la véritable intervention était que le niveau de courant augmentait de 0 à 2 mA pendant les 10 premières secondes de stimulation, puis se maintenait à 2 mA pendant 19 minutes et 40 secondes, puis diminuait de 2 mA à 0 mA pendant les 10 dernières secondes, sur une période de 20 minutes.
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Comparateur factice: Groupe d'intervention simulé - Cortex préfrontal dorsolatéral (anodique)
Une feuille d'électrode carrée de 5*5 cm sera placée dans la zone cérébrale DLPFC gauche du sujet (site de l'électrode F3) et une feuille d'électrode carrée de 5*5 cm sera placée au niveau du muscle trapèze droit à la base du cou, où la stimulation polaire anodique sera être administré au DLPFC et une stimulation cathodique sera administrée au niveau du muscle trapèze à la base du cou du côté droit droit.
Les sujets seront intervenus dans le cadre d'une tâche de réponse aux signaux médicamenteux.
L'ensemble de la procédure dure 20 minutes.
L'intervention fictive se présentera sous la forme d'un courant qui passe de 0 mA à 2 mA, puis descend à 0 mA pendant les 20 premières secondes du début de la stimulation.
après avoir maintenu un niveau de courant de 0 mA pendant 19 minutes et 20 secondes, le courant augmentera à nouveau de 0 mA à 2 mA pendant les 20 dernières secondes, puis redescendra jusqu'à 0 mA.
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Contrairement à l’intervention active, l’intervention fictive consistait en une rampe de courant de 0 mA à 2 mA pendant les 20 premières secondes du début du stimulus, suivie d’une rampe descendant jusqu’à 0 mA. le courant a été maintenu à 0 mA pendant 19 minutes et 20 secondes, puis le courant a été augmenté de 0 mA à 2 mA pendant les 20 dernières secondes, suivi d'une rampe jusqu'à 0 mA.
L'ensemble de la procédure a duré la même chose que l'intervention active, qui a duré 20 minutes.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention active pour EEG-tDCS
Le modèle de classificateur EEG personnalisé établi grâce à l'apprentissage automatique est utilisé pour identifier l'état actuel du modèle EEG de réponse aux signaux de jeu du sujet pendant l'intervention et effectuer une intervention tDCS en temps réel.
Les données EEG en temps réel du véritable groupe d'intervention ont été collectées pendant 1 seconde à la fois en temps réel, puis prétraitées, et l'extraction des caractéristiques a été effectuée sur les données EEG en temps réel à l'aide des clusters temporels dans la première partie. puis entré dans le modèle de classificateur EEG mentionné ci-dessus, qui à son tour calculait la similarité entre l'état actuel et le modèle EEG évoqué par la réponse au signal de jeu précédent, c'est-à-dire s'il était actuellement ou non dans un état de réponse de besoin élevé.
Une fois dans l'état de besoin élevé et dans l'intervention tDCS à court terme, le site d'intervention est le site cible efficace trouvé ci-dessus, et une intervention de stimulation électrique à court terme de 2 secondes et 2 mA est administrée.
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Le modèle de stimulation pour la véritable intervention était que le niveau de courant augmentait de 0 à 2 mA pendant les 10 premières secondes de stimulation, puis se maintenait à 2 mA pendant 19 minutes et 40 secondes, puis diminuait de 2 mA à 0 mA pendant les 10 dernières secondes, sur une période de 20 minutes.
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Comparateur factice: Groupe d'intervention simulé pour EEG-tDCS
Le signal EEG du sujet accomplissant la tâche de réponse au signal de jeu est d'abord acquis, le signal est prétraité, puis la caractéristique de tension dans le domaine temporel et la caractéristique d'énergie dans le domaine temps-fréquence de l'EEG sont obtenues en comparant le signal de jeu et le neutre. la condition de repère, et les groupes spatio-temporels de la caractéristique du domaine temporel et de la caractéristique du domaine temps-fréquence sous les seuils ci-dessus sont obtenus par le procédé basé sur la statistique de groupe dans l'analyse EEG dans la fenêtre temporelle adjacente et la position de l'électrode adjacente, respectivement. . De plus, un modèle de classificateur EEG personnalisé est établi par apprentissage automatique. Le modèle ci-dessus est utilisé pendant l'intervention pour identifier l'état actuel du modèle EEG de la réponse du sujet au jeu et effectuer une intervention tDCS en temps réel. Le groupe d'intervention fictif a utilisé les données EEG du groupe d'intervention réel pour déclencher l'intervention. |
Contrairement à l’intervention active, l’intervention fictive consistait en une rampe de courant de 0 mA à 2 mA pendant les 20 premières secondes du début du stimulus, suivie d’une rampe descendant jusqu’à 0 mA. le courant a été maintenu à 0 mA pendant 19 minutes et 20 secondes, puis le courant a été augmenté de 0 mA à 2 mA pendant les 20 dernières secondes, suivi d'une rampe jusqu'à 0 mA.
L'ensemble de la procédure a duré la même chose que l'intervention active, qui a duré 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Envie de jeu (VAS)
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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La soif des sujets a été indiquée par les scores d'un questionnaire (EVA), la plage est de 0 à 9, 0 signifiant que vous ne voulez pas beaucoup jouer au jeu après avoir regardé l'image, et 9 signifiant que vous voulez jouer. le jeu beaucoup après avoir regardé la photo.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Craving Of Game (Questionnaire sur l'envie de jouer, version brève (QGU-B))
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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La soif des sujets a été indiquée par les scores d'un questionnaire (QGU-B) ， L'échelle QGU-B se compose de 10 éléments, et l'intensité de chaque élément est indiquée par un score de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une envie plus forte de jouer.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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Gravité de la dépendance au jeu (DSM-5)
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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La gravité de la dépendance au jeu du sujet est indiquée par le score du questionnaire (DSM-5) ， L'échelle DSM-5 se compose de neuf éléments, dont chacun a un choix « oui » ou « non », avec un « oui » un choix comptant pour un point et un choix « non » étant indiqué par un score de 1 à 7. « Plus le score est élevé, plus le trouble d'utilisation des jeux en ligne est grave.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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Gravité de la dépendance au jeu (Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGD-S9))
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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La gravité de la dépendance au jeu du sujet est indiquée par le score du questionnaire (IGD-S9) ， L'échelle IGD-S9 se compose de neuf éléments avec des scores allant de 9 à 45, les scores plus élevés indiquant des niveaux de dépendance plus élevés.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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Index électroencéphalographique (EEG)
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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Les ondes cérébrales des sujets au repos ou en état de tâche incluent P300 à l'électrode Pz, point ； fréquence temporelle de P300 (alpha, thêta, bêta, delta).
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"De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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Indicateurs comportementaux dans le cadre des tâches EEG
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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Dans le cadre de la tâche Iowa Gambling (IGT), les participants ont été analysés pour déterminer le pourcentage de participants choisissant chaque type de carte (à haut risque mais à haute récompense, à faible risque mais à faible récompense), comparant ainsi leurs capacités de prise de décision risquée ; dans le cadre de la tâche d'arrêt du signal (SST), les participants ont été analysés pour déterminer leur temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT), qui correspond au temps nécessaire à un individu pour inhiber avec succès une réponse initiée, évaluant ainsi l'inhibition de la réponse ; et dans le cadre de la tâche de délai d'incitation monétaire (MID), les sujets ont été analysés pour cinq conditions (gain important, perte importante, petit gain, petite perte, neutre), les temps de réaction et la précision, évaluant les attentes des participants en matière de récompenses et de punitions et les commentaires sur les résultats.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 1 mois"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGD-tDCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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