Kohdennettu TDCS-interventio Internet-pelaamishäiriöön
Tämän projektin tavoitteena on verrata vasta löydetyn parietaalisen aivokuoren (Pz-elektrodipiste) vaikutuksia aiemmissa tutkimuksissa yleisesti käytettyyn dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (F3-elektrodipiste) ja kehittää edelleen suljetun kierron interventiota. reaaliaikainen tDCS-menetelmä online-elektroenkefalografiassa (EEG-tDCS), jotta voidaan toteuttaa yksilöllinen diagnoosi ja hoito online-peliriippuvaisille.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan, joista ensimmäisessä tutkitaan uuden kohteen tehokkuutta, satunnaistettua ryhmäsuunnittelua käyttäen, tDCS-interventiota käyttäen, kohdepopulaatio on verkkopeliriippuvaisia, otoskoko on noin 120. Osallistujat keräsivät lähtötilanteen tietoja kokeen ensimmäisenä päivänä, mukaan lukien demografiset perustiedot, Internet-riippuvuuden vakavuuden ja himon arviointi; EEG-keräys lepotilassa sekä tehtävätilassa (Game Cue Response Task, Signal Stop Task, Iowa Gambling Task). tDCS-interventio pelin vihjevastetehtävän alla suoritettiin kokeen toisena ja kolmantena päivänä jaettuna neljään ryhmään (ensimmäinen ja toinen ryhmä olivat tosi-false-stimulaatioryhmät, joiden anodi oli trapetsilihaksen tyvessä. oikea kaula ja katodi koehenkilön keskeisessä parietaalisessa aivokuoressa ja kolmannessa ja neljännessä ryhmässä anodi oli kohteen vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa; katodi trapetsilihakseen oikean kaulan juuressa), 20 minuutin interventiolla joka kerta ja pelinhimoa arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen. Lepo- ja tehtävätila (Game Cue Response Task, Signal Stop Task, Iowa Gambling Task) EEG-havainnot suoritettiin intervention lopussa. Toinen osa EEG-tDCS:n suljetun silmukan interventiosta suoritettiin käyttäen satunnaistettua ryhmäsuunnittelu, jonka otoskoko on noin 60 verkkopeleihin riippuvaista henkilöä. Kokeen ensimmäisenä päivänä kerättiin perustiedot ja jokaiselle koehenkilölle rakennettiin yksilöllinen EEG-luokitinmalli pelin vihjevastetehtävän EEG-signaalien perusteella; kokeen toisena ja kolmantena päivänä suoritettiin EEG-tDCS suljetun kierron interventio, joka jaettiin todellisiin interventio- ja valeinterventioryhmiin, ja todellinen interventioryhmä tunnistaa, olivatko koehenkilöt riippuvaisessa tilassa reaaliajassa pelin vihjevasteen alaisena. tehtävä, ja riippuvuutta aiheuttavat tilat tunnistettiin antamalla reaaliaikaista lyhytaikaista lyhytaikaista lyhytaikaista lyhytaikaista lyhytaikaista lyhytaikaista lyhytaikaista lyhytaikaista interventiota kohdepaikoille. Reaaliaikainen lyhytkestoinen tDCS-interventio annettiin kohdepaikassa yhteensä 20 minuutin ajan ja pelinhimoa arvioitiin toimenpiteen jälkeen; intervention lopussa EEG kerättiin lepotilassa ja tehtävätilassa (pelin vihjeiden vastetehtävä, signaalin pysäytystehtävä ja Iowan uhkapelitehtävä). Kaksiosaisessa kokeessa seurattiin koehenkilöille viikoittaisia interventio- ja kuukauden jälkeisiä pelien vakavuusarviointeja, lepotilan ja tehtävän tilan (pelin vihje-vastetehtävä, signaalin pysäytystehtävä, Iowan uhkapelitehtävä) elektroenkefalogrammia. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Sun
- Puhelinnumero: +86-10-82802470
- Sähköposti: sunyan@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- National Institute on Drug Dependence, Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Shi
- Puhelinnumero: +86-10-82801593
- Sähköposti: shijie@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari 18-30 vuotta; ja
- Tunne King's Honourin ja pelaa sitä pääasiassa;
- IGDS9-SF pisteet ≥ 32 pistettä
- Täyttää DSM-5-diagnostiikkakriteerit online-peliriippuvuudelle;
- Pelannut verkkopelejä vähintään 14 tuntia viikossa viimeisen vuoden aikana;
- allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava mielisairaus, neurologinen häiriö tai fyysinen sairaus; ja
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus (mukaan lukien alkoholi);
- EEG:n hankinnan vasta-aiheet;
- Värisokeus, värin puutos tai muut näköön liittyvät silmäsairaudet, jotka vaikuttavat näkemiseen;
- raskaana olevat ja imettävät naiset tai naiset, joilla on kuukautiset; ja
- Huono noudattaminen: koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen interventioryhmä - Keskiparietaalinen aivokuori (katodi)
5*5 cm:n neliömäinen elektrodilevy asetettiin potilaan parietaalisen aivojen keskialueelle (Pz-elektrodipiste) ja 5*5 cm:n neliömäinen elektrodilevy asetettiin trapetsilihakseen kaulan oikean puolen tyveen, jossa katodinen stimulaatio suoritettiin. annettiin parietaalilohkoon ja anodista stimulaatiota annettiin oikeaan puolisuunnikkaan lihakseen.
Koehenkilöt puuttuvat huumevihjevastaustehtävään.
Todellisen toimenpiteen stimulaatiomalli on, että virran taso nousee 0:sta 2 mA:iin stimulaation alkamisen ensimmäisten 10 sekunnin aikana, säilyttää sitten 2 mA:n tason jatkuvan 19 minuutin ja 40 sekunnin stimulaatiojakson ajan ja laskee sitten nykyistä tasoa. 2 mA:sta 0 mA:iin viimeisen 10 sekunnin aikana.
koko prosessi kestää 20 minuuttia.
|
Todellisen toimenpiteen stimulaatiomalli oli, että virran taso nousi 0:sta 2 mA:sta stimulaation ensimmäisten 10 sekunnin ajan, pidettiin sitten 2 mA:ssa 19 minuuttia ja 40 sekuntia ja nousi sitten 2 mA:sta 0 mA:iin. viimeiset 10 sekuntia, kaikki 20 minuutin aikana.
|
|
Huijausvertailija: Valeintervention ryhmä - Keski parietaalinen aivokuori (katodi)
5 x 5 cm:n neliömäinen elektrodilevy asetettiin potilaan keskusparietaaliseen aivoalueelle (Pz-elektrodipiste) ja 5 x 5 cm:n neliömäinen elektrodilevy asetettiin oikeanpuoleiseen trapetsilihakseen niskan tyveen, jossa katodistimulaatio annettiin parietaalilohko ja anodinen stimulaatio oikeanpuoleisessa trapetsilihaksessa.
Koko prosessi kesti 20 min.
Koehenkilöt puuttuvat huumevihjevastaustehtävään.
Huijaustoimenpide suoritetaan siten, että stimulaation 20 ensimmäisen sekunnin aikana virta nousee 0 mA:sta 2 mA:iin ja laskee sitten 0 mA:iin pitäen virtaa 0 mA:ssa 19 minuuttia ja 20 sekuntia, ja sitten viimeisen 20 sekunnin aikana virta nousee 0 mA:sta 2 mA:iin ja laskee sitten 0 mA:iin.
Toimenpiteen koko kesto on sama kuin todellinen interventio.
|
Toisin kuin aktiivinen interventio, näennäinen interventio koostui virran noususta 0 mA:sta 2 mA:iin ärsykkeen alkamisen ensimmäisen 20 sekunnin ajan, mitä seurasi ramppi 0 mA:iin. virtaa pidettiin 0 mA:ssa 19 minuuttia ja 20 sekuntia, ja sitten virtaa nostettiin 0 mA:sta 2 mA:iin viimeisen 20 sekunnin ajan, mitä seurasi ramppi 0 mA:iin.
Koko toimenpide kesti saman verran kuin aktiivinen interventio, joka kesti 20 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen interventioryhmä - dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (anodinen)
5 x 5 cm:n neliömäinen elektrodilevy asetetaan kohteen vasemmalle DLPFC-aivoalueelle (F3-elektrodikohta) ja 5 x 5 cm:n neliömäinen elektrodilevy sijoitetaan oikeanpuoleiseen trapetsilihakseen niskan tyveen, jossa anodinen polaaristimulaatio annetaan DLPFC:ssä ja katodinen stimulaatio annetaan trapetsilihakseen niskan tyvessä oikealla puolella.
Koehenkilöt puuttuvat huumevihjevastaustehtävään.
Todellisen toimenpiteen stimulaatiomalli on, että virran taso nousee 0:sta 2 mA:iin stimulaation alkamisen ensimmäisten 10 sekunnin aikana, säilyttää sitten 2 mA:n tason jatkuvan 19 minuutin ja 40 sekunnin stimulaatiojakson ajan ja laskee sitten nykyistä tasoa. 2 mA:sta 0 mA:iin viimeisen 10 sekunnin aikana.
koko prosessi kestää 20 minuuttia.
|
Todellisen toimenpiteen stimulaatiomalli oli, että virran taso nousi 0:sta 2 mA:sta stimulaation ensimmäisten 10 sekunnin ajan, pidettiin sitten 2 mA:ssa 19 minuuttia ja 40 sekuntia ja nousi sitten 2 mA:sta 0 mA:iin. viimeiset 10 sekuntia, kaikki 20 minuutin aikana.
|
|
Huijausvertailija: Valheinterventioryhmä – dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (anodinen)
5 x 5 cm:n neliömäinen elektrodilevy asetetaan kohteen vasemmalle DLPFC-aivoalueelle (F3-elektrodikohta) ja 5 x 5 cm:n neliömäinen elektrodilevy sijoitetaan oikeanpuoleiseen trapetsilihakseen niskan tyveen, jossa anodinen polaaristimulaatio annetaan DLPFC:ssä ja katodinen stimulaatio annetaan trapetsilihakseen niskan tyvessä oikealla puolella.
Koehenkilöt puuttuvat huumevihjevastaustehtävään.
Koko toimenpide kestää 20 minuuttia.
Huijausinterventio tapahtuu virran muodossa, joka nousee 0 mA:sta 2 mA:iin ja laskee sitten 0 mA:iin stimulaation alkamisen ensimmäisten 20 sekunnin aikana.
Kun virtataso on pidetty 0 mA:ssa 19 minuuttia ja 20 sekuntia, virta nousee jälleen 0 mA:sta 2 mA:iin viimeisen 20 sekunnin ajan ja laskee sitten arvoon 0 mA.
|
Toisin kuin aktiivinen interventio, näennäinen interventio koostui virran noususta 0 mA:sta 2 mA:iin ärsykkeen alkamisen ensimmäisen 20 sekunnin ajan, mitä seurasi ramppi 0 mA:iin. virtaa pidettiin 0 mA:ssa 19 minuuttia ja 20 sekuntia, ja sitten virtaa nostettiin 0 mA:sta 2 mA:iin viimeisen 20 sekunnin ajan, mitä seurasi ramppi 0 mA:iin.
Koko toimenpide kesti saman verran kuin aktiivinen interventio, joka kesti 20 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen interventioryhmä EEG-tDCS:lle
Koneoppimisen avulla muodostettua henkilökohtaista EEG-luokittelumallia käytetään tunnistamaan kohteen nykyinen pelivihjevasteen EEG-kuvion tila toimenpiteen aikana ja suorittamaan tDCS-interventio reaaliajassa.
Todellisen interventioryhmän reaaliaikaiset EEG-tiedot kerättiin 1 sekunti kerrallaan reaaliajassa ja esikäsiteltiin sitten, ja reaaliaikaisista EEG-tiedoista ominaisuuspoimittiin käyttämällä ensimmäisen osan temporaalisia klustereita, ja syötettiin sitten edellä mainittuun EEG-luokitinmalliin, joka puolestaan laski nykyisen tilan ja edellisen pelin vihjevasteen aiheuttaman EEG-kuvion samankaltaisuuden, eli oliko se tällä hetkellä tilassa vai ei. korkea himo vastetila.
Kun potilas on suuressa himotilassa ja lyhytaikaisessa tDCS-interventiossa, interventiokohta on yllä oleva tehokas kohdepaikka, ja lyhytaikainen sähköstimulaatiointerventio, joka on 2 sekuntia ja 2 mA, annetaan.
|
Todellisen toimenpiteen stimulaatiomalli oli, että virran taso nousi 0:sta 2 mA:sta stimulaation ensimmäisten 10 sekunnin ajan, pidettiin sitten 2 mA:ssa 19 minuuttia ja 40 sekuntia ja nousi sitten 2 mA:sta 0 mA:iin. viimeiset 10 sekuntia, kaikki 20 minuutin aikana.
|
|
Huijausvertailija: Valheinterventioryhmä EEG-tDCS:lle
Pelin vihjevastetehtävän suorittavan kohteen EEG-signaali hankitaan ensin, signaali esikäsitellään ja sitten saadaan EEG:n aika-alueen jänniteominaisuus ja aika-taajuusalueen energiaominaisuus vertaamalla pelimerkkiä ja neutraalia. vihjeehto ja aika-alueen ominaisuuden ja aika-taajuusalueen ominaisuuden spatiotemporaaliset klusterit yllä olevien kynnysten alla saadaan menetelmä, joka perustuu EEG-analyysin klusteritilastoihin viereisessä aikaikkunassa ja viereisessä elektrodipaikassa, vastaavasti. Lisäksi koneoppimisen avulla luodaan henkilökohtainen EEG-luokitinmalli. Yllä olevaa mallia käytetään intervention aikana tunnistamaan kohteen pelivihjevasteen nykyinen EEG-kuvion tila ja suorittamaan tDCS-interventio reaaliajassa. Huijausinterventioryhmä käytti todellisen interventioryhmän EEG-tietoja interventioiden laukaisemiseen. |
Toisin kuin aktiivinen interventio, näennäinen interventio koostui virran noususta 0 mA:sta 2 mA:iin ärsykkeen alkamisen ensimmäisen 20 sekunnin ajan, mitä seurasi ramppi 0 mA:iin. virtaa pidettiin 0 mA:ssa 19 minuuttia ja 20 sekuntia, ja sitten virtaa nostettiin 0 mA:sta 2 mA:iin viimeisen 20 sekunnin ajan, mitä seurasi ramppi 0 mA:iin.
Koko toimenpide kesti saman verran kuin aktiivinen interventio, joka kesti 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Craving Of Game (VAS)
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
Koehenkilöiden jano osoitti pisteillä kyselylomakkeessa (VAS)，Vaihe on 0-9, jossa 0 tarkoittaa, että et halua pelata peliä kovinkaan paljon kuvan katsomisen jälkeen ja 9 tarkoittaa, että haluat pelata peli hyvin paljon kuvan katsomisen jälkeen.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Craving Of Game (kysymys Gaming Urgesta, lyhyt versio (QGU-B))
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
Koehenkilöiden jano osoitettiin pisteillä kyselylomakkeella (QGU-B). QGU-B-asteikko koostuu 10 pisteestä, ja kunkin kohdan intensiteetti ilmaistaan arvolla 1-7, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa halukkuutta pelata.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
|
Peliriippuvuuden vakavuus (DSM-5)
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
Koehenkilön peliriippuvuuden vakavuus ilmaistaan kyselylomakkeella (DSM-5) ，DSM-5-asteikko koostuu yhdeksästä kohdasta, joista jokaisessa on "kyllä" tai "ei" valinta ja "kyllä" valinta lasketaan yhdeksi pisteeksi ja "ei"-valinta ilmaistaan arvolla 1-7. "Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi verkkopelien käyttöhäiriö.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
|
Peliriippuvuuden vakavuus (Internet Gaming Disorder Scale-Short-Form (IGD-S9))
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
Kohteen peliriippuvuuden vakavuuden osoittaa kyselylomakkeen pistemäärä (IGD-S9)，IGD-S9-asteikko koostuu yhdeksästä pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 9-45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa riippuvuutta.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
|
Elektroenkefalografinen (EEG) indeksi
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
Lepo- tai tehtävätilassa olevien koehenkilöiden aivoaallot sisältävät P300:n Pz-elektrodilla, piste-aikataajuus P300 (alfa, theta, beeta, delta).
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
|
Käyttäytymisindikaattorit EEG-tehtävien alla
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
Iowa Gambling -tehtävän (IGT) alla osallistujista analysoitiin kunkin kortin tyypin valinnan (korkean riskin mutta korkean tuoton, matalan riskin mutta alhaisen tuoton) osallistujien prosenttiosuus, jolloin vertailtiin heidän riskialttiita päätöksentekokykyjään. Signal Stopping -tehtävän (SST) alla osallistujilta analysoitiin niiden stop-signal-reaktioaika (SSRT), joka on aika, joka kuluu yksilöltä onnistuneesti inhiboimaan aloitettua vastetta ja arvioimaan siten vasteen estoa. ja Monetary Incentive Delay -tehtävän (MID) alla koehenkilöt analysoitiin viiden ehdon (suuri voitto, suuri tappio, pieni voitto, pieni tappio, neutraali) reaktioaikojen ja tarkkuuden osalta, arvioiden osallistujien odotuksia palkkioista ja rangaistuksista sekä tulospalautetta.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden kohdalla"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGD-tDCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .