무릎 수술 후 수술 후 진통을 위한 IPACK 및 내전근관 차단 병용 시 부피바카인 보조제로서 펜타닐과 덱스메데토미딘의 비교
2025년 1월 12일 업데이트: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
무릎 수술 후 복합 IPACK 및 내전근관 차단 시 부피바카인 보조제로서 펜타닐 대 덱스메데토미딘의 진통 효과
본 연구는 슬관절 전치환술 후 통증 관리를 위한 IPACK 및 ACB 병용 요법에서 부피바카인 보조제로서 펜타닐과 덱스메데토미딘의 진통 효과를 비교하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 각 군에서 수술 후 첫 48시간 동안의 총 구조진통제 소비량을 측정한다.
- PACU, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간 동안 휴식(정적) 및 무릎 굴곡 또는 확장(동적) 중 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 각 그룹의 통증 점수를 평가합니다. 시간과 48시간.
- 각 그룹에서 구조 진통제의 첫 번째 요청 시간을 측정합니다.
- 부작용(혈종, 국소마취제 독성, 감염, 오심, 구토)의 발생률과 입원 기간을 기록합니다.
- 전체 환자의 만족도: 환자에게 5점 Likert형 언어 척도를 사용하여 진통제에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청합니다(1 = 진통 효과에 매우 불만족, 2 = 진통 효과에 불만족, 3 = 중립, 4 = 만족스러운 진통, 5 = 매우 만족스러운 진통).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina Sadek Salem, MD
- 전화번호: 002 01099333513
- 이메일: sherifelagamy@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: SHERIF MOWAFY, MD
- 전화번호: 002 01003523374
- 이메일: SHERIFMOWAFY2012@GMAIL.COM
연구 장소
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El sharkia, 이집트
- 모병
- faculty of human medicine, Zagazig university hospitals
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연락하다:
- SHERIF MOWAFY, MD
- 전화번호: 002 01003523374
- 이메일: SHERIFMOWAFY2012@GMAIL.COM
-
연락하다:
- Sherine Abd Ellatif, MD
- 전화번호: 002 01007948840
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1 - 환자 수용 2. 협력 환자 3. 연령: ≥21 및 85<세 4. 성별: 남녀 모두(남성 또는 여성). 5. 신체 상태: ASA Ι & II& Ш. 6. 체질량지수(BMI): ≤ 35kg/m2. 7. 수술 종류 : 선택적 일측 무릎 수술(TKA, ACL, 무릎 관절경)
제외 기준:
. 국소적 차단에 대한 금기 사항이 있는 환자(응고 장애 또는 주사 부위의 국소 감염) 2. 연구 약물(부피바카인, 덱스메데토미딘 및 펜타닐)에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
3. 진행성 간, 신장, 심혈관, 신경 및 호흡기 질환.
4. 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 또는 매일 경구용 모르핀 > 5 mg/일, 1개월)
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(그룹 C)
환자는 부피바카인과 함께 편측 초음파 유도 IPACK 및 ACB를 결합하여 받았습니다.
두 개의 주사기, 각 블록마다 하나씩, 각 주사기에는 0.25% 부피바카인 20mL와 식염수 1mL가 들어 있습니다.
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환자는 부피바카인과 함께 편측 초음파 유도 IPACK 및 ACB를 결합하여 받았습니다.
두 개의 주사기, 각 블록마다 하나씩, 각 주사기에는 0.25% 부피바카인 20mL와 식염수 1mL가 들어 있습니다.
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활성 비교기: 펜타닐기(F군)
환자는 부피바카인과 함께 편측 초음파 유도 IPACK 및 ACB를 결합하여 받았습니다.
두 개의 주사기, 각 블록마다 하나씩, 각 주사기에는 0.25% 부피바카인 20mL 및 펜타닐 50mcg이 들어 있습니다.
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환자는 부피바카인과 함께 편측 초음파 유도 IPACK 및 ACB를 결합하여 받았습니다.
두 개의 주사기, 각 블록마다 하나씩, 각 주사기에는 0.25% 부피바카인 20mL 및 펜타닐 50mcg이 들어 있습니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D)
환자는 부피바카인과 함께 편측 초음파 유도 IPACK 및 ACB를 결합하여 받았습니다.
두 개의 주사기, 각 블록당 하나씩, 각 주사기에는 0.25% 부피바카인 20mL와 100ug를 초과하지 않는 덱스메데토미딘 1ug/kg(필요한 경우 일반 식염수로 1mL까지 완료)이 들어 있습니다.
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환자는 부피바카인과 함께 편측 초음파 유도 IPACK 및 ACB를 결합하여 받았습니다.
두 개의 주사기, 각 블록당 하나씩, 각 주사기에는 0.25% 부피바카인 20mL와 100ug를 초과하지 않는 덱스메데토미딘 1ug/kg(필요한 경우 일반 식염수로 1mL까지 완료)이 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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● 구조진통제(트라마돌) 총 소비량
기간: 48시간 동안
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● 각 군별 수술 후 구조진통제(트라마돌) 총 소비량
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48시간 동안
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다양한 시점에서 휴식(정적) 및 무릎 굴곡 또는 확장(동적) 중 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 통증 강도를 측정합니다.
기간: 0시간(기본)(PACU 도착 시), 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간, 48시간
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NRS는 10cm 선으로 0부터 10까지 번호가 매겨져 있으며, 환자는 자신의 통증 강도를 나타내는 숫자에 동그라미를 치도록 지시받습니다(0=통증 없음, 10=최대 통증)
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0시간(기본)(PACU 도착 시), 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조진통제(트라마돌)의 최초 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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구조진통제(트라마돌)의 최초 요청까지의 시간(국소마취제 주입 종료부터 NRS ≥ 3까지의 시간)
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수술 후 24시간
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입원 기간
기간: 48~72시간 동안
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입원 기간(PACU 퇴원부터 집으로 퇴원할 때까지의 입원 일수).
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48~72시간 동안
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부작용 발생률
기간: 48시간 동안
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이상반응 발생률(혈종, 국소마취제 독성, 감염, 메스꺼움, 구토)
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48시간 동안
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환자의 만족
기간: 48시간 동안
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환자의 만족도: 환자에게 5점 리커트형 언어 척도를 사용하여 진통제에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청합니다(1 = 진통 효과 매우 불만족, 2 = 진통 효과 불만족, 3 = 보통, 4= 진통 효과 만족) , 5 = 진통 효과에 매우 만족함)
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48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 940
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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