Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylin ja deksmedetomidiinin vertailu bupivakaiinin adjuvanttina yhdistetyssä IPACK- ja adductor-kanavasalpauksessa polvileikkausten jälkeisessä postoperatiivisessa analgesiassa

sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Fentanyylin ja deksmedetomidiinin analgeettinen vaikutus bupivakaiinin adjuvanttina yhdistetyssä IPACK- ja adductor-kanavasalpauksessa polvileikkausten jälkeen

Tässä tutkimuksessa verrataan fentanyylin ja deksmedetomidiinin analgeettisia vaikutuksia bupivakaiinin adjuvanttina IPACK- ja ACB-yhdistelmässä kivun hallintaan polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Mittaa pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kussakin ryhmässä
  • Kivun pisteytyksen arvioiminen kussakin ryhmässä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) levossa (staattinen) ja polven taivutuksen tai venytyksen aikana (dynaaminen) eri ajankohtina: PACU, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia tuntia ja 48 tuntia.
  • Mittaa ensimmäisen pelastuskipulääkkeen pyynnön aika kussakin ryhmässä
  • Tallentaa haittatapahtumien ilmaantuvuus (hematooma, paikallispuudutteen toksisuus, infektio, pahoinvointi ja oksentelu) ja sairaalahoidon kesto.
  • Kaikkien potilaiden tyytyväisyys: Potilaita pyydetään arvioimaan kivunlievityksen kokonaistyytyväisyysaste käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä verbaalista asteikkoa (1 = erittäin tyytymätön analgesia, 2 = tyytymätön analgesia ja 3 = neutraali, 4 =tyydyttävä analgesia ja 5 = erittäin tyytyväinen analgesia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • El sharkia, Egypti
        • Rekrytointi
        • faculty of human medicine, Zagazig university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sherine Abd Ellatif, MD
          • Puhelinnumero: 002 01007948840

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1 - Potilaan hyväksyminen 2. Yhteistyöpotilaat 3. Ikä: ≥21 ja 85< vuotta vanha 4. Sukupuoli: molemmat sukupuolet (miehet tai naiset). 5. Fyysinen tila: ASA Ι & II& Ш. 6. Kehon massaindeksi (BMI): ≤ 35 kg/m2. 7. Leikkaustyyppi: valinnaiset yksipuoliset polven leikkaukset (TKA, ACL, polven artroskopia)

Poissulkemiskriteerit:

. Potilas, jolla on alueellisten blokkien vasta-aiheita (kuten koagulopatia tai paikallinen infektio injektiokohdassa) 2. Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tutkimuslääkkeille (bupivakaiini, deksmedetomidiini ja fentanyyli).

3. Pitkälle edenneet maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset ja hengityselinten sairaudet.

4. Krooninen opioidien käyttö (yli 3 kuukautta tai päivittäinen suun kautta otettava morfiini > 5 mg/vrk 1 kuukauden ajan)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä (ryhmä C)
Potilas saa yksipuolisesti ultraääniohjattua yhdistettyä IPACK- ja ACB-yhdistelmää vain bupivakaiinilla. kaksi ruiskua, yksi kutakin lohkoa kohti, jokainen sisältää (20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1 ml suolaliuosta)
Menettely: Kontrolliryhmä
Potilas saa yksipuolisesti ultraääniohjattua yhdistettyä IPACK- ja ACB-yhdistelmää vain bupivakaiinilla. kaksi ruiskua, yksi kutakin lohkoa kohti, jokainen sisältää (20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1 ml suolaliuosta)
Active Comparator: Fentanyyliryhmä (ryhmä F)
Potilas saa yksipuolisesti ultraääniohjattua yhdistettyä IPACK- ja ACB-yhdistelmää vain bupivakaiinilla. kaksi ruiskua, yksi kutakin lohkoa kohti, jokainen sisältää (20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 50 mikrogrammaa fentanyyliä)
Menettely: Fentanyyliryhmä
Potilas saa yksipuolisesti ultraääniohjattua yhdistettyä IPACK- ja ACB-yhdistelmää vain bupivakaiinilla. kaksi ruiskua, yksi kutakin lohkoa kohti, jokainen sisältää (20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 50 mikrogrammaa fentanyyliä)
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä (ryhmä D)
Potilas saa yksipuolisesti ultraääniohjattua yhdistettyä IPACK- ja ACB-yhdistelmää vain bupivakaiinilla. kaksi ruiskua, yksi kutakin lohkoa kohti, jokainen sisältää (20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1 ug/kg deksmedetomidiinia enintään 100 ug (täytetään tarvittaessa 1 ml:aan normaalilla suolaliuoksella).)
Menettely: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilas saa yksipuolisesti ultraääniohjattua yhdistettyä IPACK- ja ACB-yhdistelmää vain bupivakaiinilla. kaksi ruiskua, yksi kutakin lohkoa kohti, jokainen sisältää (20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1 ug/kg deksmedetomidiinia enintään 100 ug (täytetään tarvittaessa 1 ml:aan normaalilla suolaliuoksella).)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
● Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus (tramadoli)
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan
● Pelastuskipulääkkeen (tramadolin) kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen kussakin ryhmässä
48 tunnin ajan
Kivun voimakkuus käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) levossa (staattinen) ja polven taivutuksen tai venytyksen aikana (dynaaminen) eri ajankohtina
Aikaikkuna: 0 tuntia (perus) (saapuessaan PACU:hun), 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
NRS on 10 cm:n viiva, joka on numeroitu 0–10, potilaita kehotetaan ympyröimään numero, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta (0 = ei kipua ja 10 = enimmäiskipu)
0 tuntia (perus) (saapuessaan PACU:hun), 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeen pyyntöön (tramadoli)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeen (tramadoli) pyyntöön (aika paikallispuudutusaineinjektion päättymisestä NRS:n ajankohtaan ≥ 3)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalajaksojen pituus
Aikaikkuna: 48-72 tunnin ajan
Sairaalajaksojen pituus (sairaalapäivien lukumäärä PACU:sta kotiuttamiseen saakka).
48-72 tunnin ajan
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan
Haittavaikutusten (hematooma, paikallispuudutustoksisuus, infektiot, pahoinvointi ja oksentelu) esiintyvyys.
48 tunnin ajan
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan
Potilaan tyytyväisyys: Potilaita pyydetään arvioimaan kivunlievityksen kokonaistyytyväisyysastetta käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä verbaalista asteikkoa (1 = erittäin tyytymätön kivunlievitys, 2 = tyytymätön analgesia ja 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen analgesia , ja 5 = erittäin tyytyväinen analgesia)
48 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 940

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa