최소 침습 척추 수술에서 흉요추 근막간 평면 차단(TLIP-block)과 국소 마취제(LA) 침윤의 비교: 무작위 대조 시험
2025년 1월 4일 업데이트: Sophitnapa Tanasittiboon, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
최소 침습 척추 수술에서 흉요추 근막간 평면 차단(TLIP-block)과 국소 마취제 침투의 비교: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 척추 수술을 위한 최소 침습 수술(MIS)에서 수술 후 통증 관리에 있어서 흉요추 근막간 평면 차단(TLIP 블록)과 국소 마취제(LA) 침투의 효과를 비교하는 것입니다.
일차 결과는 총 모르핀 소비였습니다. 이차 결과에는 숫자 언어 척도(NRS)를 사용한 통증 점수, 오피오이드 관련 부작용, 구조 진통제에 대한 첫 번째 요청 시간, 보행 시간 및 병원 입원 기간이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital에서 단일 센터, 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험.
등록된 40명의 환자 모두 할당된 개입, 즉 흉요추 근막간 평면 그룹(TLIP 그룹)과 국소 마취제(LA) 침윤 그룹(LA 그룹)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
- TLIP 그룹의 경우 환자는 총 40ml의 0.25% 부피바카인과 함께 초음파 길드 양측 TLIP 블록을 받게 됩니다.
- LA군은 정형외과 전문의가 동일한 약품을 국소마취하여 침윤치료를 하게 됩니다.
수술이 끝난 후 환자는 발관을 하고 PACU로 이동한 후 정형외과 병동으로 이동했습니다.
수술 후 평가는 0시간으로 지정된 PACU 입원 시 시작되었으며 정형외과 병동에서 정기적인 간격(수술 후 6시간, 8시간, 12시간 및 24시간)으로 계속되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chonburi
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Chon Buri, Chonburi, 태국, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국 마취과 학회 클래스 I-III
- 환자 조절 진통제(PCA) 장치 사용 가능
- 숫자 언어 척도(NRS)를 사용하여 통증을 평가할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여를 거부함
- 비협조적이거나 연구 평가를 완료할 수 없음
- 연구 프로토콜 및 국소 마취에 사용된 약물에 금기 사항이 있었습니다.
- 수술 전 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 병력,
- 연구 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: LA그룹
국소마취침투(0.25%marcaine 40ml)
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정형외과 의사가 수술 상처 부위에 0.25%부피바카인 침윤
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실험적: 티립그룹
USG 하에서 0.25% marcaine 40 ml를 함유한 흉요추 근막간 평면 블록
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마취과 전문의가 총 40ml, 0.25% 부피바카인을 함유한 초음파 길드 양측 흉요추 근막간 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 모르핀 소비량
기간: 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 요구되는 모르핀의 총 용량(연구자들은 수술 후 6, 8, 12 및 24시간에 기록함)
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수(NRS)
기간: 24시간
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연구자들은 수술 후 6, 8, 12, 24시간에 통증 점수를 기록했습니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 가장 낮은 점수를 나타내고 10은 가장 높은 점수를 나타냅니다.
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24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 24시간
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연구자들은 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생을 존재 여부로 기록했습니다.
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24시간
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입원 기간
기간: 2주
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연구자들은 입원부터 퇴원까지의 병원 일수를 기록했습니다.
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2주
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구조진통제의 첫 번째 요청 시간
기간: 24시간
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수술 후 환자가 처음으로 통증 완화를 요청하는 시간입니다.
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24시간
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호흡억제
기간: 24시간
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연구자들은 호흡억제의 발생을 존재 여부에 따라 기록했습니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sophitnapa Tanasittiboon, Anesthesiologist, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 047/2566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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