Comparação de bloqueio do plano interfascial toracolombar (bloqueio TLIP) e infiltração de anestésico local (LA) em cirurgia minimamente invasiva da coluna: um ensaio clínico randomizado
Comparação do bloqueio do plano interfascial toracolombar (bloqueio TLIP) e infiltração anestésica local em cirurgia minimamente invasiva da coluna: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia do bloqueio do plano interfascial toracolombar (bloqueio TLIP) versus infiltração de anestésico local (LA) no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia minimamente invasiva (MIS) para cirurgia de coluna.
O desfecho primário foi o consumo total de morfina. Os desfechos secundários incluíram escores de dor usando a escala verbal numérica (NRS), efeitos colaterais relacionados aos opioides, tempo da primeira solicitação de analgesia de resgate, tempo de deambulação e tempo de internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, prospectivo, duplo-cego, de centro único no Queen Savang Vadhana Memorial Hospital.
Todos os 40 pacientes inscritos foram randomizados para receber a intervenção designada, grupo de plano interfascial toracolombar (grupo TLIP) e grupo de infiltração de anestésico local (AL) (grupo LA).
- Para o grupo TLIP, os pacientes receberão bloqueio TLIP bilateral por ultrassom com um total de 40 ml de bupivacaína a 0,25%.
- Para o grupo LA, os pacientes receberão infiltração anestésica local com o mesmo medicamento pelo cirurgião ortopédico.
Ao final da cirurgia, os pacientes foram extubados e transferidos para a SRPA antes de serem transferidos para a enfermaria de ortopedia.
As avaliações pós-operatórias começaram na admissão na SRPA, designado como tempo zero, e continuaram em intervalos regulares na enfermaria de ortopedia (6, 8, 12 e 24 horas pós-cirurgia).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Tailândia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Classes I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Capaz de usar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
- Capaz de avaliar sua dor usando uma escala verbal numérica (NRS)
Critérios de exclusão:
- Recusou-se a participar
- Não cooperativo ou incapaz de concluir as avaliações do estudo
- Apresentava contraindicações aos medicamentos utilizados no protocolo do estudo e à anestesia regional.
- História de abuso de álcool ou outras substâncias nos dois anos anteriores à cirurgia,
- Alergias aos medicamentos utilizados no protocolo do estudo
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo LA
Infiltração anestésica local (marcaína 0,25% 40 ml)
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Infiltração de bupivacaína a 0,25% no local da ferida cirúrgica por cirurgião ortopedista
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Experimental: Grupo TLIP
Bloqueio do plano interfascial toracolombar com marcaína a 0,25% 40 ml sob USG
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Bloqueio bilateral do plano interfascial toracolombar por ultrassonografia com total de 40 ml de bupivacaína a 0,25% pelo anestesista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas
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Doses totais de necessidade de morfina durante as primeiras 24 horas de pós-operatório (os investigadores registraram em 6,8,12 e 24 horas de pós-operatório)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor (NRS)
Prazo: 24 horas
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Os investigadores registraram a pontuação da dor em 6,8,12, 24 horas de pós-operatório.
A escala varia de 0 a 10, onde 0 representa a pontuação mais baixa e 10 representa a pontuação mais alta
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24 horas
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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Os investigadores registraram a ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) como presentes ou ausentes.
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24 horas
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Tempo de internação
Prazo: 2 semanas
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Os investigadores registraram o número de dias de internação desde a admissão até a alta.
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2 semanas
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Momento da primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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Momento em que um paciente pede pela primeira vez alívio da dor após a cirurgia.
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24 horas
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Depressão respiratória
Prazo: 24 horas
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Os investigadores registraram a ocorrência de depressão respiratória como presente ou ausente.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sophitnapa Tanasittiboon, Anesthesiologist, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 047/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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