Comparación del bloqueo del plano interfascial toracolumbar (bloqueo TLIP) y la infiltración de anestésico local (LA) en cirugía de columna mínimamente invasiva: un ensayo controlado aleatorio
Comparación del bloqueo del plano interfascial toracolumbar (bloqueo TLIP) y la infiltración de anestésico local en cirugía de columna mínimamente invasiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia del bloqueo del plano interfascial toracolumbar (bloqueo TLIP) versus la infiltración de anestésico local (LA) en el manejo del dolor posoperatorio en cirugía mínimamente invasiva (MIS) para cirugía de columna.
El resultado primario fue el consumo total de morfina. Los resultados secundarios incluyeron puntuaciones de dolor utilizando la escala verbal numérica (NRS), efectos secundarios relacionados con los opioides, tiempo de la primera solicitud de analgesia de rescate, tiempo hasta la deambulación y duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, doble ciego y de un solo centro en el Queen Savang Vadhana Memorial Hospital.
Los 40 pacientes inscritos fueron asignados al azar para recibir la intervención asignada, el grupo del plano interfascial toracolumbar (grupo TLIP) y el grupo de infiltración de anestésico local (LA) (grupo LA).
- Para el grupo TLIP, los pacientes recibirán un bloqueo TLIP bilateral con gremio de ultrasonido con un total de 40 ml de bupivacaína al 0,25%.
- Para el grupo LA, los pacientes recibirán una infiltración de anestésico local con el mismo fármaco por parte de un cirujano ortopédico.
Al final de la cirugía, los pacientes fueron extubados y trasladados a la PACU antes de ser trasladados a la sala de ortopedia.
Las evaluaciones postoperatorias comenzaron al ingreso a la URPA, designadas como tiempo cero, y continuaron a intervalos regulares en la sala de ortopedia (6, 8, 12 y 24 horas postoperatorias).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos clases I-III
- Capaz de utilizar un dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA).
- Capaz de calificar su dolor usando una escala verbal numérica (NRS)
Criterios de exclusión:
- Se negó a participar
- No coopera o no puede completar las evaluaciones del estudio.
- Tenía contraindicaciones para los medicamentos utilizados en el protocolo del estudio y anestesia regional.
- Historial de abuso de alcohol o sustancias dentro de los dos años anteriores a la cirugía,
- Alergias a medicamentos utilizados en el protocolo del estudio.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo LA
Infiltración de anestésico local (0,25%marcaína 40 ml)
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Infiltración de bupivacaína al 0,25% en el sitio de la herida quirúrgica por un cirujano ortopédico
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Experimental: Grupo TLIP
Bloqueo del plano interfascial toracolumbar con marcaína al 0,25%, 40 ml bajo USG
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Bloqueo bilateral del plano interfascial toracolumbar con gremio de ultrasonido con un total de 40 ml de bupivacaína al 0,25% por anestesiólogo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dosis totales de morfina requeridas durante las primeras 24 horas del período posoperatorio (los investigadores registraron a las 6, 8, 12 y 24 horas del posoperatorio)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores registraron la puntuación del dolor a las 6,8,12 y 24 horas del postoperatorio.
La escala va de 0 a 10, donde 0 representa la puntuación más baja y 10 representa la puntuación más alta.
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24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores registraron la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) como presentes o ausentes.
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24 horas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los investigadores registraron el número de días de hospitalización desde el ingreso hasta el alta.
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2 semanas
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Momento de la primera solicitud de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Momento en el que un paciente solicita por primera vez alivio del dolor después de la cirugía.
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24 horas
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Depresión respiratoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores registraron la aparición de depresión respiratoria como presente o ausente.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sophitnapa Tanasittiboon, Anesthesiologist, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 047/2566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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