자가항체의 음성이 자가면역간염의 중증도를 나타내는 지표입니까? (HAI-NEG)
2024년 12월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
자가항체의 음성이 자가면역 간염의 중증도를 나타내는 지표입니까?
혈청 음성 자가면역 간염의 비율과 질병의 중증도와의 가능한 관계를 평가합니다.
중증도의 기준은 코르티코의존성, 코르티코저항성, 진단 당시 질병의 심각한 형태(간경화 또는 전격성 간염)에 따라 정의됩니다.
우세한 혈청 음성 형태의 경우, 이 자가 면역 간염과 관련된 다른 자가 항체가 검색됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 음성 자가면역 간염의 비율과 질병의 중증도와의 가능한 관계를 평가합니다. 중증도의 기준은 코르티코의존성, 코르티코저항성, 진단 당시 질병의 심각한 형태(간경화 또는 전격성 간염)에 따라 정의됩니다. 우세한 혈청 음성 형태의 경우, 이 자가 면역 간염과 관련된 다른 자가 항체가 검색됩니다.
과들루페 희귀질환 구성센터(CCRD Filfoie)와 생앙투안 병원의 환자들을 후향적으로 분석하고, 새로운 환자들은 전향적으로 추적관찰할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valérie SOTER, Promotion Unit manager
- 전화번호: +590 590 934677
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Eunice NUBRET, Project manager
- 전화번호: +590 0590934686
- 이메일: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- 아직 모집하지 않음
- Hospital of Saint-Antoine
-
연락하다:
- Sara Lemoinne, doctor
- 이메일: sara.lemoinne@aphp.fr
-
연락하다:
- Sara LEMOINNE, Doctor
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 프랑스, 97159
- 모병
- CHU de Pointe-à Pitre
-
연락하다:
- Moana GELU-SIMEON, medecine degree,
- 전화번호: +590 0590891446
- 이메일: moana.simeon@chu-guadeloupe.fr
-
연락하다:
-
연락하다:
- Moana GELU-SIMEON, Doctor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 또는 만성 AIH 환자만이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- - 만 18세 이상의 모든 환자
- 환자는 Saint-Antoine 병원에서 추적관찰을 받았거나 HAI 치료를 받았거나 면역억제 치료를 받는 급성 또는 만성 AIH에 대해 CCRD Filfoie의 틀 내에서 과들루프에서 치료를 받았습니다.
- 환자 제휴자 또는 사회 보장 제도의 수혜자
환자와 조사자가 서명한 무료, 정보 제공 및 서면 동의
o 제외 기준: - 18세 미만 환자
- 환자가 동의할 수 없음
- 바이러스성 간염: 바이러스 A~E, 엡스타인-바 바이러스, 거대세포바이러스, 단순 포진 바이러스
- 고립성 원발성 담즙성 담관염
- 고립성 원발성 경화성 담관염
- 약물로 인한 간 손상
- 윌슨병
- 알코올성 간염
- 혈색소증
- 겸상 적혈구 질환 및 심장 간
- 비알코올성 지방간염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 또는 만성 자가면역간염 환자
연구를 위해 질병의 예후 인자로 관심이 입증된 희귀 autoAb를 검색할 수 있는 혈청학적 라이브러리를 구축하기 위해 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
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연구를 위해 질병의 예후 인자로 관심이 있는 것으로 입증된 희귀 autoAb를 검색할 수 있는 혈청학적 라이브러리를 구축하기 위해 환자로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청음성 AIH의 조직학적 재판독
기간: 기준선
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백분율 비교는 chi-2 테스트 또는 Fischer 테스트를 통해 이루어집니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 중증도 평가
기간: 6개월, 12개월
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- 치료 6개월 이후 코르티코스테로이드 요법 > 20mg/d의 유지로 정의되는 코르티코스테로이드 HAI 수 - 코르티코스테로이드 내성 AIH 수.
백분율 비교는 chi-2 테스트 또는 Fischer 테스트를 통해 이루어집니다.
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6개월, 12개월
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AIH의 중증도와 상관 관계가 있는 것으로 설명된 다른 autoAb를 검색하기 위한 세로테크의 구성.
기간: 포함시
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AIH의 중증도와 상관 관계가 있는 것으로 설명된 다른 autoAb를 검색하기 위한 세로테크의 구성.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moana Lemoinne, doctor, CHU de Pointe à Pitre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAP_RIPH2_2020/21
- 2020-A02908-31 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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