혈관 연령에 대한 지식은 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 있어 지역사회 약국과 일차 의료 의사 간의 협력을 개선하는 데 기여합니다. (TOGETHER)

고혈압 관리의 5가지 과제 고혈압 관리 부족 및 지속적인 검진 전략의 부재 심혈관(CV) 질환은 유럽에서 사망 343.4명/인구 100,000명으로 주요 사망 원인을 나타내고 있으며, 유럽에서는 연간 사망 235.3명/인구 100,000명으로 암보다 훨씬 앞서 있습니다. 2021. TOGETHER에 참여하는 세 가지 다른 국가, 오스트리아(AT), 포르투갈(PT) 및 스페인(ES) 내에서 AT는 343.3 CV 사망/100,000명/년으로 1위를 차지했으며 PT와 ES가 247.9 및 213.0 CV 사망/년으로 그 뒤를 이었습니다. 100,000 주민/연도별1.

동맥 고혈압(HTN)으로 알려진 고혈압(BP)은 전 세계적으로 심혈관 질환과 장애 및 사망률의 주요 위험 요소입니다. 최근 12개 서방 국가를 대상으로 한 연구에 따르면 유병률은 33~56%, 지식 비율은 46~84%, 치료 비율은 39~81%, 통제율은 17~69%인 것으로 나타났습니다.

불행하게도, 3개국의 고혈압 유병률과 치료에 대한 신뢰할 수 있는 데이터가 부족합니다. 2017년 5월, 국제고혈압학회(ISH)의 "5월 측정의 달" 캠페인의 일환으로 전 세계 80개국 다양한 장소에서 표준화된 혈압 측정이 실시되었습니다. AT에서는 56개 센터가 이 계획에 참여했으며 총 2,711명이 HTN 검사를 받았습니다. 이 중 1,704명(62.9%)의 혈압 값이 140/90mmHg를 초과했습니다. 참가자들에게는 동반질환 및 약물 평가 시트도 제공되었으며, 항고혈압 치료를 받지 않은 대상자의 43.2%가 고혈압인 것으로 나타났습니다. 이미 항고혈압 치료를 받고 있는 사람들의 결과는 특히 걱정스러웠는데, 63.5%가 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있었기 때문입니다.

ES에서 동일한 MMM-2017 캠페인의 결과도 비슷했습니다. ES 전반에 걸쳐 7,646명의 피험자가 참여했으며, 40.0% 고혈압 환자 중 74.4%가 자신의 질병을 알고 있었고, 혈압이 높은 환자의 최대 25.6%는 자신의 고혈압 상태를 모르고 있었습니다. 항고혈압제를 복용하지 않은 참가자 중 16.9%에서 상승된 수치가 측정되었습니다. 또 다른 걱정스러운 결과는 치료받은 고혈압 환자의 36.4%가 통제된 수치를 나타내지 않았다는 것입니다.

PT에서는 PHYSA 연구에서 성인 인구의 고혈압 유병률이 42.2%로 추산되었는데, 이는 3,720명의 참가자를 포함한 18~90세 인구의 대표적인 표본이며, 고혈압 환자의 70%가 약물 치료를 받고 있습니다. . 연령별 고혈압 유병률은 35세 미만, 35~64세, 64세 이상에서 6.8, 46.9, 74.9%로 나타났으며, 전체적으로 고혈압 환자 중 76.6%가 고혈압을 인지하고 74.9%가 치료를 받았다. 하지만 통제된 ​​비율은 42.5%에 불과했습니다.

HTN의 엄청난 중요성과 혈압 상승에 대한 매우 낮은 통제율에도 불구하고 현재 전 세계 대부분의 국가에서 HTN 진단을 목표로 하는 인구 선별 프로그램이 확립되어 있지 않습니다.

위험표를 사용한 심혈관 위험 추정의 결함 지난 세기의 90년대 후반에 CV 위험 계층화 개념의 구현은 관상동맥 및 뇌혈관 질환 예방에 있어 중요한 이정표를 나타냈습니다. 첫 번째 위험표는 성별, 연령, 흡연 습관, 수축기 혈압 및 LDL 콜레스테롤과 같이 결정하기 쉬운 5가지 변수를 바탕으로 미국에서 개발되었습니다. 그 후, 유럽 인구 데이터를 사용하여 유럽에서 위험 추정치가 계산되었으며 이는 최종적으로 소위 SCORE 테이블이라는 참조 테이블로 통합되었습니다. 매우 유사한 방법론을 따르고 약간의 차이만 있는 이후 개발을 통해 65세 이상의 사람들을 통합하는 SCORE2 및 SCORE-OP(OP: 노인)가 탄생했습니다.

그럼에도 불구하고, 알려진 모든 위험표의 예후 가치는 일상생활에서 제한됩니다. 고위험군으로 분류된 환자군은 개별 환자의 상대적 위험도가 다른 군에 비해 훨씬 높지만, 절대 수치로 보면 같은 연령군에서 해당 군에서 사망하는 환자가 더 많다는 점은 부정할 수 없다. 중부 유럽에서도 다수의 연구에서 입증된 바와 같이 고위험 그룹에 비해 저위험 또는 중간 위험으로 분류된 환자의 비율입니다. 고위험군과 초고위험군보다 저위험군과 중등도 위험군에 환자가 더 많기 때문이다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 1999년에 CV 위험 요인의 존재에 따라 환자의 예후를 독립적으로 수정하는 매개변수로 무증상 표적 장기 손상(TOD) 개념이 도입되었습니다. 이는 일반적으로 확립된 임상 질환이 나타나기 전에 무증상 환자에서 진단할 수 있는 중간 위험 지표입니다. 유럽 ​​고혈압 학회(ESH)의 위험 표에는 혈압 수치가 정상-고범위에 있더라도 환자에게 TOD가 존재한다는 것만으로도 CV 위험이 크게 변경된다고 명시되어 있습니다. TOD의 출현을 피하고, 퇴행을 달성하거나 적어도 진행을 지연시키는 것이 ESH 지침에서 제안한 전략이며, 고혈압 환자 관리에 도움이 되도록 가능할 때마다 TOD 결정을 권장합니다.

고혈압 매개 장기 손상(HMOD)은 심장 수준의 좌심실 비대, 신장 수준의 요 알부민 배설 증가 및 사구체 여과율 감소 등 다양한 기관과 관련될 수 있으며, 둘 다 대규모 고혈압 검사 캠페인에서 결정하기 어렵습니다.

세 번째 HMOD는 동맥계에 위치하며 다양한 측면을 포함합니다. 가장 광범위하고 알려진 혈관 HMOD는 주로 동맥 내강에 영향을 미치는 변형인 죽상동맥경화증입니다. 다른 HMOD는 동맥 경화증 또는 동맥 경화라고 하며, 주로 동맥 벽과 맥파 전파 특성이 변경되는 상태입니다. "죽상동맥경화증"과 "동맥경화증"이라는 두 용어는 문헌에서 동의어로 자주 사용됩니다. 그리고 위험 요인이 중복되고 공유되는 경우가 많지만 병리생리학적 개체는 서로 다릅니다. 동맥경화증은 주로 엘라스틴 섬유가 더 단단한 성질의 콜라겐으로 대체되고 매체에 있는 근육 섬유의 복잡한 변화로 인해 발생합니다. 동맥벽의 이러한 변화는 PWV의 증가를 가져오며, 이는 동맥 경화의 증가뿐만 아니라 고립된 수축기 HTN의 발생, 맥압 상승 및 혈관 노화(EVA)의 가속화를 입증합니다. 대조적으로, 죽상동맥경화증에서는 면역 체계의 전염증 세포, 평활근 세포, 지질 및 결합 조직이 동맥 벽의 내막에 축적되어 동맥 내강을 감소시키고 방해합니다. 죽상동맥경화증과 동맥경화증 모두 공격자가 동맥벽에 누적적으로 노출되는 것을 나타내지만 동맥경화증은 CV 연속체에서 더 일찍 발생하는 경향이 있으므로 동맥경화증을 평가하면 HTN 매개 동맥벽 손상에 대한 보다 조숙한 징후를 제공할 수 있습니다. 죽상동맥경화증은 표면 동맥의 초음파 검사로 쉽게 진단할 수 있습니다. 그 가용성은 특수 단위로 제한되어 있으므로 대규모 모집단 선별을 위한 도구로 권장될 수 없습니다.

동맥 경화증(동맥 경직)을 평가하는 최적의 방법은 대퇴 동맥과 경동맥 사이의 PWV를 측정하는 경동맥-대퇴 압평 안압계입니다. 인구 기반 검사를 수행하려면 현재 감당할 수 없는 교육, 시간 및 장비가 필요한 복잡한 기술입니다. 그러나 AIT 오스트리아 기술 연구소(AIT, 비엔나)와 공동 연구자들은 최근 압력파 형태, 혈압 및 연령으로부터 대동맥 PWV를 추정하는 새로운 방법을 개발하고 검증했습니다. 널리 사용되는 상완진동측정법을 사용하여 대동맥 PWV를 측정합니다. 이는 기술적으로 단 몇 분 만에 동맥 매개변수를 간접적으로 계산하는 혈압 측정과 유사한 절차로 구성됩니다.

다양한 국가에서의 검증 연구, 정상 값 확립 및 광범위한 경험을 통해 상완 동맥 BP 커프의 PWV 추정은 대규모 임상 연구 및 임상 루틴에서 무증상 혈관 손상을 검출하기 위한 실행 가능한 옵션이 되었습니다. 따라서 약 900명의 참가자를 대상으로 한 대규모 비교 연구에서 상완진동측정법을 통한 비침습적 수단으로 PWV를 추정하는 것이 침습적 동맥 내 카테터를 통한 PWV의 정확한 측정에 대한 실행 가능한 대안인 것으로 밝혀졌습니다. 실제로 침습적 측정에 대한 오실로스코프에 의한 PWV 추정의 표준편차는 위에서 언급한 경동맥-대퇴 안압측정법을 이용한 표준편차보다 낮았다. 그 후, 자기 공명 영상에 의한 PWV 측정과 같은 다른 참조 방법에 대해 방법의 또 다른 검증이 수행되었습니다. 새로운 방법의 가장 큰 장점은 검사자에 관계없이 팔 위쪽에 기존 BP 커프를 사용하여 완전 자동으로 신속하고 저렴한 가격으로 PWV를 추정할 수 있으며 지역 약국과 같은 임상 환경에서도 PWV를 추정할 수 있다는 것입니다.

혈관 연령(VA)은 오실로메트리로 평가한 추정 PWV의 연령 조정 백분위수로 정의할 수 있습니다. 추정 PWV는 연령에 따라 단조롭게 증가하기 때문입니다. 연대순 연령을 기준으로 예상되는 추정 PWV와의 차이를 통해 정상, 높은 PWV 또는 조기(또는 초기) VA와 낮은 PWV 또는 건강한 VA로 분류할 수 있습니다. 즉, VA가 높을수록 해당 연령층의 추정 PWV가 90번째 백분위수보다 높다는 의미이고, VA가 낮을수록 해당 연령층의 추정 PWV가 10번째 백분위수 미만임을 의미합니다. 동맥 손상에 대한 이러한 추론에 따라 최근에는 혈관 노화가 가속화된다는 "조기 혈관 노화(EVA)"라는 개념이 개발되었습니다. 이는 생년월일로 정의되는 생활 연령과 생물학적 연령 사이에 차이가 있음을 시사합니다. 혈관 나무의 실제 상태가 특징입니다. 동맥 경화가 증가된 고혈압 환자에서 "당신의 동맥은 당신보다 10년 더 늙었습니다"라는 표현은 주어진 유전적 배경에 대한 위험 요인의 작용으로 인해 동맥이 조기에 노화되었음을 이해하는 것을 목표로 합니다. 경동맥층의 내막-중막 두께에 따른 환자의 시력을 표현하는데도 동일한 추론이 사용됩니다. 따라서 실제로 측정된 동맥벽 변화는 동맥 노화 및 VA와 같은 개념으로 해석될 수 있습니다.

HMOD의 예측 가치는 기존 위험 표에 대한 보완적이고 추가적인 개념을 나타냅니다. 위험 표는 여전히 유효하며 CV 위험을 설정하기 위해 모든 환자에게 적용되는 첫 번째 도구가 되어야 합니다. HMOD의 특징은 테이블 이상의 위험 계층화를 개선한다는 것입니다. Sehestedt는 약 2010년에 수행된 선구적인 연구에서 이미 시연했습니다. 이전에 CV 질환이 없었던 2,000명의 피험자(SCORE 테이블 조정 포함)를 대상으로 HMOD 수가 많을수록 환자가 향후 12년 동안 CV 사건을 겪을 위험이 더 커집니다. MARK 연구와 같이 TOGETHER에 참여하는 연구원들이 우리 환경에서 수행한 연구는 초기에 중간 위험으로 분류된 대상의 CV 위험 계층화를 개선하기 위한 도구로서 동맥 경직의 관련성을 확인합니다. 3개 자치 지역사회의 6개 일차 진료 센터에서 2,449명의 참가자가 모집되었으며, 혈관 손상 유병률은 최대 44%였습니다.

이 마지막 측면은 비록 횡단면 디자인이지만 SCORE를 기반으로 CV 위험을 결정하도록 제안받은 발렌시아 지역사회의 지역사회 약국에 들어간 923명을 대상으로 최근 연구되었습니다. 참가자 중 거의 51%가 40세 미만이거나 65세 이상이라는 이유로 CV 위험을 분류할 수 없었습니다. 따라서 SCORE에 적용되는 연령 제한에 속하지 않았습니다. 그러나 이 그룹에서는 해당 연령대의 90번째 백분위수 이상의 ePWV가 18%에서 진단되었습니다. SCORE 평가에 취약한 나머지 절반에서는 SCORE 테이블에 따라 높거나 매우 높은 혈관 위험이 2%만 나타난 반면, 상완 진동계의 ePWV, 즉 HMOD 및 위험 증가는 참가자의 거의 10%에 나타났습니다. 즉, 빈도가 5배 더 높습니다. HMOD의 검출이 다른 기관에서도 환자의 CV 위험을 올바르게 재분류하는 데 기여한다는 풍부한 사례가 문헌에 있습니다.

요약하면, 상완진동측정법을 통해 동맥 경직도를 추정하면 무증상 동맥 손상을 진단하고 VA 개념으로 해석하여 동맥 노화를 가속화하여 위험 계층화를 개선할 수 있습니다.

"심혈관 위험"에 대한 전통적인 개념을 이해하기 어려움 고혈압, 이상지질혈증, 흡연과 같은 고전적인 위험 요인은 증상이 없다는 것이 특징이므로 환자가 증상이 있는 이유로 의사와 상담할 필요가 없습니다. 우리는 이전에 위험 테이블이 5가지 확립된 CV 위험 요인에 의해 발생하는 피해를 단일 변수로 병합하여 위험 계층화를 크게 향상시켰다는 점을 지적했습니다. 그러나 이는 일반적으로 대부분의 시민의 이해 범위를 벗어난 이론적 개념을 나타냅니다. 가장 최근의 SCORE2 참조 표에 따르면, 표에 표시된 CV 위험 단위는 결정 후 10년 이내에 치명적이거나 치명적이지 않은 CV 사건을 겪을 위험에 해당합니다. 의학 분야의 비전문가에게 설명되는 이 정의는 치명적이고 치명적이지 않은 CV 사건이 무엇인지 이해하는 것뿐만 아니라 백분율로 표현된 사건의 확률이 10년이라는 시간 범위에서 추정된다는 인식을 의미합니다. 그 지식을 전달하는 것은 확실히 가능하지만 간단하지 않고 시간이 걸립니다.

상완진동측정법을 통해 PWV(ePWV)로 추정되는 동맥 경직도가 더 간단한 대안을 제공합니다. 1,900명 이상의 참조 그룹과 14세에서 99세 사이의 넓은 연령 분포를 기반으로 백분위수 기준으로 7개 연령 그룹에 대한 특정 ePWV 참조 값을 정의하는 연구가 수행되었습니다20. 이러한 기준 값은 최근 독일 루르(Ruhr) 지역의 인구 조사인 Heinz Nixdorf Recall Study에서 평가되었습니다. 그 결과, 이제 측정된 VA 값이 50번째 백분위수 미만, 50~90번째 백분위수 사이, 90번째 백분위수 이상인지 각 과목에 대해 개별적으로 계산할 수 있습니다. 신호등(빨간색-노란색-녹색) 시스템 형태의 간단한 그래픽 표현을 통해 환자는 측정된 값을 이해하고 동맥 시스템 상태와 VA에 의해 추정된 시력에 대한 직접적인 시각적 참조를 얻을 수 있습니다. 단일 이미지는 일부 유럽 국가의 지방 함량에 따른 음식 섭취와 관련된 위험과 유사합니다. TOGETHER 프로젝트는 의료적 병태생리학적 변수를 환자가 이해할 수 있는 메시지로 간단하고 직접적으로 변환하기 위해 동일한 시각적 경보 시스템을 가정합니다.

"어퍼 오스트리아의 혈관 연령 측정" 연구에서는 지역 약국에서 BP와 VA를 동시에 대규모로 등록할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 타당성 조사가 수행되었습니다. 약 1년 반에 걸쳐 45개 공공 약국과 Upper AT의 2개 건강 이벤트에서 특수 혈압 커프("AGEDIO®, IEM, Stolberg, Germany)를 사용하여 혈압과 시력을 측정했습니다. 환자에게 10유로의 비용이 들었음에도 불구하고 10,000명 이상의 사람들이 측정을 수행하겠다는 제안을 수락했습니다. 전체적으로 37.3%는 90번째 기준 백분위수(EVA) 이상이었고, 그 비율은 가장 어린 참가자의 1/4에서 가장 나이 많은 참가자의 1/2로 증가했습니다.

지역사회 약국에서 VA 추정을 검증하기 위해 스페인과 포르투갈에서도 유사한 타당성 연구가 수행되었습니다. 발렌시아 지역사회에서 수행된 RIVALFAR 연구에서 지역사회 약국은 해당 약국에 입원한 1,427명의 피험자를 대상으로 동일한 장치(AGEDIO®, IEM, 독일 스톨베르크)를 사용하여 ePWV를 결정했습니다. 참가자의 28.4%에서 동맥 경직 빈도가 증가한 것으로 기록되었으며, 이 경직의 결정 요인은 EVA에 관한 문헌에 설명된 것과 일치하는 것으로 나타났습니다(예: 남성 성별, 연령, 맥압, 복부 비만 및 심박수). 따라서 적절하게 훈련된 지역사회 약국이 동맥 경직도를 측정하고 결과를 환자에게 전달할 수 있는 능력을 입증합니다. 마지막으로 ASINPHAR@2action 프로젝트는 포르투갈에서 동일한 장치(AGEDIO®, IEM, Stolberg, Germany)를 사용하여 상완 진동계로 혈관 연령을 추정하는 지역 약국의 적합성과 역량도 확인했습니다. 658명의 참여 대상에서 동맥경화 증가 빈도는 19.8%였습니다. 병리학적 동맥 경직의 존재를 예측하는 요인으로는 연령, 성별, 대동맥 PP, 내장 지방, HDL 콜레스테롤, 증강 지수, 총 혈관 저항, HTN 및 당뇨병이 있었으며, 이는 알려진 VA 결정 요인과도 일치합니다. 세 가지 연구인 "상부 오스트리아의 혈관 연령 측정", "RIVALFAR 연구" 및 "ASINPHAR@2action 프로젝트"가 모두 서로 독립적으로 수행되었다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.

고혈압 환자에 대한 구조화된 건강 교육의 결함 이러한 맥락에서 환자 건강 교육을 혈압 조절 개선을 위한 가장 중요한 기둥 중 하나로 언급하는 것이 필수적입니다. 보건 교육이 보건 센터, 의료 상담, 지역 약국 등 어디에서 이루어지든 상관없이 건강 교육이 HTN을 통제하는 효과적인 방법임을 나타내는 충분한 증거가 문헌에 나와 있습니다. 최근 한 연구에서는 소위 "심장 연령 도구"에 따라 환자의 심장 연령을 전달하여 더 건강한 생활 방식을 채택하고 CV 위험 프로필을 개선하도록 동기를 부여하는 것이 기존 백분율 기반 표보다 우수하다는 것을 확인했습니다. 전체적으로 3,153명의 환자가 무작위로 무작위로 배정되었습니다. 첫째는 전통적인 의학적 조언에만 기초한 대조군, 둘째는 스페인 인구에 맞게 보정된 10년 백분율 위험 점수인 Framingham REGICOR, 셋째는 심장 연령 그룹입니다. 심장나이의 개념을 피험자에게 설명하는 곳입니다. 후자 그룹은 다른 그룹에 비해 1년 후 CV 위험을 크게 감소시켰는데, 이는 생활 연령 대신 심장 연령과 같은 간단한 개념을 사용하면 일반 인구의 위험 인식이 향상되었음을 시사합니다.

Bakhit 등은 최근 위험 인식의 정확성, 임상의가 보고한 CV 위험 변화, 심리적 반응, 라이프 스타일 수정 의도, 자가 치료와 관련하여 심혈관 질환 위험 커뮤니케이션 전략과 일반적인 치료를 비교한 62개의 무작위 임상 시험을 포함하는 메타 분석을 발표했습니다. 위험 요인의 변화와 임상의의 예방 의학 처방이 보고되었습니다. 모든 종류의 위험 커뮤니케이션은 주로 CV 위험 인식 개선 및 약물 준수 증가를 통해 작지만 상당한 혈압 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다.

국제적 수준에서 많은 연구가 CV의 1차 및 2차 예방에 있어서 지역사회 약사의 관련 역할을 입증했습니다. 무작위로 선정된 56개 지역사회 약국을 대상으로 한 연구에서는 약국에서 적절한 상담과 후속 조치를 받은 환자 그룹에서 수축기 혈압, LDL 콜레스테롤 및 CV 위험(21%)이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 메타 분석을 통한 체계적인 검토의 증거는 약사의 개입이 단독으로 또는 다른 의료 전문가와 협력하여 혈압 관리를 개선한다는 것을 뒷받침합니다. 그러나 이러한 개입의 효과는 이질적입니다.

또한, 지역사회 약사의 개입이 환자에게 가장 효과적인 것으로 나타났습니다. 즉, HTN 및 당뇨병 조절에 초점을 맞춘 개입이 이어졌고, 총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤 조절이 뒤따랐습니다. 이러한 개입 중 상당수에는 영양 지침 준수 및 생활 습관 수정(신체 운동 및 흡연 중단)에 초점을 맞춘 월간 후속 조치뿐만 아니라 생활 방식, 의사에 대한 피드백, 약물 준수 및 약물 관리에 대한 환자 교육 및 상담이 포함되었습니다. 더욱이, HTN에 관한 최근 지침, 특히 미국심장학회(American College of Cardiology)와 미국심장협회(American Heart Association)의 2017년 지침과 ESH의 2023년 지침에서는 HTN의 팀 기반 관리에 약사의 참여를 권장합니다.

일차 진료 의사와 지역사회 약국 간의 구조화된 의사소통의 부재 GP와 지역사회 약사는 구조적 다양성에 관계없이 모든 의료 시스템 관리에 있어 두 가지 핵심 행위자를 나타냅니다. 여러 이니셔티브는 특히 HTN 분야에서 두 그룹 간의 협력 의지를 문서화합니다. 따라서 ES에서는 고혈압 환자를 약국에서 GP로 의뢰하는 것과 HTN에서 약사의 역할에 관한 합의된 지침이 발표되었습니다. HTN의 공동 훈련 프로그램(IMPACHTA)이 개발되었지만, 특히 HTN과 같은 특정 병리학의 통제를 위한 것이 아닌 제도적 방식으로 보건 시스템의 이 두 행위자를 통합하는 공공 또는 민간 프로그램이 없습니다.

스페인 전역의 212개 GP를 대상으로 한 조사(MAPHA)에서 지역 약국과 협력하여 고혈압 환자의 14%만이 진단을 받았습니다. 같은 조사에서 일반의의 26.2%는 자신의 환경에서 약사와 아무런 관계가 없다고 밝혔으며, 13.8%는 자신의 조치에 대해 신뢰가 부족하다고 밝혔습니다. 그러나 응답자의 60.0%는 약사가 고혈압 환자의 혈압을 모니터링할 책임이 있다는 점에 만족했습니다. 문헌에는 약사와 GP 사이의 관계를 분석하는 검증된 설문조사가 설명되어 있지만, 그 구현은 연구 범위로 제한되어 있으며 아직 일상적인 임상 및 제약 실무의 일부를 형성하지 않습니다.

본 연구의 목적은 일차 진료의 부담을 줄이고, 보건소에서든 개인 상담에서든 지역사회 약국과 일반의 사이에 공유되는 건강 교육을 개선하며, 고혈압의 조기 진단과 통제를 개선하기 위한 협력 프로그램을 개발하는 것입니다.

디자인 이 프로토콜은 다른 의학 용어보다 접근하기 쉽고 이해하기 쉬운 "혈관 연령"이라는 개념이 고혈압 환자가 CV 위험을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 기반으로 합니다. 우리의 가설은 건강 상태에 대한 이러한 인식이 환자가 개선을 추구하는 조치를 취할 수 있도록 힘을 실어주고, 결과적으로 의료 서비스 제공자와 더 나은 상호 작용을 할 뿐만 아니라 일반적인 치료를 받은 환자에 비해 혈압을 더 잘 조절할 수 있다고 가정합니다. 의료.

마찬가지로, 우리는 VA에 대한 지식을 통한 환자의 권한 부여가 일반 진료에 비해 GP와 연구에 참여하는 지역사회 약국 사이에 더 큰 신뢰 관계를 구축할 것이라고 생각합니다. TOGETHER 프로젝트에는 두 개의 코호트가 포함된 종단적 클러스터 무작위 전향적 설계가 있습니다.

• BP 코호트: 이는 일반적인 치료 코호트입니다. 기본 방문 시 혈압을 측정한 후 일반적인 관리를 실시합니다. ePWV는 또한 맹검 방식으로 결정되지만(기준 변수 비교를 위해) 연구가 끝날 때까지 약사, GP, 환자에게 전달되지 않습니다.
• EVA 코호트: BP 코호트에서와 마찬가지로 혈압은 기준선에서 측정되며, 추가로 상완 진동계의 ePWV를 평가하여 VA를 결정하며 이를 환자, 약사 및 GP에게 전달합니다.

지역별로 계층화한 후 각 참여 지역사회 약국에 무작위로 코호트 유형이 할당되어 균일한 지리적 분포를 제공하여 ~50%의 약국이 혈압(BP 코호트)만 전달하고 50%는 혈압과 혈관 연령(EVA 코호트)을 전달합니다. , 클러스터 무작위화 전략을 사용합니다. 약국별 포함 번호는 선험적으로 설정되지 않습니다. 포함된 환자 수는 국가별로 모니터링됩니다. 한 국가에서 지정된 총 참가자 수에 도달하면 약국에 연구 참가자 확보를 중단해야 한다는 알림이 전달됩니다. 예상 채용기간은 최소 6개월 이상입니다.

1차 및 2차 결과 VA에 대한 지식이 HTN 조절을 향상시키는 정도를 평가하는 주요 목적을 고려하여 다음과 같은 1차 및 2차 평가변수가 정의됩니다.

절차 모든 연구 절차는 최신 지침을 따릅니다. 지역사회 약국 모집은 오스트리아 약사회의소/어퍼 오스트리아(APO) 또는 스페인 가족 및 지역약국 협회인 SEFAC와 같은 과학 학회와 같은 공공 기관의 이전 협력 및/또는 초대를 통해 이루어집니다. BP 코호트 또는 EVA 코호트에 대한 지역사회 약국의 무작위 할당은 지역적 동질성 기준에 따라 발생하는 클러스터 무작위화를 따릅니다.

숙련된 약국 직원은 자동 삼중 측정을 사용하여 2023 유럽 고혈압 협회의 동맥 고혈압 관리 지침13에 따른 표준 절차에 따라 지역사회 약국에서 혈압을 측정하며 표시된 혈압은 두 번째 및 세 번째 측정의 평균입니다. 또한 동일한 장치인 Tel-O-Graph®(IEM, Stolberg, Germany)를 사용하여 상완 진동계를 통한 VA 추정이 BP 및 EVA 코호트 모두에서 수행됩니다. BP 코호트에서는 이는 맹목적인 방식으로 수행되며 결과는 환자, 약사 또는 의사에게 공개되지 않습니다. EVA 코호트에서는 결과가 약사에게 보여지고, 환자와 논의되고 의사에게 보고됩니다.

혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg를 나타내는 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 개인이 동의하고 연구 목적, 연구 절차, 참여의 장점과 단점을 설명한 후 사전 동의(IC)가 서명되고 개인은 연구에 참여하게 됩니다. HTN에 관한 표준화된 교육은 대면 회의를 통해 두 코호트(BP 및 EVA)의 훈련된 약국 직원이 제공합니다. EVA 코호트에서는 VA에 대한 추가 교육이 제공됩니다.

1. 오스트리아:

   두 코호트의 환자는 추가 검사를 받고 결국에는 상승된 혈압에 대한 치료를 위해 가정의를 만나라는 권고를 받습니다. 약국에서는 가정의에게 다음 내용이 포함된 보고서를 준비합니다.

   1. BP-코호트: 약국에서 측정한 혈압 결과입니다.
   2. EVA-코호트: 약국과 VA에서 측정한 혈압의 결과입니다. GP는 Mobil-O-Graph® 장치(IEM, Stollberg)를 사용하여 ABPM을 수행하여 혈압 상승을 확인합니다. ABPM 혈압이 상승하지 않으면(24시간 평균 SBP < 130 및 DBP < 80mmHg) 환자는 연구를 종료합니다. BP가 상승하면 GP는 두 연구 코호트 모두에서 표준화된 BP 교육을 제공합니다. 또한 VA의 중요성과 EVA 코호트에서 VA 증가의 예후 결과에 대한 교육이 제공됩니다. 교육은 진행 중인 BP 교육 프로젝트(마드리드 Styria PharmaFit의 herz.leben 및 스위스의 Team-Based Care(TBC-HTA))에서 채택한 시각적 자료의 도움을 받아 숙련된 직원이 개인 회의나 온라인으로 진행합니다. EVA 코호트의 VA에 대한 표준화된 교육은 유럽 COST(유럽 과학 기술 협력) 액션 VascAgeNet("Network for Research in Science"에서 채택한 시각 자료를 사용하여 GP 사무실의 숙련된 직원이 소그룹으로 개인 회의를 통해 이루어집니다. 혈관 노화'). 어퍼 오스트리아 일반 및 가정 의학 협회(OBGAM)와 연구 고문은 GP 사무실의 전문 직원을 위한 교육을 수행할 것입니다.
2. 스페인/포르투갈:

연구 포함 및 BP(두 코호트 모두) 또는 VA(EVA 코호트만)에 대한 첫 번째 교육 후 ABPM은 Mobil-O-Graph® 장치(IEM, Stollberg)를 사용하여 약국에서 수행됩니다. ABPM 혈압이 상승하지 않으면(24시간 평균 SBP < 130 및 DBP < 80mmHg) 환자는 연구를 종료합니다. 혈압이 상승하면 두 연구 코호트의 약국에 할당된 보건 센터에서 표준화된 혈압 교육이 제공됩니다. 또한 VA의 중요성과 EVA 코호트에서 VA 증가의 예후 결과에 대한 교육이 제공됩니다. BP와 VA에 대한 교육은 표준화되어 있으며 AT 교육과 동일합니다. 과학 학회 SEMERGEN(스페인 일차 진료 의사 협회) 또는 일차 조사자는 보건 센터의 전문 직원을 위한 교육을 실시할 것입니다. 약국에서는 가정의에게 다음 내용이 포함된 보고서를 준비합니다.

1. BP-코호트: 약국에서 측정한 혈압 결과입니다.
2. EVA-cohort: 약국과 VA에서 측정한 혈압 결과, 실험실 측정 결과 및 SCORE/SCORE2 결과.

가장 중요한 CV 위험 지표(ES/PT의 총 콜레스테롤과 AT의 총 콜레스테롤, LDL, HDL 콜레스테롤, 중성지방)에 대한 결정은 약국(ES/PT) 또는 진료실(AT)에서 수행됩니다. ) 임상 루틴의 일부로. 이를 통해 SCORE/SCORE2 테이블에 따라 CV 위험을 계산할 수 있습니다.

ES/PT와 AT 모두에서 환자는 ESH 2023 HTN 지침 및 임상 경험에 따라 GP에 의해 관리 및 치료됩니다. GP는 자신이 적절하다고 생각하고 연구의 일부가 아닌 다음과 같은 추가 검사를 요청할 수 있습니다. 휴식중인 심전도, 심초음파 등

두 번째 ABPM은 첫 번째 ABPM 후 3~6개월 사이에 ES/PT에서는 지역사회 약국에서, AT에서는 GP에 의해 수행됩니다. 두 번째 ABPM과 동시에 ES/PT에서 다음 측정도 수행되어 가정의에게 전송됩니다. BP-코호트: 약국에서 측정한 혈압, 콜레스테롤 수치 및 SCORE/SCORE2 계산; EVA-코호트: 약국에서 측정한 혈압, 콜레스테롤 수치 및 SCORE/SCORE2 계산. 두 번째 ABPM과 동시에 사무실 BP는 GP에 의해 AT에서 측정됩니다. 연구는 두 번째 ABPM으로 끝납니다. 환자는 임상 루틴에 따라 GP의 추가 치료를 받습니다. 이는 AT의 가정의가 쉽게 사용할 수 있으며 ES/PT 보고서로 전송됩니다(위 참조).

연구가 시작될 때 모든 환자에 대해 약사와 GP는 검증된 설문지를 작성하여 그들 사이의 상호 작용을 평가하고, 환자에게는 순응도를 평가하기 위한 설문지를 제공합니다. 이는 연구가 끝날 때 반복됩니다.