Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten iän tuntemus parantaa yhteisön apteekkien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden välistä yhteistyötä verenpaineen alentamisessa hypertensiivisillä potilailla. (TOGETHER)

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Enrique Rodilla

Verisuonten ikä avain tiimilähtöiseen lähestymistapaan verenpaineen hallintaan, joka yhdistää apteekkihenkilöstön ja perusterveydenhuollon lääkäreitä – TOGETHER-kokeilu

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja kohonnut verenpaine (BP), jota kutsutaan hypertensioksi (HTN), on tärkein ja yleisin sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttaja. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että noin viidellä kymmenestä aikuisesta Euroopassa on kohonnut verenpaine tai kehittyy HTN elämänsä aikana. Valitettavasti seulontaohjelmia HTN-diagnoosin määrittämiseksi ei ole olemassa. Tämän seurauksena lähes puolet verenpainepotilaista ei tiedä, että heidän verenpaineensa on kohonnut. Toisesta puolesta koehenkilöistä, joilla on jo diagnosoitu HTN ja jotka ovat tietoisia tilastaan, jopa 50 % heistä ei ole riittävästi hallinnassa, vaikka HTN:n onnistunut hoito on mahdollista. On useita syitä, jotka selittävät, miksi vain neljännes verenpainepotilaista saavuttaa normaalit verenpainearvot. Ensinnäkin potilaat eivät noudata määrättyä hoitoa. Toisin sanoen monet potilaat eivät ota pillereitä tilauksen mukaan, lähinnä siksi, että he eivät ymmärrä HTN:ään liittyviä terveysriskejä, sillä kohonnut verenpaine ei satu eikä johda kliinisiin oireisiin. Itse asiassa monet verenpainepotilaat eivät noudata heille määrättyjä hoitoja. Toiseksi, pelkkä kohonnutta verenpainetta alentavien lääkkeiden määrääminen on hyvin usein hoitavien yleislääkäreiden mielestä riittävää, ottamatta huomioon, että tavoiteverenpainearvoja ei saavuteta. Tätä asennetta kutsutaan terapeuttiseksi inertiaksi. Ja kolmanneksi, HTN:n hallintaan osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten erikoisryhmien, eli yleislääkäreiden ja apteekkien välillä ei ole tehokasta viestintää. Korkean verenpaineen yhteydessä noin 10 vuotta sitten esitelty aikaisen verisuonten ikääntymisen (EVA) käsite on otettu laajalti käyttöön siitä lähtien. Verisuonten iän käsite viittaa yleensä tapaan ilmaista kardiovaskulaarinen riski arvioituna ikää, jota pidetään hyödyllisenä sydän- ja verisuoniriskin ymmärtämisen parantamiseksi potilailla, erityisesti nuorilla potilailla, joilla on standarditietoa terveysriskeistä, kuten klassinen 10-vuotias. -riskitaulukoista johdettu riski on alhainen ja saattaa välittää väärän ja vakuuttavan käsityksen. "Sinun valtimot ovat 15 vuotta vanhempia kuin sinä" näyttää saavan verisuoni-iän intuitiivisesti ymmärtämään jopa maallikot. Verisuonten iän on osoitettu olevan helppo arvioida paikallisissa apteekeissa eri maissa, ja se voi edistää HTN-hallintaa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tietoisuuden lisääminen kohonneen verenpaineen seurauksista arvioimalla verenpainepotilaiden verisuoni-ikää paikallisissa apteekeissa, ja siten heidän voimaannuttamistaan, ensinnäkin parantaa noudattamista yleislääkäreiden määräaikaisissa käynneissä ja toiseksi lisätä verenpaineen hallinta ambulatorisilla verenpainemittauksilla (ABPM) mitattuna.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko verenpainepotilaat, jotka tietävät verisuoni-ikänsä, paremmin määräaikaisia ​​käyntejä yleislääkäreiden luona kuin verenpainepotilaat, jotka eivät tiedä verisuoni-ikänsä?
  • Parantaako tieto verisuonten iästä kontrolloidun HTN:n osuutta ABPM-mittausten mukaan kuuden kuukauden huippuhoidon jälkeen? Tutkijat vertaavat kahta verenpainepotilaiden ryhmää.
  • Puolet potilaista, BP-käsi, saa tavanomaisia ​​koulutustilaisuuksia ja tavanomaista, optimoitua neuvontaa.
  • Ns. EVA-käsi saa samat koulutustilaisuudet ja neuvot, mutta päällimmäisenä tiedotetaan verisuoni-iästä. Kuuden kuukauden kuluttua ABPM toistetaan molemmissa ryhmissä.
  • Tutkimus tehdään Itävallassa, Portugalissa ja Espanjassa.

Osallistujat:

  • Osallistujat ovat vapaaehtoisesti osallistuneita apteekin asiakkaita.
  • Tutkimukseen osallistumiseksi verenpaineen on oltava > 140/90 mmHg apteekissa ja > 130/80 mmHg ensimmäisessä ABPM:ssä.
  • Rekrytointi ja verisuonten iän arviointi tapahtuu yhteisön apteekeissa.
  • Yleislääkärit määräävät hoidon parhaan kliinisen käytännön mukaisesti.
  • Tutkimus päättyy kuuden kuukauden kuluttua toiseen ambulatorisen verenpaineen mittaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisi haastetta korkean verenpaineen hallinnassa Huono verenpaineen hallinta ja pitkien seulontastrategioiden puuttuminen Sydän- ja verisuonitaudit ovat Euroopan suurin kuolinsyy: 343,4 kuolemaa/100 000 asukasta, selvästi edellä syöpää: 235,3 kuolemaa / 100 000 asukasta/vuosi vuonna 2021. Kolmessa YHDESSÄ osallistuvassa maassa, Itävallassa (AT), Portugalissa (PT) ja Espanjassa (ES), AT on ensimmäisellä sijalla 343,3 CV-kuolemilla/100 000 asukasta/vuosi, jota seuraavat PT ja ES 247,9 ja 213,0 CV-kuolemilla/ 100 000 asukasta/vuosi, vastaavasti1.

Korkea verenpaine (BP), joka tunnetaan nimellä hypertensio (HTN), on johtava sydän- ja verisuonitautien ja siten vammaisuuden ja kuolleisuuden riskitekijä maailmanlaajuisesti. Hiljattain tehdyn 12 länsimaan katsauksen mukaan levinneisyysaste oli 33–56 prosenttia, tietoisuusaste 46–84 prosenttia, hoitoaste 39–81 prosenttia ja kontrolliasteet 17–69 prosenttia.

Valitettavasti luotettavia tietoja HTN:n esiintyvyydestä ja hoidosta kolmessa osallistujamaassa on niukasti. Toukokuussa 2017 osana International Society of Hypertension (ISH) "May Measurement Month" -kampanjaa suoritettiin standardoituja verenpainemittauksia 80 maassa eri puolilla maailmaa eri paikoissa. AT:ssa aloitteeseen osallistui 56 keskusta ja yhteensä 2 711 henkilöä tutkittiin HTN:n varalta. Näistä 1 704:llä (62,9 %) verenpaine oli > 140/90 mmHg. Osallistujille jaettiin myös liitännäissairauksien ja lääkityksen arviointilomakkeet, jotka osoittivat, että 43,2 % koehenkilöistä, jotka eivät saaneet verenpainetta alentavaa hoitoa, olivat kohonneita. Tulos ihmisille, jotka jo käyttivät verenpainetta alentavaa hoitoa, oli erityisen huolestuttava, sillä 63,5 %:lla oli hallitsematon HTN.

Saman MMM-2017-kampanjan tulokset ES:ssä olivat samanlaiset. 7 646 koehenkilöä osallistui koko ES:n aikana, 40,0 % HTN, joista 74,4 % oli tietoinen sairaudestaan, kun taas jopa 25,6 % potilaista, joilla oli korkea verenpaine, ei tiennyt HTN-tilastaan. Niistä osallistujista, jotka eivät käyttäneet verenpainelääkkeitä, kohonneita arvoja mitattiin 16,9 %:lla. Toinen huolestuttava havainto on, että hoidetuista verenpainepotilaista 36,4 prosentilla ei ollut kontrolloituja arvoja.

PT:ssä HTN:n esiintyvyyden aikuisväestössä arvioitiin 42,2 %:ksi PHYSA-tutkimuksessa, joka on edustava otos 18–90-vuotiaista väestöstä, mukaan lukien 3 720 osallistujaa, ja 70 % HTN-potilaista sai farmakologista lääkitystä. . Verenpainetaudin ikäspesifinen esiintyvyys oli 6,8, 46,9 ja 74,9 % alle 35-vuotiailla, 35-64-vuotiailla ja yli 64-vuotiailla, ja kaiken kaikkiaan verenpainepotilaista 76,6 % oli tietoinen HTN-tilasta, 74,9 % sai hoitoa. mutta vain 42,5 % oli hallinnassa.

Huolimatta HTN:n valtavasta merkityksestä ja kohonneen verenpaineen erittäin alhaisesta hallinnasta, useimmissa maailman maissa ei tällä hetkellä ole vakiintuneita väestöseulontaohjelmia HTN:n diagnosoimiseksi.

Puutteita sydän- ja verisuoniriskin arvioinnissa riskitaulukoiden avulla CV:n riskikerrostumisen käsitteen käyttöönotto 1990-luvun lopulla on ollut merkittävä virstanpylväs sepelvaltimo- ja aivoverisuonisairauksien ehkäisyssä. Ensimmäiset riskitaulukot kehitettiin Yhdysvalloissa viidestä helposti määriteltävästä muuttujasta, kuten sukupuoli, ikä, tupakointitottumus, systolinen verenpaine ja LDL-kolesteroli. Myöhemmin ja Euroopan väestötiedoilla laskettiin Euroopassa riskiarvioita, jotka on vihdoin konsolidoitu referenssitaulukoiksi, niin sanotuiksi SCORE-taulukoiksi. Sen myöhempi kehitys, noudattaen hyvin samanlaista metodologiaa ja vain pienin eroin, on johtanut SCORE2:een ja SCORE-OP:iin (OP: vanhat ihmiset) yli 65-vuotiaiden integroimiseksi.

Siitä huolimatta kaikkien tunnettujen riskitaulukoiden ennustearvo on rajallinen päivittäisessä rutiinissa. Vaikka yksittäisen potilaan suhteellinen riski on paljon suurempi riskiryhmään luokitellussa potilasryhmässä muihin ryhmiin verrattuna, on yhtä kiistatonta se, että absoluuttisina lukuina samaan ikäryhmään kuuluvilla ihmisillä kuolee enemmän potilaita ryhmässä. potilaista, jotka luokiteltiin matalan tai keskitason riskiksi kuin suuren riskin ryhmään, kuten monet tutkimukset osoittavat myös Keski-Euroopassa. Tämä johtuu siitä, että matalan ja kohtalaisen riskin ryhmässä on paljon enemmän potilaita kuin korkean ja erittäin korkean riskin ryhmässä. Tämän vaikeuden voittamiseksi vuonna 1999 otettiin käyttöön subkliinisen kohdeelinvaurion (TOD) käsite parametrina, joka muuttaa potilaiden ennustetta itsenäisesti ja additiivisesti CV:n riskitekijöiden läsnäoloon nähden. Nämä ovat keskitason riskimarkkereita, jotka voidaan diagnosoida oireettomilla potilailla yleensä ennen vakiintuneiden kliinisten sairauksien ilmaantumista. European Society of Hypertension (ESH) riskitaulukoissa todetaan, että pelkkä TOD:n esiintyminen potilaalla, vaikka verenpainearvot olisivatkin normaali-korkealla alueella, muuttaa merkittävästi hänen CV-riskiään. TOD:n ilmaantumisen välttäminen, sen regression saavuttaminen tai ainakin sen etenemisen viivästäminen on ESH-ohjeiden ehdottama strategia, joka suosittelee TOD:n määrittämistä aina kun mahdollista apuna hypertensiivisten potilaiden hoidossa.

Hypertensio-välitteiset elinvauriot (HMOD) voivat koskea eri elimiä, sydämen tasolla, vasemman kammion hypertrofiaa ja munuaisten tasolla virtsan albumiinin erittymisen lisääntymistä ja glomerulusten suodatusnopeutta, joita molempia on vaikea määrittää suurissa HTN-seulontakampanjoissa.

Kolmas HMOD sijaitsee valtimojärjestelmässä ja sisältää erilaisia ​​puolia. Yleisin ja tunnetuin vaskulaarinen HMOD on ateroskleroosi, muutos, joka vaikuttaa pääasiassa valtimoonteloon. Erilaista HMOD:ta kutsutaan arterioskleroosiksi tai valtimoiden jäykkyydeksi, tila, jossa pääasiassa valtimon seinämän ja pulssiaallon etenemisominaisuudet muuttuvat. Molempia termejä "ateroskleroosi" ja "arterioskleroosi" käytetään usein kirjallisuudessa synonyymeinä. Ja vaikka ne ovat usein päällekkäisiä ja jakavat riskitekijöitä, ne ovat erilaisia ​​patofysiologisia kokonaisuuksia. Valtimotauti johtuu pääasiassa elastiinikuitujen korvautumisesta jäykemmällä kollageenilla ja monimutkaisista lihassyiden muutoksista väliaineessa. Nämä muutokset valtimon seinämässä lisäävät PWV:tä, mikä osoittaa lisääntynyttä valtimojäykkyyttä, samoin kuin eristetyn systolisen HTN:n kehittymistä, kohonnutta pulssipainetta ja kiihtynyttä (varhaista) verisuonten ikääntymistä (EVA). Sitä vastoin ateroskleroosissa immuunijärjestelmän tulehdusta edistävät solut, sileät lihassolut, lipidit ja sidekudos kerääntyvät valtimon seinämien sisäosaan vähentäen ja tukkien valtimon luumenia. Vaikka sekä ateroskleroosi että arterioskleroosi ilmentävät aggressoreiden kumulatiivista altistumista valtimon seinämille, arterioskleroosilla on taipumus ilmaantua aikaisemmin sydän- ja verisuonitautien jatkumossa, joten arterioskleroosin arvioiminen saattaa tarjota varhaisemman osoituksen HTN-välitteisestä valtimon seinämän vauriosta. Ateroskleroosi voidaan helposti diagnosoida pinnallisten valtimoiden ultraäänellä. Sen saatavuus on rajoitettu erikoisyksiköihin, joten sitä ei voida suositella laajamittaisen väestöseulonnan välineeksi.

Kultastandardi menetelmä arterioskleroosin (valtimoiden jäykkyyden) arvioimiseksi on kaulavaltimon ja reisiluun applanaatiotonometria, jolla mitataan reisivaltimon ja kaulavaltimon välistä PWV:tä. Se on monimutkainen tekniikka, joka vaatii koulutusta, aikaa ja laitteita, jotka eivät ole tällä hetkellä edullisia väestöpohjaisen seulonnan suorittamiseen. AIT Itävallan teknologiainstituutti (AIT, Wien) ja yhteistyökumppanit ovat kuitenkin kehittäneet ja validoineet uuden menetelmän aortan PWV:n arvioimiseksi paineaallon morfologian, verenpaineen ja iän perusteella viime vuosina. Tämä on yksinkertainen ja toistuvasti validoitu tekniikka, jonka avulla voidaan arvioida aortan PWV käyttämällä laajalti saatavilla olevaa brakiaalisen oskillometrian menetelmää. Se koostuu teknisesti verenpainemittauksen kaltaisesta toimenpiteestä, joka laskee epäsuorasti valtimoparametrit vain muutamassa minuutissa.

Validointitutkimukset, normaaliarvojen määrittäminen ja laaja kokemus eri maissa tekevät PWV-estimoinnista olkavarren valtimomanseteista varteenotettavan vaihtoehdon subkliinisen verisuonivaurion havaitsemiseksi laajamittaisissa kliinisissä tutkimuksissa ja kliinisissä rutiineissa. Näin ollen laajamittaisessa vertailevassa tutkimuksessa, johon osallistui noin 900 osallistujaa, PWV:n estimointi ei-invasiivisin keinoin brakiaalisen oskilometrian avulla havaittiin toteuttamiskelpoiseksi vaihtoehdoksi PWV:n tarkalle määrittämiselle invasiivisella valtimonsisäisellä katetrilla. Itse asiassa PWV-arvioinnin keskihajonta oskillometrialla suhteessa invasiiviseen mittaukseen oli pienempi kuin edellä mainitun kaulavaltimon-femoraalisen tonometrian keskihajonta. Myöhemmin menetelmälle suoritettiin toinen validointi toista vertailumenetelmää vastaan, kuten PWV:n määritys magneettikuvauksella17. Uuden menetelmän suuri etu on kyky arvioida PWV tavanomaisella olkavarren verenpainemansetilla tutkijasta riippumatta täysin automaattisesti ja nopeasti ja edulliseen hintaan sekä myös kliinisissä ympäristöissä, kuten paikallisissa apteekeissa.

Verisuonten ikä (VA) voidaan määrittää oskillometrialla arvioidun arvioidun PWV:n iän mukaisilla prosenttipisteillä, koska arvioitu PWV osoittaa monotonista kasvua iän myötä. Ero odotettuun arvioituun PWV:hen, joka perustuu vain kronologiseen ikään, mahdollistaa luokittelun normaaliin, korkeampaan PWV:hen tai ennenaikaiseen (tai varhaiseen) VA:han ja alhaisempaan PWV:hen tai terveeseen VA:han. Toisin sanoen korkeampi VA tarkoittaa, että arvioitu PWV on vastaavan ikäryhmän 90. persentiilin yläpuolella, pienempi VA tarkoittaa, että arvioitu PWV on alle 10. persentiilin vastaavassa ikäryhmässä. Tämän valtimovaurioita koskevan päättelyn mukaisesti viime vuosina on kehitetty käsite "varhainen verisuonten ikääntyminen (EVA)" eli nopeutunut verisuonten ikääntyminen, mikä viittaa siihen, että syntymäajan mukaan määritetyn kronologisen iän ja biologisen iän välillä on ero. tunnusomaista verisuonipuun todellinen tila. Ilmaisu "Valtimosi ovat 10 vuotta vanhempia kuin sinä" hypertensiivisellä potilaalla, jolla on lisääntynyt valtimoiden jäykkyys, pyrkii ymmärtämään, että valtimot ovat vanhentuneet ennenaikaisesti tietyn geneettisen taustan riskitekijöiden vaikutuksesta. Samaa päättelyä käytetään potilaiden VA:n ilmaisemiseen kaulavaltimon intima-median paksuuden mukaan. Käytännössä mitatut valtimon seinämän muutokset voidaan siksi kääntää sellaisiksi käsitteiksi kuin valtimoiden ikääntyminen ja VA.

HMOD:n ennustearvo on perinteisiä riskitaulukoita täydentävä ja lisäkonsepti. Riskitaulukot pysyvät voimassa, ja niiden pitäisi olla ensimmäinen väline, jota sovelletaan kaikkiin potilaisiin CV-riskin määrittämiseksi. HMOD:iden erikoisuus on, että ne parantavat riskien kerrostumista taulukoiden ulkopuolelle. Sehestedt osoitti jo vuonna 2010 uraauurtavassa tutkimuksessa, joka tehtiin n. 2 000 koehenkilöä, joilla ei ollut aiempaa CV-sairautta, mukaan lukien SCORE-taulukoiden mukauttaminen, että mitä suurempi on HMOD:ien määrä, sitä suurempi on potilaiden CV-tapahtuman riski seuraavien 12 vuoden aikana. YHDESSÄ osallistuvien tutkijoiden ympäristössämme tekemät tutkimukset, kuten MARK-tutkimus, vahvistavat valtimoiden jäykkyyden merkityksen välineenä CV-riskin kerrostumisen parantamisessa alun perin keskiriskiin luokitelluilla koehenkilöillä. 2 449 osallistujaa rekrytoitiin 6 perusterveydenhuoltokeskukseen 3 autonomisella alueella, ja verisuonivaurioiden esiintyvyys oli jopa 44 %.

Tätä viimeistä näkökohtaa, vaikkakin poikkileikkaussuunnittelua, on tutkittu äskettäin 923:lla Valencian yhteisön apteekkiin saapuneella ihmisellä, joille tarjottiin CV-riskinsä määrittämistä SCORE-pisteiden perusteella. Lähes 51 % osallistujista ei voinut luokitella CV-riskiään joko siksi, että he olivat alle 40-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita; ei siis kuulunut SCOREn sovellettaviin ikärajoihin. Tässä ryhmässä vastaavan ikäryhmän 90. persentiilin ylittävä ePWV todettiin kuitenkin 18 prosentissa tapauksista. Jäljellä olevalla puoliskolla, jotka olivat alttiita SCOREn arvioinnille, vain 2 %:lla oli korkea tai erittäin korkea verisuoniriski SCORE-taulukoiden mukaan, kun taas brakiaalisen oskilometrian aiheuttama ePWV ja siten HMOD ja kohonnut riski oli läsnä lähes 10 %:lla osallistujista. eli viisi kertaa suuremmalla taajuudella. Kirjallisuudessa on runsaasti esimerkkejä siitä, että HMOD:n havaitseminen myötävaikuttaa potilaiden CV-riskin oikeaan uudelleenluokitukseen, myös muissa elimissä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että arvioimalla valtimon jäykkyyttä brakiaalisen oskilometrian avulla voi olla mahdollista diagnosoida subkliininen valtimovaurio, joka on muunnettu VA:n ja kiihtyneen valtimoiden ikääntymisen käsitteeksi, mikä parantaa riskin kerrostumista.

Perinteisen "sydän- ja verisuoniriskin" käsitteen ymmärtämisen vaikeudet Klassisille riskitekijöille, kuten HTN, dyslipidemia ja tupakointi, on ominaista oireiden puute, joten potilaiden ei tarvitse kääntyä lääkärin puoleen oireenmukaisista syistä. Olemme aiemmin todenneet, että riskitaulukot paransivat merkittävästi riskien kerrostumista yhdistämällä yhdeksi muuttujaksi viiden vakiintuneen CV-riskitekijän aiheuttamat vahingot. Se edustaa kuitenkin teoreettista käsitystä, joka on yleensä useimpien kansalaisten ymmärryksen ulkopuolella. Viimeisimpien SCORE2-viitetaulukoiden mukaan taulukoissa näkyvä CV-riskiyksikkö vastaa riskiä kärsiä kuolemaan johtava tai ei-kuolema CV-tapahtuma 10 vuoden sisällä määrityksestä. Tämä lääketieteen maallikolle selitettävä määritelmä merkitsee sen ymmärtämistä, mikä on kohtalokas ja ei-kuolematon CV-tapahtuma, sekä sen ymmärtämistä, että tapahtumien todennäköisyydet prosentteina ilmaistuna arvioidaan 10 vuoden aikavälillä. Tämän tiedon välittäminen on varmasti mahdollista, mutta se ei ole yksinkertaista ja vie aikaa.

Valtimon jäykkyys, joka on arvioitu PWV:ksi (ePWV) brakiaalisen oskilometrian avulla, tarjoaa yksinkertaisemman vaihtoehdon. Yli 1 900 ihmisen vertailuryhmään perustuen ja laajalla ikäjakaumalla, 14–99-vuotiaat, suoritettiin tutkimus, jossa määriteltiin ePWV-viitearvot seitsemälle ikäryhmälle prosenttipisteinä20. Nämä viitearvot on äskettäin arvioitu Heinz Nixdorf Recall Study -tutkimuksessa, joka on väestötutkimus Ruhrin alueella Saksassa. Tämän seurauksena on nyt mahdollista laskea jokaiselle henkilölle erikseen, jos mitattu VA-arvo on alle 50. prosenttipisteen, 50. ja 90. prosenttipisteen välillä tai 90. prosenttipisteen yläpuolella. Yksinkertainen graafinen esitys liikennevalojärjestelmän muodossa (punainen-keltainen-vihreä) auttaa potilasta ymmärtämään mitatun arvon ja saamaan suoran visuaalisen referenssin siitä, mikä on hänen valtimojärjestelmänsä tila ja hänen VA:n arvioitu yksi kuva, joka on samanlainen kuin ruoan nauttimiseen liittyvä riski sen rasvapitoisuuden perusteella joissakin Euroopan maissa. YHDESSÄ-projektissa oletetaan samaa visuaalista hälytysjärjestelmää, joka muuttaa lääketieteelliset patofysiologiset muuttujat yksinkertaisesti ja suoraan potilaiden ymmärrettäviksi viesteiksi.

Tutkimuksessa "Verisuonten iän mittaaminen Ylä-Itävallassa" suoritettiin toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, voidaanko BP:tä ja VA:ta rekisteröidä suuressa mittakaavassa yhteisön apteekeissa samanaikaisesti. Noin puolentoista vuoden aikana verenpaine ja VA mitattiin erityisellä BP-mansetilla ("AGEDIO®, IEM, Stolberg, Saksa) 45 julkisessa apteekissa ja kahdessa terveystapahtumassa Ylä-AT:ssa. Huolimatta 10 euron kustannuksista potilaille, tarjouksen suorittaa mittaus hyväksyi yli 10 000 ihmistä. Kaiken kaikkiaan 37,3 % oli 90. viiteprosenttipisteen (EVA) yläpuolella, ja osuudet nousivat neljänneksestä nuorimmassa puoleen vanhimpien osallistujien keskuudessa.

Samanlaisia ​​toteutettavuustutkimuksia on tehty myös Espanjassa ja Portugalissa paikallisten apteekkien VA-arvioinnin validoimiseksi. Valencian yhteisössä tehdyssä RIVALFAR-tutkimuksessa paikalliset apteekit määrittelivät ePWV:n samalla laitteella (AGEDIO®, IEM, Stolberg, Saksa) 1 427 koehenkilölle, jotka tulivat kyseisiin apteekkeihin. Valtimon jäykkyyden esiintymistiheys oli kohonnut 28,4 %:lla osallistujista, ja havaittiin, että tämän jäykkyyden määräävät tekijät olivat samat kuin EVA-kirjallisuudessa kuvatut tekijät, eli miesten sukupuoli, ikä, pulssipaine, vatsan lihavuus ja syke, Tämä osoittaa asianmukaisesti koulutettujen paikallisten apteekkien kyvyn mitata valtimoiden jäykkyyttä ja välittää tuloksia potilaille. Lopuksi ASINPHAR@2action-projekti vahvisti myös Portugalissa yhteisön apteekkien soveltuvuuden ja kapasiteetin arvioida verisuonten ikää brakiaalisen oskilometrian avulla käyttäen samaa laitetta (AGEDIO®, IEM, Stolberg, Saksa). Valtimon jäykkyyden lisääntymisen esiintyvyys 658 osallistujalla oli 19,8 %. Tekijät, jotka ennustivat patologisen valtimojäykkyyden esiintymistä, olivat ikä, sukupuoli, aortan PP, viskeraalinen rasva, HDL-kolesteroli, augmentaatioindeksi, verisuonten kokonaisvastus, HTN ja diabetes, myös VA:n tunnettujen determinanttien kanssa. On tärkeää korostaa, että kaikki kolme tutkimusta, "Verisuonten iän mittaaminen Ylä-Itävallassa", "RIVALFAR-tutkimus" ja "ASINPHAR@2action-projekti" suoritettiin toisistaan ​​riippumatta.

Puutteita hypertensiivisten opiskelijoiden rakenteellisessa terveyskasvatuksessa Tässä yhteydessä on oleellista viitata potilaiden terveysvalistukseen yhtenä tärkeimmistä verenpaineen hallinnan parantamisen pilareista. Kirjallisuudessa on riittävästi näyttöä siitä, että terveyskasvatus on tehokas keino HTN:n hallintaan riippumatta siitä, toteutetaanko sitä terveyskeskuksissa, lääkärin vastaanotoissa vai apteekeissa. Eräs äskettäinen tutkimus vahvisti, että potilaiden motivoiminen terveellisempään elämäntyyliin ja CV-riskiprofiilin parantamiseen kommunikoimalla heidän sydän-ikänsä niin sanotun "sydän-ikätyökalun" mukaan oli parempi kuin perinteiset prosenttipohjaiset taulukot. Kaiken kaikkiaan 3 153 potilasta jaettiin satunnaisesti ensinnäkin joko kontrolliryhmään, joka perustui yksinomaan tavanomaiseen lääketieteelliseen neuvontaan, tai toiseksi Framingham REGICORiin, 10 vuoden prosentin riskipisteeseen, joka kalibroitiin Espanjan väestön mukaan, tai kolmanneksi sydän-ikäryhmään. jossa käsite Heart Age selitettiin koehenkilöille. Jälkimmäinen ryhmä pienensi merkittävästi CV-riskiä vuoden kuluttua muihin ryhmiin verrattuna, mikä viittaa siihen, että yksinkertaisten käsitteiden käyttö, kuten sydämen ikä ristiriidassa kronologisen iän kanssa, paransi yleisväestön riskikäsitystä.

Bakhit ym. julkaisivat äskettäin meta-analyysin, johon sisältyi 62 satunnaistettua tutkimusta, joissa verrattiin mitä tahansa sydän- ja verisuonitautien riskiviestintästrategiaa tavanomaiseen hoitoon riskin havainnoinnin tarkkuuden, lääkärin ilmoittamien muutosten CV-riskissä, psykologisten vasteiden, elämäntavan muuttamisen aikomusten, itsensä arvioinnin suhteen. raportoiduista muutoksista riskitekijöissä ja lääkärin määräämästä ehkäisevää lääkettä. Voidaan osoittaa, että kaikenlainen riskiviestintä johti pieneen, mutta merkittävään verenpaineen laskuun, pääasiassa CV:n riskikäsityksen paranemisen ja lääkityksen noudattamisen lisääntymisen ansiosta.

Kansainvälisellä tasolla monet tutkimukset ovat osoittaneet yhteisön farmaseutin merkityksellisen roolin CV:n primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä. 56 satunnaisesti valitun yhteisön apteekin tutkimuksessa havaittiin systolisen verenpaineen, LDL-kolesterolin ja sydän- ja verisuonitautiriskin merkittävä väheneminen (21 %) potilaiden ryhmässä, jotka olivat saaneet riittävää neuvontaa ja seurantaa apteekissa. Todisteet järjestelmällisistä arvioinneista meta-analyyseillä tukevat sitä, että farmaseutin interventiot yksin tai yhteistyössä muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa parantavat verenpaineen hallintaa. Näiden interventioiden vaikutus on kuitenkin heterogeeninen.

Lisäksi apteekin toimenpiteiden on osoitettu olevan potilaalle tehokkaimpia: interventiot keskittyivät HTN:n ja diabeteksen hallintaan, jota seuraa kokonais- ja LDL-kolesterolin hallinta. Monet näistä interventioista sisälsivät kuukausittaista seurantaa, jossa keskityttiin ravitsemussuositusten noudattamiseen ja elämäntottumusten muuttamiseen (fyysinen harjoittelu ja tupakoinnin lopettaminen), sekä potilaiden koulutus ja neuvonta elämäntavoista, palaute lääkäreille, lääkitysten noudattaminen ja lääkityksen hallinta. Lisäksi viimeaikaiset HTN-ohjeet, erityisesti American College of Cardiologyn ja American Heart Associationin vuoden 2017 ohjeet sekä ESH:n vuoden 2023 ohjeet, suosittelevat apteekkarien osallistumista HTN:n tiimipohjaiseen hallintaan.

Perusterveydenhuollon lääkäreiden ja yhteisöapteekkien välisen jäsennellyn viestinnän puuttuminen Yleislääkärit ja apteekkihenkilöstö edustavat kahta keskeistä toimijaa kaikkien terveydenhuoltojärjestelmien hallinnassa niiden rakenteellisista eroista riippumatta. Useat aloitteet dokumentoivat molempien ryhmien välisen yhteistyöhalukkuuden, erityisesti HTN:n alalla. Näin ollen ES:ssä on julkaistu konsensusohjeet koskien hypertensiivisten potilaiden lähettämistä apteekista yleislääkäreille ja proviisorien roolia HTN:ssä. Yhteisiä koulutusohjelmia HTN:ssä (IMPACHTA) on kehitetty, mutta ei ole olemassa julkisia tai yksityisiä ohjelmia, jotka yhdistäisivät nämä kaksi terveydenhuoltojärjestelmien toimijaa institutionaalisella tavalla, etenkään tiettyjen patologioiden, kuten HTN:n, hallintaan.

Tutkimuksessa, johon osallistui 212 yleislääkäriä kaikkialla Espanjassa (MAPHA), vain 14 % verenpainepotilaista diagnosoitiin yhteistyössä paikallisten apteekkien kanssa. Samassa tutkimuksessa 26,2 % yleislääkäreistä ilmoitti, ettei heillä ollut suhdetta ympäristönsä proviisoreihin, ja 13,8 % ilmoitti epäluottamuksensa toimenpiteisiinsä. Kuitenkin 60,0 % vastaajista oli tyytyväisiä siihen, että proviisorit olivat vastuussa HTN-potilaiden verenpaineen seurannasta. Kirjallisuudessa on kuvattu validoituja tutkimuksia, jotka analysoivat proviisorien ja yleislääkäreiden suhdetta, mutta niiden toteutus rajoittuu tutkimuksen piiriin eivätkä vielä ole osa päivittäistä kliinistä ja farmaseuttista käytäntöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää yhteistyöohjelmia, joilla pyritään keventämään perusterveydenhuollon taakkaa, parantamaan paikallisten apteekkien ja yleislääkäreiden yhteistä terveyskasvatusta, joko terveyskeskuksissa tai yksityisissä konsultaatioissa, sekä parantamaan HTN:n varhaista diagnosointia ja sen hallintaa.

Suunnittelu Tämä protokolla perustuu hypoteesiin, että "vaskulaarisen iän" käsite, joka on muita lääketieteellisiä termejä helpommin ymmärrettävä ja helpompi ymmärtää, auttaa verenpainepotilaita ymmärtämään paremmin sydän- ja verisuoniriskinsä. Hypoteesimme olettaa, että tämä tietoisuus terveydentilastaan ​​antaa heille valmiudet ryhtyä toimiin sen parantamiseksi, mikä johtaa parempaan vuorovaikutukseen terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä verenpaineensa parempaan hallintaan verrattuna potilaisiin, jotka saivat tavallista hoitoa. sairaanhoito.

Samoin uskomme, että potilaiden vaikutusmahdollisuuksien vahvistaminen heidän VA-tietonsa kautta luo suuremman luottamuksen tutkimukseen osallistuvien yleislääkäreiden ja yhteisön apteekkien välille tavanomaiseen hoitoon verrattuna. TOGETHER-projektissa on pitkittäinen klusteri-satunnaistettu tulevaisuuden suunnittelu kahdella kohortilla:

  • BP-kohortti: Tämä on tavallinen hoitokohortti. Aloituskäynnillä verenpaine mitataan, minkä jälkeen suoritetaan tavallinen hoito. ePWV määritetään myös sokkomenetelmällä (perusmuuttujien vertailua varten), mutta sitä ei ilmoiteta apteekkihenkilökunnalle tai yleislääkärille eikä potilaalle ennen tutkimuksen päättymistä.
  • EVA-kohortti: Kuten BP-kohortissa, verenpaine mitataan lähtötilanteessa, ja lisäksi ePWV olkavarren oskillometriasta arvioidaan VA:n määrittämiseksi, mikä välitetään potilaalle, apteekkiin ja yleislääkärille.

Aluekohtaisen jakamisen jälkeen jokaiselle osallistuvalle yhteisön apteekille määritetään satunnaisesti kohorttityyppi, joka tarjoaa tasaisen maantieteellisen jakauman siten, että noin 50 % apteekeista ilmoittaa vain verenpaineen (BP-kohortti) ja 50 % apteekeista ilmoittaa verenpaineen ja verisuonten iän (EVA-kohortti). , käyttämällä klusterin satunnaistamisen strategiaa. Apteekkikohtaista lisäysnumeroa ei ole asetettu etukäteen. Potilassulkujen määrää seurataan maakohtaisesti. Kun määrätty osallistujamäärä maassa on saavutettu, apteekeille ilmoitetaan, että tutkimukseen osallistujien hankinta on lopetettava. Arvioitu rekrytointiaika on vähintään kuusi kuukautta.

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset Koska päätavoitteena on arvioida, missä määrin VA:n tuntemus parantaa HTN:n hallintaa, määritellään seuraavat ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat.

Menettelyt Kaikki tutkimusmenettelyt ovat viimeaikaisten ohjeiden mukaisia. Yhteisön apteekkien rekrytointi tapahtuu aiemman yhteistyön ja/tai julkisten laitosten, joko Itävallan proviisoreiden kamari / Ylä-Itävallan (APO) tai tieteellisten yhdistysten, kuten SEFAC, Espanjan perhe- ja yhteisöapteekkien yhdistys Espanjassa, kautta. Yhteisöapteekkien satunnainen allokointi BP- tai EVA-kohorttiin seuraa klusterisatunnaistusta, joka tapahtuu alueellisen homogeenisuuden kriteerien mukaisesti.

Koulutettu apteekkihenkilöstö mittaa verenpaineen yhteisön apteekeissa vakiomenettelyn mukaisesti vuoden 2023 European Society of Hypertension Guidelines for the Valtimoverenpaineen hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti13 käyttämällä automatisoitua hoidettavaa kolminkertaista mittausta, ja esitetty verenpaine on toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo. Lisäksi VA:n estimointi brakiaalisen oskilometrian avulla samalla Tel-O-Graph®-laitteella (IEM, Stolberg, Saksa) suoritetaan sekä BP- että EVA-kohortissa. BP-kohortissa tämä tehdään sokkoutetusti, eikä tuloksia kerrota potilaalle, apteekkihenkilökunnalle tai lääkärille. EVA-kohortissa tulokset näytetään apteekkihenkilökunnalle, niistä keskustellaan potilaiden kanssa ja niistä raportoidaan lääkärille.

Osallistujat, joiden verenpaine on ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Jos henkilö suostuu ja selvitettyään tutkimuksen tavoitteet, tutkimusmenetelmät, osallistumisen edut ja haitat, tietoinen suostumus (IC) allekirjoitetaan ja henkilö osallistuu tutkimukseen. Tämän jälkeen molempien kohorttien (BP ja EVA) koulutettu apteekkihenkilöstö antaa kasvokkain tapahtuvissa tapaamisissa standardoitua HTN-koulutusta. EVA-kohortissa tarjotaan lisäkoulutusta VA-asioista.

  1. Itävalta:

    Molempien kohorttien potilaat saavat suosituksen mennä perhelääkäriin lisätutkimuksia ja lopulta kohonneen verenpaineen hoitoa varten. Apteekit laativat perhelääkärille selvityksen, joka sisältää seuraavat tiedot:

    1. BP-kohortti: apteekissa mitatun verenpaineen tulos.
    2. EVA-kohortti: apteekissa ja VA:ssa mitatun verenpaineen tulos. Yleislääkäri suorittaa ABPM:n käyttämällä Mobil-O-Graph®-laitetta (IEM, Stollberg) vahvistaakseen kohonneen verenpaineen. Jos ABPM BP ei ole kohonnut (24 tunnin keskimääräinen SBP < 130 ja DBP < 80 mm Hg), potilas poistuu tutkimuksesta. Jos verenpaine on kohonnut, yleislääkäri tarjoaa standardoidun verenpainekoulutuksen molemmissa tutkimusryhmissä. Lisäksi tarjotaan koulutusta VA:n tärkeydestä ja lisääntyneen VA:n ennustevaikutuksista EVA-kohortissa. Koulutus tapahtuu henkilökohtaisissa tapaamisissa tai verkossa koulutetun henkilöstön toimesta visuaalisen materiaalin avulla, joka on mukautettu käynnissä olevista BP-koulutusprojekteista (herz.leben Styria PharmaFit Madridissa ja Team-Based Care (TBC-HTA) Sveitsissä). Vakiomuotoinen VA-koulutus EVA-kohortissa tapahtuu henkilökohtaisissa tapaamisissa pienissä ryhmissä koulutetun henkilökunnan toimesta yleislääkärin toimistossa käyttämällä visuaalista materiaalia, joka on mukautettu European COST (European Cooperation in Science and Technology) Action VascAgeNet ("Network for Research in Verisuonten ikääntyminen"). Upper Austrian Society for General and Family Medicine (OBGAM) ja opintoneuvoja toteuttavat koulutuksen erikoistuneelle henkilökunnalle yleislääkäreiden toimistoissa.
  2. Espanja/Portugali:

Tutkimukseen osallistumisen ja ensimmäisen BP:tä (molemmat kohortit) tai VA:ta (vain EVA-kohorttia) koskevan koulutuksen jälkeen ABPM suoritetaan apteekeissa Mobil-O-Graph®-laitteella (IEM, Stollberg). Jos ABPM BP ei ole kohonnut (24 tunnin keskimääräinen SBP < 130 ja DBP < 80 mm Hg), potilas poistuu tutkimuksesta. Jos verenpaine on kohonnut, molempien tutkimusryhmien apteekeille osoitetuissa terveyskeskuksissa järjestetään standardoitua verenpainekoulutusta. Lisäksi tarjotaan koulutusta VA:n tärkeydestä ja lisääntyneen VA:n ennustevaikutuksista EVA-kohortissa. BP:n ja VA:n koulutus on standardoitua ja identtistä AT:n koulutuksen kanssa. Terveyskeskusten erikoishenkilöstön koulutuksen toteuttaa tiedeseura SEMERGEN (Espanjan perusterveydenhuollon lääkäreiden yhdistys) tai Primary Investigator. Apteekit laativat perhelääkärille selvityksen, joka sisältää seuraavat tiedot:

  1. BP-kohortti: apteekissa mitatun verenpaineen tulos.
  2. EVA-kohortti: apteekissa ja VA:ssa mitatun verenpaineen tulos, laboratoriomittauksen tulos ja SCORE/SCORE2 tulos.

Tärkeimpien CV-riskimarkkerien (kokonaiskolesteroli ES/PT:ssä ja kokonaiskolesteroli, LDL, HDL-kolesteroli, triglyseridit AT:ssa) määritys tehdään joko apteekissa (ES/PT) tai lääkärin vastaanotolla (AT). ) osana kliinistä rutiinia. Tämä mahdollistaa CV-riskin laskemisen SCORE/SCORE2-taulukoiden mukaan.

Sekä ES/PT:ssä että AT:ssa potilaita hoitaa ja hoitaa yleislääkäri ESH 2023 HTN -ohjeiden ja kliinisen kokemuksen mukaisesti. Yleislääkäri voi pyytää lisätutkimuksia, jotka hän pitää aiheellisina ja jotka eivät kuulu tutkimukseen, kuten: esim. lepo-EKG, kaikukuvaus jne.

Toinen ABPM suoritetaan 3–6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ABPM:stä ES/PT:ssä yhteisön apteekeissa, AT:ssa yleislääkäri. Samaan aikaan toisen ABPM:n kanssa ES/PT:ssä tehdään myös seuraavat mittaukset, jotka välitetään perhelääkäreille. BP-kohortti: apteekissa mitattu verenpaine, kolesterolitasot ja SCORE/SCORE2-laskenta; EVA-kohortti: apteekissa mitattu verenpaine, kolesterolitasot ja SCORE/SCORE2-laskenta. Samanaikaisesti toisen ABPM:n kanssa yleislääkäri mittaa toimiston verenpaineen AT:ssa. Tutkimus päättyy toiseen ABPM:ään. Potilaita hoitavat edelleen yleislääkärit kliinisen rutiinin mukaisesti. Se on helposti AT:n perhelääkäreiden saatavilla, ja se lähetetään heille ES/PT:n raportissa (katso edellä).

Tutkimuksen alussa farmaseutit ja yleislääkärit täyttävät validoidut kyselylomakkeet kaikkien potilaiden välisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi, kun taas potilaille annetaan kyselylomakkeita hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi. Tämä toistetaan tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Enrique Rodilla, PhD, full Professor
  • Puhelinnumero: +34 626488311
  • Sähköposti: rodilla_enr@gva.es

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28040
        • Instituto Pluridisciplinar, Universidad Complutense de Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • María Soledad Fernandez, PhD, full Professor
          • Puhelinnumero: +34 669917898
          • Sähköposti: marisolf@ucm.es
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Unidad de investigación de Atención Primaria de Salamanca (APISAL). Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis García-Ortiz, PhD, full Professor
          • Puhelinnumero: +34 635542886
          • Sähköposti: lgarciao@usal.es
    • Valencia
      • Sagunto (valencia), Valencia, Espanja, 46520
        • Hospital de Sagunto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrique Rodilla Sala, PhD, full Professor
          • Puhelinnumero: 626488311
          • Sähköposti: RODILLA_ENR@GVA.ES
      • Linz, Itävalta, 4020
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Upper Austrian Society for General and Family Medicine (OBGAM)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florian Ardelt, PhD
          • Puhelinnumero: +43 6509033206
      • Coimbra, Portugali, 3045-043
        • H&TRC - Health & Technology Research Center, Coimbra Health School, Polytechnic University of Coimbra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Telmo Pereira, PhD, full professor
          • Puhelinnumero: +35 1239802430
          • Sähköposti: telmo@estesc.ipc.pt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai ≥ 90 mmHg apteekissa
  • 24 tunnin ABPM ≥ 130 mmHg tai ≥ 80 mmHg
  • Halukkuus täyttää lomakkeita koskien

    • Anamneesi (DM, hyperkolesterolemia)
    • Myrkylliset tavat
    • CV-lääkityksen farmakologiset ryhmät
    • Aiemmat CV-sairaudet
    • Tiedot yleislääkäristä ja määrätystä terveyskeskuksesta
    • Tutkimus vuorovaikutuksesta yleislääkärin ja apteekkihenkilökunnan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää projektia (kielimuuri)
  • Ilmeinen kyvyttömyys tai tieto laillisen edustajan olemassaolosta
  • Tekijät, jotka estävät BP/VA:n oikean mittauksen (rytmihäiriöt, käsivarren ympärysmitta jne.)
  • Edellinen VA-mittaus viime vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Verenpainekäsi (BP-käsi)
Optimoitu standardihoito hypertensiivisille potilaille
Käyttäytyminen: Elintapaneuvontaa annetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti verenpaineen alentamiseksi.
Muut nimet:
  • Ambulatorinen verenpaineen seuranta verenpainetaudin diagnosoimiseksi ja koulutustilaisuudet verenpainepotilaiden tehostamiseksi
Kokeellinen: Varhaisen verisuonten ikääntymisen käsi (EVA-käsi)
Optimoitu standardihoito hypertensiivisille potilaille sekä tiedot yksittäisestä verisuonten iästä, joka on arvioitu brakiaalisen oskilometrian avulla
Käyttäytyminen: Elintapaneuvontaa annetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti verenpaineen alentamiseksi. Toisin kuin BP-haarassa, EVA-käsivarsi saa lisäksi neuvoja verisuonten iästä.
Muut nimet:
  • Ambulatorinen verenpaineen seuranta verenpainetaudin diagnosoimiseksi sekä arvioitu verisuonten ikä brakiaalisen oskilometrian avulla ja koulutustilaisuuksia verenpainepotilaiden tehostamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus EVA-kohortissa, jotka noudattavat perusterveydenhuollon lääkärin käyntiä, verrattuna niiden potilaiden osuuteen BP-kohortissa, jotka noudattavat käyntiä perusterveydenhuollon lääkärissä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja verenpainetautidiagnoosin ja perusterveydenhuollon lääkärin käynnin välinen aika on neljä viikkoa.

Hypertensiiviset potilaat satunnaistetaan BP-kohorttiin tai EVA-kohorttiin. Tutkimuksen hypoteesi on, että EVA-kohortin potilaiden osuus perusterveydenhuollon lääkärin käynnistä on merkittävästi suurempi kuin BP-kohortin potilaiden osuus, jotka noudattavat käyntiä perusterveydenhuollon lääkärissä. . Riippumattomat muuttujat: Kohortti [BP/EVA], Sukupuoli [f/m], Ikä [vuosia], SBP [mmHg], DBP [mmHg], Tupakoitsija [kyllä/ei], Syke [lyöntiä/min], Diabetes [kyllä /ei], Lihavuus [kyllä/ei], Pulssin paine (SBP - DBP) [mmHg], Aikaisempi CV-tapahtuma [kyllä/ei].

Jatkuvien muuttujien normaalijakauman tapauksessa, mutta varianssihomoskedastisuuden puuttuessa, käytetään Welchin t-testiä. Jatkuvien muuttujien vertailussa ilman normaalijakaumaa dataa sekä järjestysasteikoilla mitattujen muuttujien vertailussa käytetään Mann-Whitneyn U-testiä. Dikotomisia muuttujia verrataan Fisherin tarkalla testillä, kaikkia muita kategorisia muuttujia khin neliötestillä.

Ilmoittautumisen ja verenpainetautidiagnoosin ja perusterveydenhuollon lääkärin käynnin välinen aika on neljä viikkoa.
Niiden hypertensiivisten potilaiden osuus EVA-kohortissa, jotka normalisoivat verenpaineen, verrattuna niiden verenpainepotilaiden osuuteen BP-kohortissa, jotka normalisoivat verenpaineen, arvioituna toisella ABPM:llä kuusi kuukautta ensimmäisen ABPM:n jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja toisen ABPM:n välinen aika on kuusi kuukautta

Hypertensiiviset potilaat satunnaistetaan BP-kohorttiin tai EVA-kohorttiin. Tutkimuksen hypoteesi on, että EVA-kohortin potilaat, jotka normalisoivat verenpaineen toisessa ABPM:ssä, ovat merkittävästi suurempia kuin niiden potilaiden osuus, jotka normalisoivat verenpaineen toisessa ABPM:ssä arvioituna. Normaali ABPM tarkoittaa ABPM 24-h < 130/80 mmHg.

Riippumattomat muuttujat: Kohortti [BP/EVA], Sukupuoli [f/m], Ikä [vuosia], SBP [mmHg], DBP [mmHg], Tupakoitsija [kyllä/ei], Syke [lyöntiä/min], Diabetes [kyllä /ei], Lihavuus [kyllä/ei], Pulssin paine (SBP - DBP) [mmHg], Aikaisempi CV-tapahtuma [kyllä/ei].

Jatkuvien muuttujien normaalijakauman tapauksessa, mutta varianssihomoskedastisuuden puuttuessa, käytetään Welchin t-testiä. Jatkuvien muuttujien vertailussa ilman normaalijakaumaa dataa sekä järjestysasteikoilla mitattujen muuttujien vertailussa käytetään Mann-Whitneyn U-testiä. Dikotomisia muuttujia verrataan Fisherin tarkalla testillä, kaikkia muita kategorisia muuttujia khin neliötestillä.

Ensimmäisen ja toisen ABPM:n välinen aika on kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 5 mmHg systolisessa verenpaineessa ja/tai 2 mmHg diastolisessa verenpaineessa toisessa ABPM:ssä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ensimmäisen ja toisen ABPM:n välillä.
Niiden potilaiden osuus EVA-kohortissa, joiden systolinen verenpaine muuttui 5 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 2 mmHg toisessa ABPM:ssä, on merkittävästi suurempi kuin BP-kohortissa.
Kuusi kuukautta ensimmäisen ja toisen ABPM:n välillä.
Muutokset kolesteroli-LDL-lipidiaineenvaihdunnassa kohti normalisoitumista.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
Niiden potilaiden osuus EVA-ryhmässä, jotka normalisoivat kolesteroli-LDL:nsä, on merkittävästi suurempi kuin BP-ryhmän potilaiden osuus. Normaalin kolesterolin LDL:n kynnys on 115 mg/dl.
Kuusi kuukautta.
Painoindeksin (BMI) muutos liikalihavuudesta ylipainoon tai normaalipainoon.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
Niiden potilaiden osuus EVA-haarassa, jotka normalisoivat painonsa, on merkittävästi suurempi kuin BP-ryhmän potilaiden osuus. Normaalipainon kynnys painoindeksinä mitattuna on < 30 m/m2.
Kuusi kuukautta.
Muutos tupakoinnin lopettaneiden tupakoitsijoiden osuudessa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
EVA-ryhmän potilaiden osuus, jotka lopettavat tupakoinnin, on huomattavasti suurempi kuin BP-ryhmän potilaiden osuus. Tulos on kaksijakoinen (kyllä/ei), ja se arvioidaan kysymällä suoraan niiltä potilailta, jotka tupakoivat lähtötilanteessa.
Kuusi kuukautta.
Muutokset verisuoniriskin kerrostumisessa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
Niiden potilaiden osuus EVA-haarassa, jotka saavuttavat alhaisen tai kohtalaisen kardiovaskulaarisen riskin SCORE2:n mukaan, on merkittävästi suurempi kuin BP-ryhmän potilaiden osuus. Kardiovaskulaarinen riskitaulukko on SCORE2, joka kuvaa neljää erilaista CV-riskiryhmää: pieni (< 1 %), kohtalainen (1-4 %), korkea (5-9 %), erittäin korkea (> 9 %), yksikkö on todennäköisyys kärsiä CV-tapahtumasta seuraavan kymmenen vuoden aikana.
Kuusi kuukautta.
Muutokset apteekkien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden välisten yhteistyötutkimusten pisteissä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
Apteekit satunnaistetaan etukäteen kahteen ryhmään, jotka mittaavat vain verenpainetta (BP) ja niihin, jotka mittaavat verenpainetta ja varhaista verisuonten ikääntymistä (EVA). Tutkimuksen hypoteesi on, että hypertensiivisten potilaiden voimaantuminen EVA:n tuntemuksella lisää heidän hoitoon sitoutumistaan ​​ja parantaa apteekkarien ja lääkäreiden yhteistyötä ja verenpaineen hoidon menestystä. Validoitu kyselylomake, jonka ovat julkaisseet Zillich et al. (Kyselylomakkeen hyödyllisyys lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteistyösuhteiden mittaamiseen. J Am Pharm Assoc (2003). 2006 heinä-elokuu;46(4):453-8. doi: 10.1331/154434506778073592.) mittaa näiden ryhmien välistä suhdetta. Kyselylomakkeessa on 13 kysymystä, joista jokainen sai 1-7, mitä suurempi summa, sitä parempi yhteistyö. Kyselyt suoritetaan tutkimuksen alussa ja lopussa. Oletuksena on, että yhteistyön pisteet ovat huomattavasti korkeammat EVA-kohortissa.
Kuusi kuukautta.
Muutos pisteissä, jotka mittaavat määrätyn verenpainelääkityksen noudattamista.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
Apteekit satunnaistetaan etukäteen kahteen ryhmään, jotka mittaavat vain verenpainetta (BP) ja niihin, jotka mittaavat verenpainetta ja varhaista verisuonten ikääntymistä (EVA). Tutkimuksen hypoteesi on, että hypertensiivisten potilaiden voimaantuminen EVA-tietonsa ansiosta lisää heidän sitoutumistaan ​​hoitoon ja parantaa verenpaineen hallintaa. Validoitu kyselylomake, jonka on julkaissut Stone et al. (https://doi.org/10.1093/ibd/izaa056) arvioi verenpainetta alentavan hoidon noudattamisen. Kysely sisältää 5 kysymystä, joista jokainen sai 1-5, mitä suurempi summa, sitä parempi sitoutuminen. Kyselyt suoritetaan tutkimuksen alussa ja lopussa. Hypoteesi on, että sitoutuminen on huomattavasti parempi EVA-kohortissa.
Kuusi kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Weber, PhD, full Professor, Cardiology Department, Klinikum Wels-Grieskirchen, Wels, Austria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FP-1533-ROD-SAL-2024-01
  • THCS: FP-1533 (Muu tunniste: JTC 2023 - Healthcare of the Future)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen arkaluontoisuuden vuoksi (terveystiedot, lääkkeiden määrääminen ja hoitoon sitoutuminen) ne asetetaan saataville suljetulla luvalla, jonka mukaan hakijoiden on tehtävä ehdotus, jossa mainitaan heidän tavoitteensa ja menetelmänsä saadakseen pääsyn tietoihin ja lupa käyttää sitä uudelleen. Tiedonjakosopimus ulkopuolisen osapuolen ja tutkijan välillä tulee sopia ja allekirjoittaa.

IPD-jaon aikakehys

1.1.2027 - 1.1.2028

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hakijoiden on tehtävä ehdotus, jossa mainitaan heidän tavoitteensa ja menetelmänsä, jotta he saavat pääsyn tietoihin ja luvan käyttää niitä uudelleen. Tiedonjakosopimus ulkopuolisen osapuolen ja tutkijan välillä tulee sopia ja allekirjoittaa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa