HR+/HER2- 전이성 유방암(mBC) 환자의 액체 생검을 통한 ESR-1 및 GBRCA 돌연변이의 동시 검출을 위한 통합 테스트 전략, (L2-268)
2026년 3월 23일 업데이트: European Institute of Oncology
HR+/HER2- 전이성 유방암(mBC) 환자의 액체 생검을 통해 ESR-1 및 GBRCA 돌연변이를 동시에 검출하기 위한 통합 테스트 전략 개발 및 검증, 증거 기반 진단 알고리즘을 지원하기 위한 디지털 유전자 라이브러리 생성
HR+/HER2- 전이성 유방암(mBC) 환자의 액체 생검을 통해 ESR-1 및 gBRCA 돌연변이를 동시에 검출하기 위한 통합 테스트 전략 개발 및 검증, 증거 기반 진단 알고리즘을 지원하는 디지털 유전자 라이브러리 생성
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 종양 유형이자 여성의 암 관련 사망의 주요 원인입니다(1).
이들 종양의 약 2/3는 호르몬 수용체(HR)를 발현하고 HER2 과발현 및/또는 증폭이 부족합니다(2).
치료 전반에 걸쳐 저항성이 자주 발생하며 기본 메커니즘은 거의 정의되지 않은 채로 남아 있습니다(3).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicola Fusco, MD
- 전화번호: 00390294372079
- 이메일: nicola.fusco@ieo.it
연구 연락처 백업
- 이름: francesca lombardi, biologist
- 전화번호: 00390257489425
- 이메일: francesca.lombardi@ieo.it
연구 장소
-
-
Italy
-
Milan, Italy, 이탈리아, 20141
- 모병
- European Institute of Oncology
-
연락하다:
- Nicola Fusco, MD
- 전화번호: +300294372079
- 이메일: nicola.fusco@ieo.it
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연락하다:
- Elena Guerini Rocco, MD
- 전화번호: +390294372871
- 이메일: elena.guerinirocco@ieo.it
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격한 환자가 식별되어 연구에 등록됩니다.
- 혈액 샘플 수집 및 혈장 정제 혈액 샘플을 수집하고 바이오뱅크 절차에 따라 혈장을 정제합니다.
- ESR1 및 gBRCA 액체 생검 기반 테스트
설명
포함 기준:
참가자는 현지 실험실의 조직학적 및/또는 세포학적 검사를 통해 에스트로겐 수용체 양성(ER+) 및/또는 프로게스테론 수용체 양성(PgR+) 유방암 진단을 확인받아야 합니다. 참가자는 HER2 음성 유방암을 나타내야 합니다.
또는 2+). IHC가 2+인 경우 현지 실험실 테스트에서 음성 in situ 하이브리드화(형광 in situ 하이브리드화(FISH), 발색 in situ 하이브리드화(CISH) 또는 은 강화 in situ 하이브리드화(SISH)) 테스트가 필요합니다.
- 참가자는 전이성 질환 치료를 시작하기 전의 참가자와 사이클린 의존성 키나제(CDK)4/6 억제제 치료 후 진행을 경험한 참가자를 모두 포함하여 진행성 또는 전이성 환경에 있어야 합니다. 그러나 원발성 종양은 표준 진료에 따라 치료해야 한다.
- 포함되기 전에 환자와 연구자가 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기재해야 합니다.
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
HR+/HER2- 전이성 유방암(mBC) 환자
가슴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증거 기반 진단 알고리즘을 지원하기 위한 디지털 유전자 라이브러리 생성
기간: 2년
|
치료 경로를 강화하고 ESR1 및 gBRCA 돌연변이 테스트에 대한 접근성을 높여 전이성 유방암(mBC) 환자의 환자 여정을 최적화합니다.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L2-268
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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