니코틴 의존성 치료에서 rTMS의 신경 메커니즘에 대한 fMRI 연구
2025년 1월 5일 업데이트: Tang-Du Hospital
fMRI(Functional Magnetic Resonance Imaging,fMRI) 니코틴 의존성 치료에서 rTMS(반복적 경두개 자기 자극,rTMS) 왼쪽 배외측 전전두엽 자극의 신경 메커니즘 연구
이 임상 시험의 목표는 니코틴 의존성 rTMS로 왼쪽 등외측 전전두엽을 자극하여 치료 효능 및 효능 관련 신경망 메커니즘을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 니코틴 의존성 피험자의 치료에서 왼쪽 등외측 전두엽 rTMS의 효능.
- ECN, DMN, SN의 대뇌 네트워크의 치료 효과와 내부 기능과의 관계 및 네트워크 간의 상호 작용 변화.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 관련 심리 및 행동 데이터와 fMRI 데이터를 먼저 수집한 후 rTMS를 2주 동안 지속적으로 치료했습니다.
위 자료는 치료 종료 후 다시 수집하였고, 이후 1개월간 추적 관찰하였다.
니코틴 중독자를 대상으로 주 1회 정신행동 데이터를 수집하였다. 마지막으로 수집된 신경영상 데이터를 분석하여 참 치료군과 거짓 치료군 간 효능 차이를 비교하고, rTMS 치료 후 니코틴 의존 환자의 효능과 ECN, DMN 및 SN의 대규모 뇌 네트워크의 내부 기능과 네트워크의 상호 작용 특성을 연구하여 효과적인 개별화된 치료 프로그램 개발을 위한 과학적 기반을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Tangdu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중독에 대한 DSM-V 진단 기준을 충족합니다.
- 순수 니코틴 의존성
- 약을 받지 못함
- 오른손잡이
제외 기준:
- 기질성 뇌병변이 있고 심한 두부외상 병력이 있는 환자
- 규정 준수 상태가 좋지 않습니다.
- 다수의 약물 남용자
- 정신 또는 신경 장애의 현재 또는 과거 병력
- 그의 몸에는 금속성 이물질이 있었습니다
- 맥박 조정기를 가진 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 능동 반복 경두개 자기 자극
개입 유형:Shenzhen yingzhi co., LTD의 펄스장 자극기 RTMS 치료 목표는 왼쪽 측면 전두엽에 예정되어 있습니다.
TMS 자극 주파수는 10Hz이고 자극 강도는 동작 임계값의 100% 5초, 10초, 10분, 2,000펄스입니다.
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실험적 치료를 받는 사람들은 rTMS 10회 세션을 받게 되며, 자극 프로토콜에는 14일 이내에 10회 세션(1일 1회, 주 5일, 2주, 10Hz 주파수, 펄스 강도 100% 휴식 운동 역치, 열차당 50펄스)이 포함됩니다. , 10초의 열차 간 일시 정지, 40개의 자극 열차, 2000 펄스/세션)
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가짜 비교기: 가짜 반복적 경두개 자기 자극
개입 유형:Shenzhen yingzhi co., LTD의 펄스장 자극기 RTMS 치료 목표는 왼쪽 측면 전두엽에 예정되어 있습니다. TMS 자극 주파수는 10Hz이고 자극 강도는 동작 임계값의 100% 5초, 10초, 10분 동안 2,000펄스입니다. 하지만 실제 펄스 출력은 없으므로 동일한 조건을 설정하면 됩니다. |
실험적 치료를 받는 사람들은 rTMS 10회 세션을 받게 되며, 자극 프로토콜에는 14일 이내에 10회 세션(1일 1회, 주 5일, 2주, 10Hz 주파수, 펄스 강도 100% 휴식 운동 역치, 열차당 50펄스)이 포함됩니다. , 10초의 열차 간 일시 정지, 40개의 자극 열차, 2000 펄스/세션). 그러나 실제 펄스 출력은 없으므로 동일한 조건을 설정하기만 하면 됩니다.
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간섭 없음: 반복적인 경두개 자기 자극 없음
경두개 자기 자극기로 치료하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 조사(FTND)
기간: 기준시점, 치료 중 매일(최대 10일), 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 5주 후, 6주 후
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매일 흡연하는 시간과 횟수에 따라 문항을 설정하고, 담배 의존도를 점수로 평가하였다.
점수범위는 0~10점으로 점수가 높을수록 의존도가 높은 것을 의미
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기준시점, 치료 중 매일(최대 10일), 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 5주 후, 6주 후
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기초 욕구 평가
기간: 기준시점, 치료 중 매일(최대 10일), 치료 종료: 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후
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재단 욕구 평가는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 숫자가 높을수록 기본 욕구가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 치료 중 매일(최대 10일), 치료 종료: 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후
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갈망 등급(큐)
기간: 기준시점, 치료 중 매일(최대 10일), 치료 종료: 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후
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갈망 등급(단서)은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0~10이며, 숫자가 높을수록 기본 욕구가 더 높다는 의미입니다.
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기준시점, 치료 중 매일(최대 10일), 치료 종료: 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후
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하루에 흡연
기간: 기준시점, 치료 중 매일(최대 10일), 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 5주 후, 6주 후
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실제 상황에 따라 일일 흡연 횟수를 입력해야 합니다.
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기준시점, 치료 중 매일(최대 10일), 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후, 5주 후, 6주 후
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원하는 종료 정도
기간: 기준선, 6주 후
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원하는 금연 정도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0~10이며, 숫자가 높을수록 기본 욕구가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주 후
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치료 전 우울증 자가 평가 척도(BDI)
기간: 기준선, 6주 후
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BDI는 시각적 아날로그 척도로 평가되며 점수 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 우울증 가능성이 높습니다.
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기준선, 6주 후
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치료 전 불안 평가 척도(HAMA)
기간: 기준선, 6주 후
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HAMA는 시각적 아날로그 척도로 평가되며, 점수 범위는 0~4점이며, 점수가 높을수록 불안 가능성이 더 높습니다.
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기준선, 6주 후
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등외측 전두엽 피질과 전체 뇌 사이의 기능적 연결성 변화
기간: 기준, 2주 후
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배외측 전두엽 피질에 기반한 기능적 연결성은 혈중 산소 농도 의존성을 기반으로 한 자기 공명 영상으로 측정됩니다.
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기준, 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Menghui Yuan, phd, Tang-Du Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nicotine dependence
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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