경골 절단 환자를 위한 보철 라이너 개발 및 내구성
2025년 1월 6일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
세계 인구의 약 16%가 신체 장애를 겪고 있으며, 그 중 약 65%가 하지 절단을 경험하고, 하지의 약 50%가 경경골 절단을 겪고 경경골 보철물을 사용합니다.
경경골 보철물 사용자는 그루터기와 관련된 많은 문제에 직면합니다.
연구 개요
상세 설명
물리적 인터페이스로서 보철 라이너는 일반적으로 최적의 편안함, 핏 및 기능성을 제공하기 위해 절단단과 단단한 소켓 사이의 전환 재료로 사용됩니다.
보철 라이너를 사용하면 그루터기 관련 문제가 완화될 수 있으며, 절단 수술을 받은 사람이 보철 장치를 장기간 사용할 수 있습니다.
보철 라이너는 수입품이기 때문에 가격이 너무 비싸서 환자들이 감당할 수 없습니다.
내 연구의 목표는 절단 절단 환자의 쿠션 능력을 향상시키고 절단단을 보호하는 능력을 향상시키기 위해 실리콘과 같은 국소 수준에서 사용할 수 있는 재료를 사용하여 보철 라이너가 필요한 환자의 가용성과 경제성을 보장하기 위해 경경골 절단 장애인을 위한 저가형 보철 라이너를 개발하는 것입니다. 하중을 받는 수직 응력과 전단 응력으로 인한 부상.
이 연구에는 40세 남성의 표본 크기 1개가 포함되어 있으며, 참가자는 보철 라이너를 개발한 다음 이 샘플에 이를 사용하여 라이너 내구성을 결정하고 결과가 좋기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- PAK Rehabilitation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중간 정도의 그루터기가 있는 경경골 절단 환자로서 의족 라이너 없이 3년 동안 의족을 사용하고 있습니다.
나이는 40세여야 한다
설명
포함 기준:
- 중간 그루터기가 있는 경경골 절단 장애자입니다.
- 의족 라이너 없이 3년 동안 의족을 사용하고 있는 절단 장애인입니다.
- 40세의 절단 장애인.
제외 기준:
- 경경골을 제외한 기타 절단 환자.
- 보철 장치를 사용하지 않는 절단 장애인.
- 40세 이상의 절단 장애인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특급 그룹
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이 단계에서 참가자는 일반적으로 경골 보철물에 사용되는 표준 실리콘 라이너를 착용하게 됩니다.
설정된 기간 동안 특히 내구성, 편안함, 피부 건강 및 핏 안정성 측면에서 라이너의 성능을 평가합니다.
대조군 역할을 하는 이 집단은 혁신적인 보철 라이너와 비교하기 위한 필수 기본 데이터를 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 컴포트 점수
기간: 12개월
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소켓 편안함 점수는 보철물의 편안함을 평가하는 데 사용되는 수치 등급 척도입니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 0은 가장 편안하지 않은 상태이고 10은 가장 편안한 상태입니다.
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12개월
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 12개월
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이 테스트는 시간을 초 단위로 측정합니다. 점수가 낮을수록 성능이 우수함을 의미하며 시간이 낮을수록 점수가 더 좋습니다.
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12개월
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피부 자극 척도
기간: 12개월
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피부 자극 척도는 피부 자극을 다룹니다(점수: 0~4, 여기서 0 = 자극 없음, 4 = 심한 자극)
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12개월
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6분 도보 테스트
기간: 12개월
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6분 걷기 테스트 이 테스트에서는 거리를 미터 단위로 측정합니다. 거리가 멀수록 성능이 향상됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/757
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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