Transtibiaalisen amputoinnin proteettisen vuorauksen kehitys ja kestävyys
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Noin 16 % maailman väestöstä kärsii fyysisistä vammoista, joista noin 65 % väestöstä kokee alaraajojen amputaatioita, ja alaraajoissa noin 50 % joutuu transtibiaaliseen amputaatioon ja käyttää transtibiaalista proteesia.
Transtibiaalisen proteesin käyttäjät kohtaavat monia kantoon liittyviä ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisenä käyttöliittymänä proteettista vuorausta käytetään yleisesti siirtymämateriaalina jäännösraajan ja jäykän hylsyn välillä optimaalisen mukavuuden, istuvuuden ja toimivuuden takaamiseksi.
Proteesivuorausta käyttämällä voidaan lievittää kantoon liittyviä ongelmia ja amputoidun saavuttaa proteesilaitteiden pitkäaikainen käyttö.
Proteesivuoraukset ovat maahantuodun vuoksi niin kalliita, ettei potilailla ole niihin varaa.
Tutkimukseni tavoitteena on kehittää edullinen proteesivuoraus transtibiaalisille amputoiduille, jotta varmistetaan sen saatavuus ja kohtuuhintaisuus proteesin vuorausta tarvitseville potilaille käyttämällä paikallistasolla saatavilla olevaa materiaalia, kuten piitä, parantamaan heidän kykyään pehmustaa ja suojata jäännösraajaa kantavien normaali- ja leikkausjännitysten aiheuttamat vammat.
Tutkimukseen sisältyy 1 näytekoko 40-vuotiaista miehistä. Osallistujat kehittävät proteesin vuorauksen ja käyttävät sitä näissä näytteissä vuorauksen kestävyyden määrittämiseen ja toivovat, että tulokset ovat suotuisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- PAK Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Transtibiaalinen amputoitu keskikokoinen kanto, proteettinen jalka 3 vuoden ajan ilman proteeseja.
iän tulee olla 40 vuotta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Transtibiaalinen amputoitu keskikokoinen kanto.
- Amputoitu, joka on käyttänyt jalkaproteesia 3 vuotta ilman proteesin vuorauksia.
- Amputoitu 40-vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut amputoidut, paitsi transtibiaalinen.
- Amputoidaan ilman proteeseja.
- Yli 40-vuotiaat ampujat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Exp-ryhmä
|
Tässä vaiheessa osallistuja, jolle asennetaan tavallinen silikonivuori, jota käytetään tyypillisesti transtibiaaliseen proteeseihin.
Asetetun keston aikana arvioimme vuorauksen suorituskykyä, erityisesti kestävyyttä, mukavuutta, ihon terveyttä ja istuvuuden vakautta.
Tämä kohortti toimii vertailuryhmänä ja tarjoaa olennaiset perustiedot vertailua varten innovatiiviseen proteettiseen vuoraukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Socket Comfort -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pistorasian mukavuuspisteet on numeerinen luokitusasteikko, jota käytetään proteesin mukavuuden arvioimiseen.
pisteet vaihtelevat nollasta 10:een, jolloin 0 on epämukavin ja 10 mukavin.
|
12 kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä testi mittaa ajan sekunneissa; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, mitä pienempi aika on, sitä parempi pistemäärä.
|
12 kuukautta
|
|
Ihoärsytysasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ihoärsytysasteikko käsittelee ihoärsytystä (pisteet: 0-4, jossa 0 = ei ärsytystä ja 4 = voimakas ärsytys)
|
12 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti tässä testissä mittaamme etäisyyden metreinä; suurempi etäisyys tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .