Desenvolvimento e durabilidade de revestimento protético para amputado transtibial
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cerca de 16% da população mundial sofre de deficiências físicas, das quais cerca de 65% da população sofre amputações de membros inferiores, e nos membros inferiores cerca de 50% enfrentam amputação transtibial e usam prótese transtibial.
Os usuários de próteses transtibiais enfrentam muitos problemas relacionados ao coto.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como interface física, um revestimento protético é comumente usado como material de transição entre o membro residual e o encaixe rígido para proporcionar conforto, ajuste e funcionalidade ideais.
Ao usar um revestimento protético, os problemas relacionados ao coto podem ser aliviados e o uso prolongado de dispositivos protéticos pode ser alcançado por um amputado.
Os revestimentos protéticos são tão caros por serem importados que os pacientes não podem comprá-los.
Meu estudo tem como objetivo desenvolver um forro protético de baixo custo para amputados transtibiais para garantir sua disponibilidade e acessibilidade para pacientes que precisam de um forro protético, usando material disponível em nível local, como silicone, para melhorar sua capacidade de amortecer e proteger o membro residual de lesões induzidas por tensões normais e de cisalhamento de suporte de carga.
O estudo inclui 1 amostra de homens com 40 anos de idade. Os participantes desenvolvem um revestimento protético e, em seguida, usam-no nessas amostras para determinar a durabilidade do revestimento e esperam que os resultados sejam favoráveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- PAK Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amputado transtibial com coto médio, usando perna protética há 3 anos sem revestimento protético.
a idade deveria ser 40 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Amputado transtibial com coto médio.
- Amputado que usa a perna protética há 3 anos sem revestimentos protéticos.
- Amputado com 40 anos de idade.
Critérios de exclusão:
- Quaisquer outros amputados, exceto transtibiais.
- Amputados sem uso de próteses.
- Amputados acima de 40 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Exp
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Nesta fase, o participante receberá um forro de silicone padrão normalmente usado para próteses transtibiais.
Durante um determinado período, avaliaremos o desempenho do forro, principalmente em termos de durabilidade, conforto, saúde da pele e estabilidade de ajuste.
Atuando como grupo de controle, esta coorte fornecerá dados de base essenciais para comparação com o revestimento protético inovador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de conforto do soquete
Prazo: 12 meses
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A pontuação de conforto do soquete é uma escala de classificação numérica usada para avaliar o conforto de uma prótese.
a pontuação varia de 0 a 10, sendo 0 o menos confortável e 10 o mais confortável.
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12 meses
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 12 meses
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Este teste mede o Tempo em segundos; pontuações mais baixas indicam melhor desempenho. Quanto menor o tempo, melhor será a pontuação.
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12 meses
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Escala de irritação da pele
Prazo: 12 meses
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A Escala de Irritação da Pele trata da irritação da pele (pontuações: 0-4, onde 0 = sem irritação e 4 = irritação grave)
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12 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 meses
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Teste de Caminhada de 6 Minutos neste teste mede-se a Distância em metros; distância maior indica melhor desempenho
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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