Rozwój i trwałość wkładki protetycznej dla osób po amputacji kości piszczelowej
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Około 16% światowej populacji cierpi na niepełnosprawność ruchową, z czego około 65% populacji doświadcza amputacji kończyn dolnych, a w przypadku kończyn dolnych około 50% jest poddawanych amputacji przezkość piszczelową i używa protez przezgoleniowych.
Użytkownicy protez transtibialnych borykają się z wieloma problemami związanymi z kikutami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jako fizyczny interfejs, wkładka protetyczna jest powszechnie stosowana jako materiał przejściowy między kikutem a sztywnym lejem, aby zapewnić optymalny komfort, dopasowanie i funkcjonalność.
Dzięki zastosowaniu wkładki protetycznej można złagodzić problemy związane z kikutem i zapewnić długotrwałe użytkowanie urządzeń protetycznych osobie po amputacji.
Wkładki protetyczne są tak drogie ze względu na import, że pacjentów nie stać na nie.
Moje badanie ma na celu opracowanie niedrogiej wkładki protetycznej dla osób po amputacji kości piszczelowej, aby zapewnić jej dostępność i przystępną cenę dla pacjentów potrzebujących wkładki protetycznej, poprzez wykorzystanie materiałów dostępnych lokalnie, takich jak krzem, w celu poprawy ich zdolności do amortyzacji i ochrony kikuta kończyny przed urazami. urazy wywołane naprężeniami normalnymi i ścinającymi nośnymi.
Badanie obejmuje 1 próbkę mężczyzn w wieku 40 lat. Uczestnicy opracowują wkładkę protetyczną, a następnie używają jej na tych próbkach, aby określić trwałość wkładki i mieć nadzieję, że wyniki będą pozytywne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- PAK Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba po amputacji kości piszczelowej ze średnim kikutem, używająca protezy nogi przez 3 lata bez wkładek protetycznych.
wiek powinien wynosić 40 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba po amputacji transtibialnej ze średnim kikutem.
- Osoba po amputacji, która od 3 lat używa protezy nogi bez wkładek protetycznych.
- Osoba po amputacji w wieku 40 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie inne osoby po amputacji, z wyjątkiem transtibialnej.
- Osoby po amputacjach bez użycia protez.
- Osoby po amputacjach powyżej 40. roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Eksp
|
Na tym etapie uczestnikowi zostanie założona standardowa wkładka silikonowa zwykle stosowana w protetyce kości piszczelowej.
Przez określony czas oceniamy działanie buta wewnętrznego, szczególnie pod względem trwałości, komfortu, zdrowia skóry i stabilności dopasowania.
Działając jako grupa kontrolna, kohorta ta dostarczy niezbędnych danych wyjściowych do porównania z innowacyjną wkładką protetyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik komfortu gniazda
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik komfortu zębodołu to numeryczna skala oceny stosowana do oceny komfortu protezy.
wynik waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najmniej komfort, a 10 oznacza najwyższy komfort.
|
12 miesięcy
|
|
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten test mierzy czas w sekundach; niższe wyniki wskazują lepszą wydajność, im krótszy czas, tym lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Skala podrażnienia skóry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala podrażnienia skóry dotyczy podrażnienia skóry (wyniki: 0-4, gdzie 0 = brak podrażnienia, a 4 = silne podrażnienie)
|
12 miesięcy
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
6-minutowy test marszu W tym teście mierzymy odległość w metrach; większa odległość oznacza lepszą wydajność
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .