제왕절개술의 척수후 정맥내 Granisetron 대 Dexmedetomidine.
2025년 1월 7일 업데이트: Mennatallah Mamdouh, Minia University
제왕절개 수술 시 척추 마취 후 떨림에 대한 Granisetron 정맥 투여와 Dexmedetomidine 정맥 투여의 효과. 무작위 대조 비교 시험.
이 연구의 목적은 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 산모의 떨림 예방에 있어서 정맥 내 Dexmedetomidine(0.3 ug/kg)과 정맥 내 Granisetron(3 mg)의 효능을 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스터디 그룹:
무작위 배정은 감독자가 준비한 밀봉된 봉투와 함께 컴퓨터 안내 표에 따라 수행됩니다. 모든 연구 약물은 감독자가 준비합니다. 각 그룹은 25명의 환자로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minya University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 척추마취 하에 제왕절개 수술이 예정된 환자.
- 연령 : (20-45)세.
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 I, II.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 척추 마취에 대한 금기 사항.
- BMI > 35kg/m².
- 신장, 간 및 심장 기능이 손상되었습니다.
- 갑상선 질환.
- 체온 >38 °C 또는 < 36.5 °C.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
이 그룹의 환자는 일반 식염수에 첨가된 정맥 내 덱스메데토미딘(0.3ug/kg)을 투여받아 10ml의 무색 용액을 얻고 탯줄을 조인 후 10분에 걸쳐 주사합니다.
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라벨 스티커
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활성 비교기: 그라니세트론 그룹
이 그룹의 환자에게는 생리식염수에 첨가된 그라니세트론 3mg을 정맥내 투여하여 무색 용액 10ml를 얻고, 탯줄을 조인 직후 10분에 걸쳐 주사합니다.
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라벨 스티커
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위약 비교기: 통제 그룹
이 그룹의 환자는 탯줄을 조인 직후 10분에 걸쳐 0.9% 생리식염수 10ml를 투여받게 됩니다(위약 대조군).
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라벨 스티커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 후 떨림의 발생률과 심각도.
기간: 4시간 동안 수술 중 10분마다, 수술 후 15분마다
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-Shivering은 Tsai와 Chu 척도에 따라 등급이 매겨집니다. [Tsai et al ., 2001]
: 0등급= 떨림이 없음.
1등급 = 입모 또는 말초 혈관 수축이 있지만 눈에 띄는 떨림은 없습니다.
2등급=하나의 근육 그룹에서만 근육 활동이 이루어집니다.
3등급=하나 이상의 근육 그룹에서 근육 활동이 있지만 일반화되지는 않았습니다.
4등급=전신에 걸친 떨림.
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4시간 동안 수술 중 10분마다, 수술 후 15분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저 겨드랑이 온도의 변화.
기간: 수술 전, 척추 차단 직후, 5, 15, 30, 45분, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 동안 15분 간격으로
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테스트된 약물 투여 후 환자의 겨드랑이 기초 온도(섭씨(°C) 단위)의 변화.
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수술 전, 척추 차단 직후, 5, 15, 30, 45분, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 동안 15분 간격으로
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기초 평균 동맥 혈압의 변화
기간: 수술 전, 척추 차단 직후, 5,15,30,45분, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 동안 15분마다.
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시험 약물 투여 후 환자의 기본 비침습적 평균 동맥 혈압(mmHg) 변화.
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수술 전, 척추 차단 직후, 5,15,30,45분, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 동안 15분마다.
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기초심박수의 변화
기간: 수술 전, 척추 차단 직후, 5,15,30,45분, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 동안 15분마다.
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시험약 투여 후 환자의 심박수 변화(분당 심박수)
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수술 전, 척추 차단 직후, 5,15,30,45분, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 동안 15분마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- postspinal shivering
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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