Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen granisetroni vs deksmedetomidiini postspinaalisessa keisarileikkauksessa.

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mennatallah Mamdouh, Minia University

Laskimonsisäisen granisetronin ja laskimonsisäisen deksmedetomidiinin vaikutus vilunväristöön spinaalipuudutuksen jälkeen keisarileikkauksessa. satunnaistettu, kontrolloitu vertailututkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja verrata suonensisäisen deksmedetomidiinin (0,3 ug/kg) ja suonensisäisen granisetronin (3 mg) tehoa vilunväristyksen ehkäisyssä synnyttäjällä, jolle tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoryhmät:

Satunnaistaminen tehdään ohjaajan laatiman tietokoneohjatun taulukon mukaan suljetuilla suljetuilla kirjekuorilla. Ohjaaja valmistaa kaikki tutkimuslääkkeet. Jokaisessa ryhmässä on 25 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Minya University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • potilaille, joille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
  • ikä: (20-45) vuotta.
  • American Society of Anesthesia (ASA) fyysinen tila I, II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe.
  • BMI > 35 kg/m².
  • Heikentynyt munuaisten, maksan ja sydämen toiminta.
  • Kilpirauhasen sairaus.
  • Kehonlämpö >38 °C tai < 36,5 °C.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat (0,3 ug/kg) suonensisäistä deksmedetomidiinia, joka lisätään normaaliin suolaliuokseen, jotta saadaan 10 ml väritöntä liuosta, ja injektoidaan 10 minuutin kuluessa narun kiinnittämisen jälkeen.
Lääke: Deksmedetomidiini
etiketti tarra
Active Comparator: Granisetron Group
Tämän ryhmän potilaat saavat 3 mg:n suonensisäisesti Granisetronia, joka lisätään normaaliin suolaliuokseen 10 ml:n värittömän liuoksen saamiseksi, ja ruiskutetaan 10 minuutin kuluessa välittömästi narun kiinnittämisen jälkeen.
Lääke: Granisetron
etiketti tarra
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 10 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta 10 minuutin aikana välittömästi narun kiinnittämisen jälkeen (plasebokontrolliryhmä).
Muut: Plasebo
etiketti tarra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan jälkeisen vilunväristyksen esiintyvyys ja vakavuus.
Aikaikkuna: 10 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen 4 tunnin ajan
- Shivering arvostellaan asteikolla Tsai ja Chu [Tsai et al., 2001] : Arvosana 0 = Ei vilunväristyksiä. Aste 1 = Piloerektio tai perifeerinen vasokonstriktio, mutta ei näkyvää vilunväristystä. Grade 2 = Lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä. Aste 3 = Lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistynyt. Aste 4 = vilunväristykset, jotka kattavat koko kehon.
10 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen 4 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kainalon peruslämpötilan muutos.
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi selkäydintukoksen jälkeen ja 5 , 15 , 30 , 45 minuuttia ja leikkauksen lopussa, sitten 15 minuutin välein 4 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muutokset potilaan kainalon peruslämpötilassa (Celsius (°C) asteikolla) testattujen lääkkeiden annon jälkeen.
ennen leikkausta, välittömästi selkäydintukoksen jälkeen ja 5 , 15 , 30 , 45 minuuttia ja leikkauksen lopussa, sitten 15 minuutin välein 4 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi selkäydintukoksen jälkeen ja 5 ,15 ,30 ,45 minuutin kohdalla ja leikkauksen lopussa, sitten 15 minuutin välein 4 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muutokset potilaan ei-invasiivisessa keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (elohopeamillimetriä (mmHg)) testattujen lääkkeiden annon jälkeen.
ennen leikkausta, välittömästi selkäydintukoksen jälkeen ja 5 ,15 ,30 ,45 minuutin kohdalla ja leikkauksen lopussa, sitten 15 minuutin välein 4 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muutos perussykkeessä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi selkäydintukoksen jälkeen ja 5 ,15 ,30 ,45 minuutin kohdalla ja leikkauksen lopussa, sitten 15 minuutin välein 4 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muutos potilaan sykkeessä testattujen lääkkeiden annon jälkeen (lyöntiä minuutissa)
ennen leikkausta, välittömästi selkäydintukoksen jälkeen ja 5 ,15 ,30 ,45 minuutin kohdalla ja leikkauksen lopussa, sitten 15 minuutin välein 4 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • postspinal shivering

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa