본 연구에서는 TO를 달성하기 위해 췌십이지장 수술(PD)을 받는 환자의 위험 요인을 탐색하기 위해 후향적 분석을 수행하고, PD 수술 품질 평가의 표준화 및 표준화를 촉진하기 위해 노모그램 예측 모델을 추가로 확립했습니다.
2025년 1월 2일 업데이트: luokai zhang
PD 수술의 교과서 결과에 영향을 미치는 위험 요인-단일 센터 분석
본 연구는 2016년 1월부터 2024년 12월까지 Changzhou Second People Hospital에서 PD 수술을 받은 환자의 임상 데이터를 후향적으로 분석하여 TO 달성을 위해 췌십이지장 수술(PD)을 받은 환자에게 영향을 미치는 위험 요소를 탐색하고 추가로 노모그램 예측 모델을 구축하는 데 전념합니다. .
PD 수술 품질 평가의 표준화 및 표준화를 촉진하기 위해.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
모두가 알고 있듯이 췌장암의 다장기 재건술을 수반하는 췌십이지장절제술(휘플)은 '외과적 한계'로 알려져 있으나, 수술 후 합병증 발생률이 높고 예후가 좋지 않아 수술 전후 전체 기간을 포괄하는 표준화된 수술의 질 평가 시스템이 시급하다. 필요합니다.
교과서엔딩 컨셉이 탄생했습니다.
대장암에 대한 Kolfschoten 등의 2013년 연구에서 처음 나타났습니다. 여기서 교과서 결과는 6가지 독립적인 예상 결과 척도에 대해 전부 또는 전무 방식으로 평가되었습니다. 병원 내 사망은 없었으며 수술 후 30일 이내에 사망은 없었습니다. 재개입이 없고, 장루가 없고, 심각한 수술 후 합병증이 없으며, 입원 기간이 연장되지 않습니다.
즉, 환자가 위의 6가지 지표를 동시에 충족하는 경우 교과서 결과를 달성한 것으로 정의됩니다. 본 연구에서는 교과서 결과가 1차 결과이고 그 반대가 2차 결과입니다. 본 연구는 탐색에 전념합니다. 2016년 1월부터 2024년 12월까지 창저우 제2병원에서 PD 수술을 받은 환자의 임상 데이터를 후향적으로 분석하고 노모그램 예측 모델을 추가로 구축하여 췌십이지장 수술(PD)을 받은 환자에게 TO를 달성하는 데 영향을 미치는 위험 요인을 파악했습니다.
PD 수술 품질 평가의 표준화 및 표준화를 촉진하기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunfu zhu, MD
- 전화번호: 13961190702
- 이메일: zcfmlm@njmu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Changzhou City, Jiangsu, 중국, 213000
- 모병
- The Second People's Hospital of Changzhou, Jiangsu Province, China
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연락하다:
- zhunfu zhu, PhD
- 전화번호: 13961190702
- 이메일: zcfmlm@njmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서 지금까지 수집된 260개의 표본으로부터 연구 집단에 대한 설명을 얻었습니다.
연령별로는 50세 미만이 6.53%, 50세 이상 60세 이상이 13.84%, 60세 이상 70세 이상이 46.54%, 29.23%로 나타났다. 70세 이상이 70세 이상이고, 80세 이상이 3.86%였다.
성별로는 남성이 57.31%, 여성이 42.69%로 나타났다.
본 연구의 모든 샘플은 Han이었습니다.
표본의 98.85%가 결혼했습니다.
본 연구의 모집단 표본은 모두 창저우 시 제2인민병원에서 나왔습니다. 본 연구 모집단에서 PD 수술의 교과서 결과에 영향을 미치는 위험 요인은 다음과 같습니다: 1. 당뇨병; 2. 수술 전 담관 염증; 3. 수술 중 췌장관 직경; 4; 혈관 침범; 5. 운영기간 6. 수술방법.
설명
포함 기준:
- 근치적 PD 수술을 받았고 병리학적 소견이 명확한 종양인 환자;
- 임상 데이터 보존을 완료합니다.
제외 기준:
1. 완화적 절제; 2. 종양 전이 또는 기타 원발성 종양; 3. 심각한 장기 기능 장애와 결합됩니다. 4. 수술 후 병리학적 소견상 종양이 명확하지 않았다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임상 데이터를 후향적 분석을 통해 TO 그룹과 Non-TO 그룹으로 나누었습니다.
국제 전문가 합의에 따른 췌장 수술의 교과서 결과(TO), B/C 등급의 수술 후 출혈 없음, B/C 등급의 수술 후 췌장 누공 없음, B/C 등급의 담즙 누출 없음, Clavien-Dindo 합병증 등급 < Ⅲ, 입원 중, 수술 후 30일 이내 사망 없음, 퇴원 후 30일 이내 재입원 없음을 종합지수로 통합하였다.
이상적인 수술 결과를 반영할 수 있습니다.
후향적 분석을 통해 임상 데이터를 TO 그룹과 Non-TO 그룹으로 나누었습니다.
PD 수술 품질 평가의 표준화 및 표준화를 촉진하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TO를 메인 엔딩으로 달성
기간: 2016년 1월부터 2024년 8월까지
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PD 수술 환자는 280명을 수집할 것으로 예상했으며, 262건이 수집되었으며 그 중 158건이 TO를 주요 결과로 달성했으며 TO 비율은 60.31%입니다.
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2016년 1월부터 2024년 8월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CN CZEY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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