Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In deze studie werd een retrospectieve analyse uitgevoerd om de risicofactoren te onderzoeken voor patiënten die een pancreaticoduodenale operatie (PD) ondergaan om TO te bereiken, en werd verder een nomogramvoorspellingsmodel opgezet om de standaardisatie en standaardisatie van de chirurgische kwaliteitsevaluatie van de Parkinson te bevorderen.

2 januari 2025 bijgewerkt door: luokai zhang

Risicofactoren die de leerboekresultaten bij PD-chirurgie beïnvloeden - een analyse in één centrum

Deze studie is gericht op het onderzoeken van de risicofactoren die van invloed zijn op patiënten die een pancreaticoduodenale operatie (PD) ondergaan om TO te bereiken door retrospectieve analyse van klinische gegevens van patiënten die van januari 2016 tot december 2024 een PD-operatie ondergaan in het Changzhou Second People Hospital, en het verder opzetten van een nomogram-voorspellingsmodel. . Om de standaardisatie en standaardisatie van de chirurgische kwaliteitsbeoordeling van Parkinson te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zoals we allemaal weten, staat pancreaticoduodenectomie (whiipple), waarbij meerdere orgaanreconstructies voor pancreaskanker betrokken zijn, bekend als het ‘chirurgische plafond’, maar vanwege het hoge postoperatieve complicatiespercentage en de slechte prognose is er dringend behoefte aan een gestandaardiseerd chirurgisch kwaliteitsbeoordelingssysteem dat de hele perioperatieve periode bestrijkt. nodig. Het concept van het einde van het leerboek was geboren.it verscheen voor het eerst in een onderzoek uit 2013 door Kolfschoten et al. naar colorectale kanker, waarin uitkomsten uit het leerboek op een alles of geen manier werden geëvalueerd aan de hand van zes onafhankelijke verwachte uitkomstmaten: er waren geen sterfgevallen in het ziekenhuis of binnen 30 dagen na de operatie, radicale resectie, geen herinterventie, geen stomie, geen ernstige postoperatieve complicaties en geen langdurig verblijf in het ziekenhuis. Dat wil zeggen dat wanneer patiënten tegelijkertijd aan de bovenstaande zes indicatoren voldoen, zij worden gedefinieerd als het bereiken van een resultaat uit het leerboek. In ons onderzoek is het resultaat uit het leerboek het primaire resultaat, en het omgekeerde het secundaire resultaat. Dit onderzoek is gericht op het verkennen van de risicofactoren die van invloed zijn op patiënten die pancreaticoduodenale chirurgie (PD) ondergaan om TO te bereiken door retrospectieve analyse van klinische gegevens van patiënten die van januari 2016 tot december 2024 een PD-operatie ondergaan in het Changzhou Second People Hospital, en verder een nomogram op te stellen voorspellingsmodel. Om de standaardisatie en standaardisatie van de chirurgische kwaliteitsbeoordeling van Parkinson te bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, China, 213000
        • Werving
        • The Second People's Hospital of Changzhou, Jiangsu Province, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uit de 260 exemplaren die tot nu toe in dit onderzoek zijn verzameld, hebben we de beschrijving van de onderzoekspopulatie verkregen. In termen van leeftijd was 6,53% van de monsters jonger dan 50 jaar, 13,84% was ouder dan of gelijk aan 50 jaar en 60 jaar oud, 46,54% was ouder dan of gelijk aan 60 jaar en 70 jaar oud, 29,23 % was ouder dan of gelijk aan 70 jaar oud en 3,86% was ouder dan of gelijk aan 80 jaar oud. Wat het geslacht betreft, was 57,31% van de steekproef man en 42,69% vrouw. Alle monsters in dit onderzoek waren Han. 98,85% van de steekproef was getrouwd. De populatiemonsters voor dit onderzoek waren allemaal afkomstig uit het Second People's Hospital in de stad Changzhou. De risicofactoren die van invloed waren op de uitkomst van de Parkinson-chirurgie in deze onderzoekspopulatie waren: 1. Diabetes; 2. Preoperatieve galwegontsteking; 3. Diameter van de intraoperatieve ductus pancreaticus; 4; Vasculaire invasie; 5. Duur van de exploitatie; 6. Chirurgische methode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een radicale Parkinson-operatie hebben ondergaan en bij wie de pathologische bevindingen duidelijke tumoren waren;
  2. Volledige bewaring van klinische gegevens.

Uitsluitingscriteria:

1. Palliatieve resectie; 2. Tumormetastasen of andere primaire tumoren; 3. Gecombineerd met ernstige orgaanstoornissen; 4. Postoperatieve pathologie was geen duidelijke tumor.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
We hebben de klinische gegevens door middel van retrospectieve analyse verdeeld in een TO-groep en een niet-TO-groep
Een leerboekresultaat (TO) van pancreaschirurgie gebaseerd op een internationale consensus van deskundigen, geen postoperatieve bloeding van graad B/C, geen postoperatieve pancreasfistel van graad B/C, geen galweglekken van graad B/C, Clavien-Dindo-complicatiegraad < Ⅲ, geen overlijden tijdens ziekenhuisopname of binnen 30 dagen na de operatie, en geen heropname binnen 30 dagen na ontslag werden geïntegreerd als een uitgebreide index. Het kan het ideale chirurgische resultaat weerspiegelen. We hebben de klinische gegevens door middel van retrospectieve analyse verdeeld in een TO-groep en een niet-TO-groep. Om de standaardisatie en standaardisatie van de chirurgische kwaliteitsbeoordeling van Parkinson te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik TO als het belangrijkste einde
Tijdsspanne: van januari 2016 tot augustus 2024
We verwachtten dat we 280 PD-chirurgiepatiënten zouden verzamelen. Er zijn 262 gevallen verzameld, waarvan 158 gevallen TO als belangrijkste uitkomst bereikten, het TO-percentage is 60,31%.
van januari 2016 tot augustus 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

luokai zhang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CN CZEY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren