Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tässä tutkimuksessa suoritettiin retrospektiivinen analyysi haima-pohjukaissuolenleikkauksen (PD) potilaiden riskitekijöiden selvittämiseksi TO:n saavuttamiseksi, ja nomogrammin ennustemalli luotiin edelleen edistämään PD-kirurgisen laadun arvioinnin standardointia ja standardointia.

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: luokai zhang

Riskitekijät, jotka vaikuttavat oppikirjan tuloksiin PD-kirurgiassa - yhden keskuksen analyysi

Tämä tutkimus on sitoutunut tutkimaan riskitekijöitä, jotka vaikuttavat haima-pohjukaissuolen leikkausta (PD) saaviin potilaisiin, jotta saavutettaisiin TO retrospektiivisen analyysin avulla potilaista, jotka ovat saaneet PD-leikkausta Changzhou Second People -sairaalassa tammikuusta 2016 joulukuuhun 2024, sekä nomogrammin ennustemallin kehittäminen. . Edistääkseen PD-kirurgisen laadunarvioinnin standardointia ja standardointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten me kaikki tiedämme, haimasyövän useiden elinten rekonstruktioon liittyvä haima- ja duodenektomia (whipple) tunnetaan "kirurgisena kattona", mutta sen korkean postoperatiivisen komplikaatioasteen ja huonon ennusteen vuoksi koko perioperatiivisen jakson kattava standardoitu leikkauksen laadunarviointijärjestelmä on kiireellinen. tarvitaan. Ajatus oppikirjapäätteestä syntyi.it ilmestyi ensimmäisen kerran Kolfschotenin et al. vuonna 2013 tekemässä kolorektaalisyövän tutkimuksessa, jossa oppikirjan tuloksia arvioitiin joko kokonaan tai ei ollenkaan kuutta riippumatonta odotettua tulosmittausta vastaan: Ei kuolemia sairaalassa tai 30 päivän kuluessa leikkauksesta, radikaalista resektiosta, ei uusinta interventiota, ei stomia, ei vakavia postoperatiivisia komplikaatioita eikä pitkittyneitä sairaalahoitoa. Eli kun potilaat täyttävät edellä mainitut kuusi indikaattoria samanaikaisesti, heidät määritellään oppikirjan tulosten saavuttamiseksi. Tutkimuksessamme oppikirjatulos on ensisijainen tulos ja päinvastainen on toissijainen tulos.Tämä tutkimus on sitoutunut tutkimaan riskitekijät, jotka vaikuttavat potilaisiin, jotka saavat haima-pohjukaissuolen leikkausta (PD) saavuttaakseen TO:n retrospektiivisen analyysin avulla potilaista, jotka saivat PD-leikkausta Changzhou Second People Hospitalissa tammikuusta 2016 joulukuuhun 2024, ja nomogrammin ennustemallin luominen edelleen. Edistääkseen PD-kirurgisen laadunarvioinnin standardointia ja standardointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Kiina, 213000
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Changzhou, Jiangsu Province, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa tähän mennessä kerätyistä 260 näytteestä saimme kuvauksen tutkimuspopulaatiosta. Iän suhteen 6,53 % näytteistä oli alle 50-vuotiaita, 13,84 % oli vähintään 50-vuotiaita ja 60-vuotiaita, 46,54 % oli vähintään 60-vuotiaita ja 70-vuotiaita, 29,23 % oli vähintään 70-vuotiaita ja 3,86 % oli vähintään 80-vuotiaita. Sukupuolen mukaan otoksesta 57,31 % oli miehiä ja 42,69 % naisia. Kaikki tämän tutkimuksen näytteet olivat Han. 98,85 % otoksesta oli naimisissa. Tämän tutkimuksen väestönäytteet olivat kaikki Changzhou Cityn toisesta kansansairaalasta. Riskitekijät, jotka vaikuttivat PD-leikkauksen oppikirjatulokseen tässä tutkimuspopulaatiossa olivat: 1. Diabetes; 2. Preoperatiivinen sappitietulehdus; 3. Leikkauksensisäisen haimakanavan halkaisija; 4; Verisuonten hyökkäys; 5. Toiminnan kesto; 6. Kirurginen menetelmä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, jotka saivat radikaalin PD-leikkauksen ja joiden patologiset löydökset olivat selkeitä kasvaimia;
  2. Täydellinen kliinisen tiedon säilyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Palliatiivinen resektio; 2. Kasvainetäpesäkkeet tai muut primaariset kasvaimet; 3. yhdistettynä vakavaan elinten toimintahäiriöön; 4. Postoperatiivinen patologia ei ollut selkeä kasvain.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Jaoimme kliiniset tiedot TO-ryhmään ja ei-TO-ryhmään retrospektiivisen analyysin avulla
Haimakirurgian oppikirjatulos (TO), joka perustuu kansainväliseen asiantuntijakonsensukseen, ei postoperatiivista verenvuotoa B/C, ei postoperatiivista B/C-luokan haimafisteliä, ei asteen B/C sappivuotoa, Clavien-Dindon komplikaatioluokka < Ⅲ, ei kuolemantapausta sairaalahoidon aikana tai 30 päivän kuluessa leikkauksesta, eikä uudelleenottoa 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen, integroitiin kattavaksi hakemisto. Se voi kuvastaa ihanteellista leikkaustulosta. Jaoimme kliiniset tiedot TO-ryhmään ja ei-TO-ryhmään retrospektiivisen analyysin avulla. Edistääkseen PD-kirurgisen laadunarvioinnin standardointia ja standardointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavuta TO pääpäätteeksi
Aikaikkuna: tammikuusta 2016 elokuuhun 2024
Odotettiin keräävän 280 PD-leikkauspotilasta, 262 tapausta on kerätty, joista 158 tapausta saavutti TO:n päätuloksena, TO-prosentti on 60,31%.
tammikuusta 2016 elokuuhun 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

luokai zhang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN CZEY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa