Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dans cette étude, une analyse rétrospective a été menée pour explorer les facteurs de risque pour les patients subissant une chirurgie pancréaticoduodénale (PD) pour atteindre la TO, et un modèle de prédiction de nomogramme a été établi pour promouvoir la standardisation et la standardisation de l'évaluation de la qualité chirurgicale de la MP.

2 janvier 2025 mis à jour par: luokai zhang

Facteurs de risque influençant les résultats des manuels scolaires en chirurgie de la maladie de Parkinson - une analyse monocentrique

Cette étude s'engage à explorer les facteurs de risque affectant les patients subissant une chirurgie pancréaticoduodénale (PD) pour atteindre l'OT par analyse rétrospective des données cliniques des patients subissant une chirurgie par MP à l'hôpital Second People de Changzhou de janvier 2016 à décembre 2024, et en établissant en outre un modèle de prédiction de nomogramme. . Afin de promouvoir la standardisation et la standardisation de l'évaluation de la qualité chirurgicale de la DP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Comme nous le savons tous, la pancréaticoduodénectomie (whipple) impliquant une reconstruction de plusieurs organes pour le cancer du pancréas est connue sous le nom de « plafond chirurgical », mais en raison de son taux de complications postopératoires élevé et de son mauvais pronostic, un système standardisé d'évaluation de la qualité chirurgicale couvrant toute la période périopératoire est urgent. nécessaire. Le concept de fin de manuel est né.it est apparu pour la première fois dans une étude réalisée en 2013 par Kolfschoten et al sur le cancer colorectal, dans laquelle les résultats des manuels scolaires ont été évalués de manière tout ou rien par rapport à six mesures indépendantes des résultats attendus : il n'y a eu aucun décès à l'hôpital ou dans les 30 jours suivant la chirurgie, la résection radicale, aucune réintervention, aucune stomie, aucune complication postopératoire grave et aucun séjour hospitalier prolongé. Autrement dit, lorsque les patients satisfont simultanément aux six indicateurs ci-dessus, ils sont définis comme ayant atteint un résultat scolaire. Dans notre étude, le résultat scolaire est le résultat principal et l’inverse est le résultat secondaire. Cette étude s’engage à explorer les facteurs de risque affectant les patients subissant une chirurgie pancréaticoduodénale (PD) pour atteindre l'OT par analyse rétrospective des données cliniques des patients subissant une chirurgie par MP au Changzhou Second People Hospital de janvier 2016 à décembre 2024, et en établissant en outre un modèle de prédiction de nomogramme. Afin de promouvoir la standardisation et la standardisation de l'évaluation de la qualité chirurgicale de la DP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Chine, 213000
        • Recrutement
        • The Second People's Hospital of Changzhou, Jiangsu Province, China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

À partir des 260 spécimens collectés jusqu'à présent dans cette étude, nous avons obtenu la description de la population étudiée. En termes d'âge, 6,53% des échantillons avaient moins de 50 ans, 13,84% avaient plus ou égaux 50 ans et 60 ans, 46,54% avaient plus ou égaux 60 ans et 70 ans, 29,23 % avaient plus ou égal à 70 ans et 3,86 % avaient plus ou égal à 80 ans. En termes de sexe, 57,31 % de l’échantillon étaient des hommes et 42,69 % des femmes. Tous les échantillons de cette étude étaient des Han. 98,85% de l'échantillon étaient mariés. Les échantillons de population pour cette étude provenaient tous du deuxième hôpital populaire de la ville de Changzhou. Les facteurs de risque affectant les résultats manuels de la chirurgie de la MP dans cette population d'étude étaient : 1. Diabète ; 2. Inflammation préopératoire des voies biliaires ; 3. Diamètre du canal pancréatique peropératoire ; 4 ; Invasion vasculaire ; 5. Durée de fonctionnement ; 6. Méthode chirurgicale.

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients ayant subi une chirurgie radicale de la MP et dont les résultats pathologiques étaient des tumeurs claires ;
  2. Préservation complète des données cliniques.

Critères d'exclusion :

1. Résection palliative ; 2. Métastases tumorales ou autres tumeurs primitives ; 3. Combiné à un dysfonctionnement organique grave ; 4. La pathologie postopératoire n'était pas une tumeur claire.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nous avons divisé les données cliniques en un groupe TO et un groupe non-TO grâce à une analyse rétrospective.
Un résultat théorique (TO) de la chirurgie pancréatique basé sur un consensus d'experts internationaux, Pas d'hémorragie postopératoire de grade B/C, pas de fistule pancréatique postopératoire de grade B/C, pas de fuite biliaire de grade B/C, grade de complication de Clavien-Dindo < Ⅲ, aucun décès pendant l'hospitalisation ou dans les 30 jours suivant la chirurgie, et aucune réadmission dans les 30 jours suivant la sortie ont été intégrés dans un indice complet. Cela peut refléter le résultat chirurgical idéal. Nous avons divisé les données cliniques en un groupe TO et un groupe non-TO grâce à une analyse rétrospective. Afin de promouvoir la standardisation et la standardisation de l'évaluation de la qualité chirurgicale de la DP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre TO comme fin principale
Délai: de janvier 2016 à août 2024
Nous nous attendions à collecter 280 patients opérés de la MP, 262 cas ont été collectés, dont 158 ​​cas ont atteint l'OT comme résultat principal, le taux d'OT est de 60,31 %.
de janvier 2016 à août 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

luokai zhang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CN CZEY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner