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In questo studio, è stata condotta un'analisi retrospettiva per esplorare i fattori di rischio per i pazienti sottoposti a chirurgia pancreaticoduodenale (PD) per ottenere la TO, ed è stato ulteriormente stabilito un modello di previsione del nomogramma per promuovere la standardizzazione e la standardizzazione della valutazione della qualità chirurgica della PD.

2 gennaio 2025 aggiornato da: luokai zhang

Fattori di rischio che influenzano i risultati dei libri di testo nella chirurgia della malattia di Parkinson: un'analisi a centro singolo

Questo studio è impegnato ad esplorare i fattori di rischio che influenzano i pazienti sottoposti a chirurgia pancreaticoduodenale (PD) per ottenere la TO mediante l'analisi retrospettiva dei dati clinici dei pazienti sottoposti a chirurgia PD presso il Changzhou Second People Hospital da gennaio 2016 a dicembre 2024 e a stabilire ulteriormente un modello di previsione del nomogramma . Al fine di promuovere la standardizzazione e la standardizzazione della valutazione della qualità chirurgica della PD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come tutti sappiamo, la pancreaticoduodenectomia (whipple) che comporta la ricostruzione di più organi per il cancro del pancreas è nota come "soffitto chirurgico", ma a causa del suo alto tasso di complicanze postoperatorie e della prognosi sfavorevole, è urgentemente un sistema standardizzato di valutazione della qualità chirurgica che copra l'intero periodo perioperatorio. necessario. Nasce il concetto del finale da manuale.it è apparso per la prima volta in uno studio del 2013 di Kolfschoten et al per il cancro del colon-retto, in cui gli esiti da manuale sono stati valutati in modo tutto o nessuno rispetto a sei misure indipendenti di esito atteso: non si sono verificati decessi in ospedale o entro 30 giorni dall'intervento chirurgico, resezione radicale, nessun reintervento, nessuna stomia, nessuna complicanza postoperatoria grave e nessuna degenza ospedaliera prolungata. Cioè, quando i pazienti soddisfano i sei indicatori di cui sopra contemporaneamente, vengono definiti come risultati da manuale. Nel nostro studio, il risultato da manuale è l'esito primario e il contrario è l'esito secondario. Questo studio è impegnato a esplorare i fattori di rischio che influenzano i pazienti sottoposti a intervento chirurgico pancreaticoduodenale (PD) per ottenere la TO mediante l'analisi retrospettiva dei dati clinici dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per PD presso il Changzhou Second People Hospital da gennaio 2016 a dicembre 2024 e stabilendo ulteriormente un modello di previsione del nomogramma. Al fine di promuovere la standardizzazione e la standardizzazione della valutazione della qualità chirurgica della PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Cina, 213000
        • Reclutamento
        • The Second People's Hospital of Changzhou, Jiangsu Province, China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dai 260 campioni finora raccolti in questo studio abbiamo ottenuto la descrizione della popolazione in studio. In termini di età, il 6,53% dei campioni aveva meno di 50 anni, il 13,84% aveva più o uguale a 50 anni e 60 anni, il 46,54% aveva più o uguale a 60 anni e 70 anni, 29,23 La percentuale aveva più o meno di 70 anni e il 3,86% aveva più o meno di 80 anni. In termini di genere, il 57,31% del campione era di sesso maschile e il 42,69% di sesso femminile. Tutti i campioni in questo studio erano Han. Il 98,85% del campione era sposato. I campioni di popolazione per questo studio provenivano tutti dal Secondo Ospedale Popolare della città di Changzhou. I fattori di rischio che influenzavano l'esito da manuale dell'intervento chirurgico per la malattia di Parkinson nella popolazione di questo studio erano: 1. Diabete; 2. Infiammazione preoperatoria del dotto biliare; 3. Diametro del dotto pancreatico intraoperatorio; 4; Invasione vascolare; 5. Durata dell'operazione; 6. Metodo chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico radicale per la malattia di Parkinson e i cui risultati patologici erano tumori evidenti;
  2. Conservazione completa dei dati clinici.

Criteri di esclusione:

1. Resezione palliativa; 2. Metastasi tumorali o altri tumori primari; 3. Combinato con grave disfunzione d'organo; 4. La patologia postoperatoria non era un tumore chiaro.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Abbiamo diviso i dati clinici in un gruppo TO e un gruppo non TO attraverso un'analisi retrospettiva
Un risultato da manuale (TO) della chirurgia pancreatica basato su un consenso di esperti internazionali, nessuna emorragia postoperatoria di grado B/C, nessuna fistola pancreatica postoperatoria di grado B/C, nessuna perdita biliare di grado B/C, complicanza di Clavien-Dindo di grado < Ⅲ, nessun decesso durante il ricovero o entro 30 giorni dall'intervento chirurgico e nessuna riammissione entro 30 giorni dalla dimissione sono stati integrati come indice completo. Può riflettere il risultato chirurgico ideale. Abbiamo diviso i dati clinici in un gruppo TO e un gruppo non TO attraverso un'analisi retrospettiva. Al fine di promuovere la standardizzazione e la standardizzazione della valutazione della qualità chirurgica della PD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottieni TO come finale principale
Lasso di tempo: da gennaio 2016 ad agosto 2024
Ci aspettavamo di raccogliere 280 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per PD, sono stati raccolti 262 casi, di cui 158 casi hanno ottenuto il TO come risultato principale, il tasso di TO è del 60,31%.
da gennaio 2016 ad agosto 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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