- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06763250
In questo studio, è stata condotta un'analisi retrospettiva per esplorare i fattori di rischio per i pazienti sottoposti a chirurgia pancreaticoduodenale (PD) per ottenere la TO, ed è stato ulteriormente stabilito un modello di previsione del nomogramma per promuovere la standardizzazione e la standardizzazione della valutazione della qualità chirurgica della PD.
2 gennaio 2025 aggiornato da: luokai zhang
Fattori di rischio che influenzano i risultati dei libri di testo nella chirurgia della malattia di Parkinson: un'analisi a centro singolo
Questo studio è impegnato ad esplorare i fattori di rischio che influenzano i pazienti sottoposti a chirurgia pancreaticoduodenale (PD) per ottenere la TO mediante l'analisi retrospettiva dei dati clinici dei pazienti sottoposti a chirurgia PD presso il Changzhou Second People Hospital da gennaio 2016 a dicembre 2024 e a stabilire ulteriormente un modello di previsione del nomogramma .
Al fine di promuovere la standardizzazione e la standardizzazione della valutazione della qualità chirurgica della PD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Come tutti sappiamo, la pancreaticoduodenectomia (whipple) che comporta la ricostruzione di più organi per il cancro del pancreas è nota come "soffitto chirurgico", ma a causa del suo alto tasso di complicanze postoperatorie e della prognosi sfavorevole, è urgentemente un sistema standardizzato di valutazione della qualità chirurgica che copra l'intero periodo perioperatorio. necessario.
Nasce il concetto del finale da manuale.it
è apparso per la prima volta in uno studio del 2013 di Kolfschoten et al per il cancro del colon-retto, in cui gli esiti da manuale sono stati valutati in modo tutto o nessuno rispetto a sei misure indipendenti di esito atteso: non si sono verificati decessi in ospedale o entro 30 giorni dall'intervento chirurgico, resezione radicale, nessun reintervento, nessuna stomia, nessuna complicanza postoperatoria grave e nessuna degenza ospedaliera prolungata.
Cioè, quando i pazienti soddisfano i sei indicatori di cui sopra contemporaneamente, vengono definiti come risultati da manuale. Nel nostro studio, il risultato da manuale è l'esito primario e il contrario è l'esito secondario. Questo studio è impegnato a esplorare i fattori di rischio che influenzano i pazienti sottoposti a intervento chirurgico pancreaticoduodenale (PD) per ottenere la TO mediante l'analisi retrospettiva dei dati clinici dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per PD presso il Changzhou Second People Hospital da gennaio 2016 a dicembre 2024 e stabilendo ulteriormente un modello di previsione del nomogramma.
Al fine di promuovere la standardizzazione e la standardizzazione della valutazione della qualità chirurgica della PD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chunfu zhu, MD
- Numero di telefono: 13961190702
- Email: zcfmlm@njmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Changzhou City, Jiangsu, Cina, 213000
- Reclutamento
- The Second People's Hospital of Changzhou, Jiangsu Province, China
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Contatto:
- zhunfu zhu, PhD
- Numero di telefono: 13961190702
- Email: zcfmlm@njmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dai 260 campioni finora raccolti in questo studio abbiamo ottenuto la descrizione della popolazione in studio.
In termini di età, il 6,53% dei campioni aveva meno di 50 anni, il 13,84% aveva più o uguale a 50 anni e 60 anni, il 46,54% aveva più o uguale a 60 anni e 70 anni, 29,23 La percentuale aveva più o meno di 70 anni e il 3,86% aveva più o meno di 80 anni.
In termini di genere, il 57,31% del campione era di sesso maschile e il 42,69% di sesso femminile.
Tutti i campioni in questo studio erano Han.
Il 98,85% del campione era sposato.
I campioni di popolazione per questo studio provenivano tutti dal Secondo Ospedale Popolare della città di Changzhou. I fattori di rischio che influenzavano l'esito da manuale dell'intervento chirurgico per la malattia di Parkinson nella popolazione di questo studio erano: 1. Diabete; 2. Infiammazione preoperatoria del dotto biliare; 3. Diametro del dotto pancreatico intraoperatorio; 4; Invasione vascolare; 5. Durata dell'operazione; 6. Metodo chirurgico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico radicale per la malattia di Parkinson e i cui risultati patologici erano tumori evidenti;
- Conservazione completa dei dati clinici.
Criteri di esclusione:
1. Resezione palliativa; 2. Metastasi tumorali o altri tumori primari; 3. Combinato con grave disfunzione d'organo; 4. La patologia postoperatoria non era un tumore chiaro.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Abbiamo diviso i dati clinici in un gruppo TO e un gruppo non TO attraverso un'analisi retrospettiva
Un risultato da manuale (TO) della chirurgia pancreatica basato su un consenso di esperti internazionali, nessuna emorragia postoperatoria di grado B/C, nessuna fistola pancreatica postoperatoria di grado B/C, nessuna perdita biliare di grado B/C, complicanza di Clavien-Dindo di grado < Ⅲ, nessun decesso durante il ricovero o entro 30 giorni dall'intervento chirurgico e nessuna riammissione entro 30 giorni dalla dimissione sono stati integrati come indice completo.
Può riflettere il risultato chirurgico ideale.
Abbiamo diviso i dati clinici in un gruppo TO e un gruppo non TO attraverso un'analisi retrospettiva.
Al fine di promuovere la standardizzazione e la standardizzazione della valutazione della qualità chirurgica della PD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottieni TO come finale principale
Lasso di tempo: da gennaio 2016 ad agosto 2024
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Ci aspettavamo di raccogliere 280 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per PD, sono stati raccolti 262 casi, di cui 158 casi hanno ottenuto il TO come risultato principale, il tasso di TO è del 60,31%.
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da gennaio 2016 ad agosto 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie pancreatiche
- Colangiocarcinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN CZEY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .