Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W tym badaniu przeprowadzono analizę retrospektywną w celu zbadania czynników ryzyka u pacjentów poddawanych operacji trzustkowo-dwunastniczej (PD) w celu osiągnięcia TO, a także opracowano model przewidywania nomogramu, aby promować standaryzację i standaryzację oceny jakości chirurgicznej PD.

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: luokai zhang

Czynniki ryzyka wpływające na podręcznikowe wyniki chirurgii PD – analiza jednoośrodkowa

Celem tego badania jest zbadanie czynników ryzyka wpływających na pacjentów poddawanych operacji trzustkowo-dwunastniczej (PD) w celu osiągnięcia TO poprzez retrospektywną analizę danych klinicznych pacjentów poddawanych operacji PD w szpitalu Changzhou Second People Hospital w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2024 r. oraz dalsze ustalenie modelu przewidywania nomogramu . W celu promowania standaryzacji i standaryzacji oceny jakości chirurgii PD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jak wszyscy wiemy, pankreatoduodenektomia (whipple’a) obejmująca rekonstrukcję wielu narządów w przypadku raka trzustki nazywana jest „sufitem chirurgicznym”, ale ze względu na wysoki odsetek powikłań pooperacyjnych i złe rokowanie pilnie poszukuje się ujednoliconego systemu oceny jakości chirurgicznej obejmującego cały okres okołooperacyjny. wymagany. Narodziła się koncepcja zakończenia podręcznika.it po raz pierwszy pojawił się w badaniu przeprowadzonym w 2013 r. przez Kolfschotena i wsp. dotyczącym raka jelita grubego, w którym podręcznikowe wyniki oceniano w sposób całościowy lub żaden, w oparciu o sześć niezależnych miar oczekiwanego wyniku: nie odnotowano zgonów w szpitalu ani w ciągu 30 dni po operacji, radykalnej resekcji, bez konieczności ponownej interwencji, bez stomii, bez poważnych powikłań pooperacyjnych i bez długotrwałego pobytu w szpitalu. Oznacza to, że gdy pacjenci spełniają jednocześnie powyższe sześć wskaźników, definiuje się ich jako osiągających podręcznikowy wynik. W naszym badaniu podręcznikowy wynik jest wynikiem pierwotnym, a odwrotny jest wynikiem drugorzędnym. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie czynniki ryzyka wpływające na pacjentów poddawanych operacji trzustkowo-dwunastniczej (PD) w celu osiągnięcia TO poprzez retrospektywną analizę danych klinicznych pacjentów poddawanych operacji PD w szpitalu Second People w Changzhou w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2024 r. oraz dalsze ustalenie modelu przewidywania nomogramu. W celu promowania standaryzacji i standaryzacji oceny jakości chirurgii PD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Chiny, 213000
        • Rekrutacyjny
        • The Second People's Hospital of Changzhou, Jiangsu Province, China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z 260 okazów zebranych do tej pory w tym badaniu uzyskaliśmy opis badanej populacji. Pod względem wieku 6,53% próbek było w wieku poniżej 50 lat, 13,84% było w wieku więcej niż 50 lat i 60 lat, 46,54% było w wieku więcej niż 60 lat i 70 lat, 29,23 % miało co najmniej 70 lat, a 3,86% miało więcej niż 80 lat. Pod względem płci 57,31% próby stanowili mężczyźni, a 42,69% kobiety. Wszystkie próbki w tym badaniu to Han. 98,85% próby było w związku małżeńskim. Wszystkie próbki populacyjne użyte w tym badaniu pochodziły z Drugiego Szpitala Ludowego w Changzhou. Czynnikami ryzyka wpływającymi na podręcznikowy wynik operacji PD w tej populacji były: 1. Cukrzyca; 2. Przedoperacyjne zapalenie dróg żółciowych; 3.Śródoperacyjna średnica przewodu trzustkowego; 4; Inwazja naczyniowa; 5. Czas trwania operacji; 6. Metoda chirurgiczna.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli radykalną operację PD i u których zmiany patologiczne wskazywały na wyraźny guz;
  2. Pełna ochrona danych klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

1. Resekcja paliatywna; 2. Przerzuty nowotworowe lub inne nowotwory pierwotne; 3. W połączeniu z ciężką dysfunkcją narządów; 4. Patologia pooperacyjna nie była wyraźnym guzem.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
W drodze analizy retrospektywnej podzieliliśmy dane kliniczne na grupę TO i grupę inną niż TO
Podręcznikowy wynik operacji trzustki oparty na międzynarodowym konsensusie ekspertów. Brak krwotoku pooperacyjnego stopnia B/C, brak pooperacyjnej przetoki trzustkowej stopnia B/C, brak wycieku żółci stopnia B/C, stopień powikłań Clavien-Dindo < Jako kompleksowy wskaźnik włączono Ⅲ brak zgonów podczas hospitalizacji lub w ciągu 30 dni po operacji oraz brak ponownego przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Może odzwierciedlać idealny wynik operacji. W drodze analizy retrospektywnej podzieliliśmy dane kliniczne na grupę TO i grupę inną niż TO. W celu promowania standaryzacji i standaryzacji oceny jakości chirurgii PD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnij TO jako główne zakończenie
Ramy czasowe: od stycznia 2016 r. do sierpnia 2024 r
Spodziewaliśmy się zebrać 280 pacjentów poddawanych operacjom PD, zebrano 262 przypadki, z czego 158 przypadków osiągnęło TO jako główny wynik, wskaźnik TO wynosi 60,31%.
od stycznia 2016 r. do sierpnia 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj