Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

V této studii byla provedena retrospektivní analýza za účelem prozkoumání rizikových faktorů pro pacienty podstupující pankreatikoduodenální chirurgii (PD) k dosažení TO a dále byl vytvořen model predikce nomogramu na podporu standardizace a standardizace hodnocení chirurgické kvality PD.

2. ledna 2025 aktualizováno: luokai zhang

Rizikové faktory ovlivňující výsledky učebnice v chirurgii PD – analýza jednoho centra

Tato studie je odhodlána prozkoumat rizikové faktory ovlivňující pacienty podstupující pankreatikoduodenální operaci (PD) za účelem dosažení TO pomocí retrospektivní analýzy klinických dat pacientů podstupujících operaci PD v Changzhou Second People Hospital od ledna 2016 do prosince 2024 a dále vytvořit model predikce nomogramu. . Za účelem podpory standardizace a standardizace hodnocení chirurgické kvality PD.

Přehled studie

Detailní popis

Jak všichni víme, pankreatoduodenektomie (bičík) zahrnující rekonstrukci více orgánů pro rakovinu pankreatu je známá jako „chirurgický strop“, ale kvůli vysokému počtu pooperačních komplikací a špatné prognóze je naléhavě nutný standardizovaný systém hodnocení kvality chirurgického zákroku pokrývající celé perioperační období. potřebná. Zrodil se koncept učebnicového konce.it se poprvé objevila v roce 2013 ve studii Kolfschoten et al pro kolorektální karcinom, ve které byly výsledky učebnice hodnoceny způsobem „všechny nebo žádné“ proti šesti nezávislým očekávaným ukazatelům výsledku: V nemocnici ani do 30 dnů po operaci nedošlo k žádnému úmrtí, radikální resekci, žádná opakovaná intervence, žádná stomie, žádné závažné pooperační komplikace a žádná prodloužená hospitalizace. To znamená, že když pacienti splňují výše uvedených šest ukazatelů současně, jsou definováni jako dosažení učebnicového výsledku. V naší studii je učebnicový výsledek primárním výsledkem a opakem je sekundárním výsledkem. Tato studie se zavazuje zkoumat rizikové faktory ovlivňující pacienty, kteří podstupují pankreatikoduodenální operaci (PD), aby bylo dosaženo TO retrospektivní analýzou klinických dat pacientů, kteří podstoupili operaci PD v nemocnici Changzhou Second People od ledna 2016 do prosince 2024, a dále zřízením predikční model nomogramu. Za účelem podpory standardizace a standardizace hodnocení chirurgické kvality PD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Čína, 213000
        • Nábor
        • The Second People's Hospital of Changzhou, Jiangsu Province, China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z 260 dosud shromážděných vzorků v této studii jsme získali popis studované populace. Z hlediska věku bylo 6,53 % vzorků mladších 50 let, 13,84 % bylo starších nebo rovných 50 let a 60 let, 46,54 % bylo starších nebo rovných 60 let a 70 let, 29,23 % bylo starších nebo rovných 70 let a 3,86 % bylo starších nebo rovných 80 let. Z hlediska pohlaví bylo ve vzorku 57,31 % mužů a 42,69 % žen. Všechny vzorky v této studii byly Han. 98,85 % vzorku bylo ženatých. Vzorky populace pro tuto studii pocházely všechny z nemocnice Second People's Hospital of Changzhou City. Rizikové faktory ovlivňující učebnicový výsledek operace PD v této studijní populaci byly: 1. Diabetes; 2. Předoperační zánět žlučovodu; 3. Průměr pankreatického vývodu během operace; 4; Cévní invaze; 5. Doba provozu; 6. Chirurgická metoda.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti, kteří podstoupili radikální operaci PD a jejichž patologickým nálezem byly jasné nádory;
  2. Kompletní uchování klinických dat.

Kritéria vyloučení:

1. Paliativní resekce; 2. Nádorové metastázy nebo jiné primární nádory; 3. v kombinaci s těžkou orgánovou dysfunkcí; 4. Pooperační patologie nebyl jasný nádor.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pomocí retrospektivní analýzy jsme klinická data rozdělili na skupinu TO a skupinu bez TO
Učebnicový výsledek (TO) pankreatické chirurgie na základě mezinárodního odborného konsenzu, Žádné pooperační krvácení stupně B/C, žádná pooperační pankreatická píštěl stupně B/C, žádný únik žluči stupně B/C, Clavien-Dindo komplikace stupně < Ⅲ, žádné úmrtí během hospitalizace nebo do 30 dnů po operaci a žádné opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění byly integrovány jako komplexní index. Může odrážet ideální chirurgický výsledek. Pomocí retrospektivní analýzy jsme klinická data rozdělili na skupinu TO a skupinu bez TO. Za účelem podpory standardizace a standardizace hodnocení chirurgické kvality PD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhněte TO jako hlavního zakončení
Časové okno: od ledna 2016 do srpna 2024
Očekávali jsme, že TO shromáždí 280 pacientů po operaci PD, bylo shromážděno 262 případů, z nichž 158 případů dosáhlo TO jako hlavního výsledku, míra TO je 60,31%.
od ledna 2016 do srpna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit