ACS의 플라크 침식을 식별하고 예후를 예측하기 위한 새로운 혈청 바이오마커 (NBPE-ACS)
2025년 1월 13일 업데이트: Xuebo Liu
새로운 혈청 바이오마커를 이용한 플라크 미란에 의한 급성 관상동맥 증후군의 진단 및 예후 모델 개발 및 검증
이 관찰 연구의 목표는 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 인한 플라크 미란(PE)의 정확한 진단을 위한 새로운 혈청 바이오마커를 찾고 PE의 예후를 예측하는 데 도움을 주는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 새로운 혈청 바이오마커가 PE의 비침습적 진단과 예후 예측을 촉진할 수 있는지 여부? 참가자는 PE-ACS 또는 ACS의 다른 원인 진단 후 1,2,5년 후에 연락을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
301
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200333
- Tongji Hospital, Tongj University School of Medicine, 200333, Shanghai ,China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상하이 통지병원 심장내과에서 치료를 받고 있는 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 개인 집단.
설명
포함 기준:
급성 관상동맥 증후군(ACS)(비ST분절 상승 심근경색증(NSTE-ACS))을 나타내는 사람; 또는 ST분절 상승 심근경색(STE-ACS)을 받은 후 응급 관상동맥조영술을 받은 후 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받았습니다. 원인 병변은 광학 응집 단층촬영을 사용하여 테스트되었으며 병리학적 진단(PE 또는 PR)은 경험이 풍부한 독립적인 핵심 연구실 구성원 2명에 의해 검증되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 이상 환자
- 심장성 쇼크 환자
- 이전에 관상동맥우회술을 받은 경우,
- 관상동맥 스텐트 혈전증 환자
- 좌대관상동맥질환 환자
- 울혈성 심부전 환자
- 생명을 위협하는 부정맥 환자
- 혈소판 감소증 환자 심각한 간 또는 신장 장애가 있는 환자
- 패혈증, 백혈구 감소증, 활동성 염증성 질환 또는 악성 질환 환자
- 고품질 광간섭 단층촬영(OCT) 영상을 손상시키는 기타 요인(예: 심각한 혈관 비틀림 또는 석회화, 지속적인 역류 없음, 원위 부분의 병변 또는 불확실한 범인 병변)
- 사전 동의를 제공할 수 없는 개인도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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플라크 침식으로 인한 급성 관상동맥 증후군(PE-ACS)
카테터 검사실에서 침습적 광 간섭 단층촬영으로 확인된 플라크 침식으로 인한 급성 관상동맥 증후군 환자.(PE-ACS)
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PE-ACS와 PR-ACS를 구별할 수 있는 특징적인 바이오마커를 식별한 후 ACS 하위 유형이 PE-ACS인지 PR-ACS인지 결정하는 데 도움이 되는 테스트를 위해 ACS 환자로부터 혈액을 채취합니다.
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플라크 파열로 인한 급성 관상동맥 증후군(PR-ACS)
카테터 검사실에서 침습적 광간섭 단층촬영으로 확인된 플라크 파열로 인한 급성 관상동맥 증후군 환자.(PR-ACS)
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PE-ACS와 PR-ACS를 구별할 수 있는 특징적인 바이오마커를 식별한 후 ACS 하위 유형이 PE-ACS인지 PR-ACS인지 결정하는 데 도움이 되는 테스트를 위해 ACS 환자로부터 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 바이오마커는 PE-ACS 또는 PR-ACS를 하위 분류하기 위한 진단 및 예후 지표 역할을 할 수 있습니다.
기간: 등록부터 1,2,5년 추적 종료까지
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특정 바이오마커(메틸화 부위, mRNA 등)는 PE-ACS 또는 PR-ACS를 하위 분류하기 위한 진단 및 예후 지표 역할을 할 수 있습니다.
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등록부터 1,2,5년 추적 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Johnson TW, Raber L, Di Mario C, Bourantas CV, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas KC, Joner M, Radu MD, Erlinge D, Regar E, Kunadian V, Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T, Wijns W, Mintz GS, Guagliumi G. Clinical use of intracoronary imaging. Part 2: acute coronary syndromes, ambiguous coronary angiography findings, and guiding interventional decision-making: an expert consensus document of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. EuroIntervention. 2019 Aug 29;15(5):434-451. doi: 10.4244/EIJY19M06_02.
- Jia H, Dai J, Hou J, Xing L, Ma L, Liu H, Xu M, Yao Y, Hu S, Yamamoto E, Lee H, Zhang S, Yu B, Jang IK. Effective anti-thrombotic therapy without stenting: intravascular optical coherence tomography-based management in plaque erosion (the EROSION study). Eur Heart J. 2017 Mar 14;38(11):792-800. doi: 10.1093/eurheartj/ehw381.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TJH-2023-010
- ITJ(QN)2203 (기타 보조금/기금 번호: Clinical Research Project of Tongji Hospital of Tongji University)
- 18411950300 (기타 보조금/기금 번호: Shanghai Science and Technology Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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